FitMi PD Home Therapy para a doença de Parkinson
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: um dispositivo de terapia domiciliar acessível para indivíduos com doença de Parkinson
Os pesquisadores conduzirão um estudo de usabilidade em casa de um dispositivo de exercício doméstico recém-desenvolvido (FitMi PD) para indivíduos com doença de Parkinson.
O FitMi PD usa sensores embutidos que podem rastrear e registrar a direção e o grau de movimento do usuário durante a execução de exercícios descritos em um computador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP leve a moderada (Hoehn e Yahr estágio I a III)
- Miniexame do estado mental maior que 28
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de exercícios em casa com FitMi PD
Os participantes serão instruídos a usar o sistema de exercícios FitMi PD por três horas por semana durante um período de 3 semanas.
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Exercite-se usando os dispositivos de detecção de movimento e um tablet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usaram com sucesso o FitMi PD para se exercitar em casa
Prazo: Imediatamente após o tratamento, uma média de 3 semanas
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Número de participantes que conseguiram usar o dispositivo em casa para se exercitar durante um período de 3 semanas.
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Imediatamente após o tratamento, uma média de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta de triagem para avaliar o comprometimento cognitivo. Uma pontuação máxima possível de 30 é usada para fornecer uma imagem do desempenho cognitivo atual de um indivíduo. Uma pontuação < 24 é o ponto de corte geralmente aceito que indica a presença de comprometimento cognitivo. Os níveis de imparidade foram classificados como: Nenhum: pontuação = 24-30 Leve: pontuação = 18-24 Grave: pontuação = 0-17 |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43AG071253-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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