- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655377
FitMi PD hjemmeterapi for Parkinsons sykdom
FitMi PD: en rimelig hjemmeterapienhet for personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild til moderat PD (Hoehn og Yahr stadium I til III)
- Mini-Mental State Examination større enn 28
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjemme treningsterapi med FitMi PD
Deltakerne vil bli instruert til å bruke FitMi PD treningssystem i tre timer per uke over en 3-ukers periode.
|
Tren ved å bruke bevegelsessensorene og en nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som har brukt FitMi PD til å trene hjemme
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 3 uker
|
Antall deltakere som var i stand til å bruke enheten hjemme for å trene over en periode på 3 uker.
|
Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et screeningsverktøy for å vurdere kognitiv svikt. En maksimal mulig poengsum på 30 brukes for å gi et bilde av en persons nåværende kognitive ytelse. En skår på < 24 er det generelt aksepterte grensesnittet som indikerer tilstedeværelsen av kognitiv svikt. Nivåer av verdifall er klassifisert som: Ingen: poengsum = 24-30 Mild: poengsum = 18-24 Alvorlig: poengsum = 0-17 |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43AG071253-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på FitMi PD
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Fullført
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCRancho Research Institute, Inc.RekrutteringKognitiv dysfunksjon | Demens, MildForente stater
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCRancho Research Institute, Inc.Fullført
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Lars Møller PedersenFullførtFollikulært lymfomDanmark
-
Peking University First HospitalAvsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
PfizerFullførtInterstitiell blærebetennelse | Smertefullt blæresyndromCanada, Forente stater, Frankrike, Danmark, Finland, Tyskland
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health... og andre samarbeidspartnereRekruttering