FitMi PD Home Therapy pour la maladie de Parkinson
15 février 2023 mis à jour par: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD : un appareil de thérapie à domicile abordable pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Les chercheurs mèneront une étude d'utilisabilité à domicile d'un appareil d'exercice à domicile nouvellement développé (FitMi PD) pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
FitMi PD utilise des capteurs intégrés qui peuvent suivre et enregistrer la direction et le degré de mouvement de l'utilisateur tout en effectuant des exercices décrits sur un ordinateur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MP légère à modérée (stade Hoehn et Yahr I à III)
- Mini-examen de l'état mental supérieur à 28
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie par l'exercice à domicile avec FitMi PD
Les participants seront invités à utiliser le système d'exercice FitMi PD pendant trois heures par semaine sur une période de 3 semaines.
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Exercice à l'aide des appareils de détection de mouvement et d'une tablette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont utilisé avec succès FitMi PD pour faire de l'exercice à la maison
Délai: Immédiatement après le traitement, une moyenne de 3 semaines
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Nombre de participants qui ont réussi à utiliser l'appareil à la maison pour faire de l'exercice sur une période de 3 semaines.
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Immédiatement après le traitement, une moyenne de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base
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Un outil de dépistage pour évaluer les troubles cognitifs. Un score maximum possible de 30 est utilisé pour fournir une image de la performance cognitive actuelle d'un individu. Un score < 24 est le seuil généralement accepté indiquant la présence de troubles cognitifs. Les niveaux de déficience ont été classés comme suit : Aucun : score = 24-30 Léger : score = 18-24 Sévère : score = 0-17 |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43AG071253-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .