FitMi PD domowa terapia choroby Parkinsona
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: niedrogie urządzenie do terapii domowej dla osób z chorobą Parkinsona
Badacze przeprowadzą w domu badanie użyteczności nowo opracowanego domowego urządzenia do ćwiczeń (FitMi PD) dla osób z chorobą Parkinsona.
FitMi PD wykorzystuje wbudowane czujniki, które mogą śledzić i rejestrować kierunek i stopień ruchu użytkownika podczas wykonywania ćwiczeń opisanych na komputerze.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodna do umiarkowanej PD (stadium Hoehna i Yahra od I do III)
- Mini-Mental State Examination większy niż 28
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa w domu z FitMi PD
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z systemu ćwiczeń FitMi PD przez trzy godziny tygodniowo przez okres 3 tygodni.
|
Ćwicz z wykorzystaniem urządzeń wykrywających ruch i tabletu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy z powodzeniem używali FitMi PD do ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu, średnio 3 tygodnie
|
Liczba uczestników, którym udało się z powodzeniem używać urządzenia w domu do ćwiczeń w okresie 3 tygodni.
|
Natychmiast po zabiegu, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie przesiewowe do oceny zaburzeń poznawczych. Maksymalny możliwy wynik 30 jest używany do przedstawienia obrazu aktualnej wydajności poznawczej danej osoby. Wynik < 24 jest ogólnie akceptowaną wartością graniczną wskazującą na obecność upośledzenia funkcji poznawczych. Poziomy utraty wartości zostały sklasyfikowane jako: Brak: wynik = 24-30 Łagodny: wynik = 18-24 Poważny: wynik = 0-17 |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43AG071253-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .