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FitMi PD 帕金森病家庭疗法

2023年2月15日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi PD：一种适用于帕金森病患者的经济实惠的家庭治疗设备

研究人员将针对帕金森病患者对新开发的家庭锻炼设备 (FitMi PD) 进行居家可用性研究。 FitMi PD 使用嵌入式传感器，可以跟踪和记录用户在执行计算机上描述的锻炼时的方向和运动程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 轻度至中度 PD（Hoehn 和 Yahr I 至 III 期）
  • 迷你精神状态检查大于28

排除标准：

  • 年龄小于 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备可行性
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用 FitMi PD 在家进行运动治疗
将指导参与者在 3 周的时间内每周使用 FitMi PD 锻炼系统 3 小时。
设备：飞米PD
使用运动感应设备和平板电脑进行锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功使用FitMi PD在家锻炼的参与者人数
大体时间：立即治疗后，平均3周
在 3 周内成功在家使用该设备进行锻炼的参与者人数。
立即治疗后，平均3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：基线

评估认知障碍的筛查工具。 最高可能得分 30 用于提供个人当前认知表现的图片。 分数 < 24 是普遍接受的分界点，表明存在认知障碍。

减值水平分类为：

无：得分 = 24-30 轻度：得分 = 18-24 严重：得分 = 0-17
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Flint Rehabilitation Devices, LLC

合作者

University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R43AG071253-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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