파킨슨병을 위한 FitMi PD 홈 테라피
2023년 2월 15일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: 파킨슨병 환자를 위한 저렴한 가정 치료 장치
조사관은 파킨슨병 환자를 위해 새로 개발된 가정용 운동 장치(FitMi PD)의 가정 사용성 연구를 실행할 예정입니다.
FitMi PD는 컴퓨터에 설명된 운동을 수행하는 동안 사용자의 방향과 움직임 정도를 추적하고 기록할 수 있는 내장형 센서를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 PD(Hoehn 및 Yahr 1기 내지 3기)
- 간이 정신 상태 검사 28 이상
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FitMi PD로 집에서 운동 요법
참가자는 3주 동안 매주 3시간 동안 FitMi PD 운동 시스템을 사용하도록 지시를 받습니다.
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움직임 감지 장치와 태블릿 컴퓨터를 이용한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 운동하기 위해 FitMi PD를 성공적으로 사용한 참가자 수
기간: 시술 직후, 평균 3주
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3주 동안 집에서 성공적으로 장치를 사용하여 운동할 수 있었던 참가자의 수입니다.
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시술 직후, 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
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인지 장애를 평가하기 위한 스크리닝 도구입니다. 가능한 최대 점수 30점을 사용하여 개인의 현재 인지 성능에 대한 그림을 제공합니다. < 24의 점수는 인지 장애의 존재를 나타내는 일반적으로 허용되는 컷오프입니다. 손상 수준은 다음과 같이 분류되었습니다. 없음: 점수 = 24-30 경증: 점수 = 18-24 중증: 점수 = 0-17 |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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