Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FitMi PD hjemmeterapi for Parkinsons sykdom

15. februar 2023 oppdatert av: Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi PD: en rimelig hjemmeterapienhet for personer med Parkinsons sykdom

Etterforskerne vil kjøre en brukervennlighetsstudie hjemme av et nyutviklet hjemmetreningsapparat (FitMi PD) for personer med Parkinsons sykdom. FitMi PD bruker innebygde sensorer som kan spore og registrere brukerens retning og grad av bevegelse mens de utfører øvelser beskrevet på en datamaskin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat PD (Hoehn og Yahr stadium I til III)
  • Mini-Mental State Examination større enn 28

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemme treningsterapi med FitMi PD
Deltakerne vil bli instruert til å bruke FitMi PD treningssystem i tre timer per uke over en 3-ukers periode.
Enhet: FitMi PD
Tren ved å bruke bevegelsessensorene og en nettbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har brukt FitMi PD til å trene hjemme
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 3 uker
Antall deltakere som var i stand til å bruke enheten hjemme for å trene over en periode på 3 uker.
Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje

Et screeningsverktøy for å vurdere kognitiv svikt. En maksimal mulig poengsum på 30 brukes for å gi et bilde av en persons nåværende kognitive ytelse. En skår på < 24 er det generelt aksepterte grensesnittet som indikerer tilstedeværelsen av kognitiv svikt.

Nivåer av verdifall er klassifisert som:

Ingen: poengsum = 24-30 Mild: poengsum = 18-24 Alvorlig: poengsum = 0-17
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Samarbeidspartnere

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43AG071253-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere