Terapia domiciliaria FitMi PD para la enfermedad de Parkinson
15 de febrero de 2023 actualizado por: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: un dispositivo de terapia en el hogar asequible para personas con enfermedad de Parkinson
Los investigadores realizarán un estudio de usabilidad en el hogar de un dispositivo de ejercicio en el hogar recientemente desarrollado (FitMi PD) para personas con enfermedad de Parkinson.
FitMi PD utiliza sensores integrados que pueden rastrear y registrar la dirección y el grado de movimiento del usuario mientras realiza los ejercicios descritos en una computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP de leve a moderada (estadio I a III de Hoehn y Yahr)
- Mini-examen del estado mental mayor de 28
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ejercicios en casa con FitMi PD
Se indicará a los participantes que usen el sistema de ejercicios FitMi PD durante tres horas a la semana durante un período de 3 semanas.
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Haga ejercicio usando los dispositivos de detección de movimiento y una tableta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que utilizaron con éxito FitMi PD para hacer ejercicio en casa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 3 semanas
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Número de participantes que pudieron usar con éxito el dispositivo en casa para hacer ejercicio durante un período de 3 semanas.
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Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
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Una herramienta de detección para evaluar el deterioro cognitivo. Se utiliza una puntuación máxima posible de 30 para proporcionar una imagen del rendimiento cognitivo actual de un individuo. Una puntuación de < 24 es el límite generalmente aceptado que indica la presencia de deterioro cognitivo. Los niveles de deterioro se han clasificado como: Ninguno: puntuación = 24-30 Leve: puntuación = 18-24 Grave: puntuación = 0-17 |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43AG071253-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .