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両麻痺性脳性麻痺におけるバランス、可動性、認知に関するAOTと機能訓練の比較

2025年11月18日 更新者:Riphah International University

両麻痺性脳性麻痺におけるバランス、可動性、認知に関する行動観察療法と機能訓練の比較

この研究の目的は、両麻痺性痙性脳性麻痺患者における従来の理学療法と比較して、行動観察療法の効果を見つけることです。 患者のバランス可動性や認知への影響を確認します。

調査の概要

詳細な説明

2020年に両麻痺のCP患者を対象に実施された研究。 行動観察訓練グループは運動能力を使って行動を繰り返し練習し、対照グループは従来の理学療法を練習しました。 結果は、行動観察トレーニングは、痙性両麻痺脳性麻痺の子供の痙性、粗大運動機能、およびバランスを改善するために実行可能であり、有益であることを示唆しています。

研究者の 1 人は、脳性麻痺の子供のリハビリテーションに行動観察療法を使用した証拠を評価しました。 メタアナリシスによるシステマティックレビューでした。 脳性麻痺児のリハビリテーションにおける行動観察療法の有効性に関する確固たる結論を導き出す有益性の証拠は見つかっていません。方法論の質の限界と研究間のばらつきによるものです。

また、実際のビデオゲームによる VR ベースの介入が、CP 児の自己概念、バランス、運動能力、適応成功に及ぼす影響を調査した研究者もいます。 彼らは、VR ベースの介入は、バランス、運動能力、および適応の成功を改善することは別として、CP を持つ子供が自分自身を認識する方法を妨げる可能性があると結論付けました。 したがって、VR ベースの介入は、リハビリ専門家が子供の健康状態のこれらの側面を改善するのを支援する潜在的なツールです。

同様に、ある研究では、行動観察療法は神経学的および筋骨格系の状態のリハビリテーションに有益であると結論付けられています。 ある研究では、歩行トレーニングと一緒に動作観察を行うと、MCI の高齢者の歩行と認知能力に大きなメリットがもたらされると結論付けられています。 科学者の行動観察によると、セラピーはリハビリテーション過程における機能的可動性に効果的で実行可能です。 彼の研究行動観察療法の研究者は、上肢の動きと機能を改善するのにより効果的です.

運動観察訓練については様々な研究があるが、その多くは脳卒中や脳性麻痺患者の上肢機能の回復に関するものであり、運動観察訓練のための脳性麻痺における可動性、認知、バランスに関する研究は少ないため、本研究は、両麻痺性脳性まひの子供たちのリハビリテーションの改善を調べることに貢献しており、動作観察トレーニングと、可動性、認知、およびバランスの治療のための従来の治療法の効果を実証しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Swāt、Khyberpakhtunkhuwa、パキスタン、25000
        • Saidu Group of Teaching Hospital Swat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -5歳から11歳の間に診断されたダイアプレジック痙性CP。
  • 研究者の指示に従うことができる。
  • GMFCS(総運動機能分類システム)レベルI~III
  • -修正アッシュワーススケール(MAS)が3以下の子供。

除外基準:

  • 歩けない
  • 筋骨格の奇形、二分脊椎、その他の種類の脳性麻痺などの重度の併存疾患を持つ子供。
  • 視覚障害および視野欠損を伴う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動観察療法
このグループは段階的に演習を行います。 第一段階は、座位のバランスを改善するための運動で構成され、骨盤を立て、体重を前方に移動し、体重を左右に移動し、左右に回転させます。 第 2 段階は、座位で骨盤を直立させ、座位から体重を前方に動かし、座位から立ち上がる、座位から立位への動きで構成されます。 第 3 段階は、バランスを改善するための立位運動で構成され、体重を左右に動かし、右足と左足で前方に体重移動 (側面図)、右足と左足で前方に体重移動 (正面図) を行います。 第 4 段階は、横道を左に歩き、次に右に歩きます。 セラピストがこれらのタスクを実行し、患者の前で再生されるビデオが作成されます。
最初のベースライン評価の後、AOTグループに割り当てられた患者は、6週間の治療プロトコルを受けます。期間は1.5週間の4段階で、それぞれ週に3日実行されます。 . 評価は、2、4、および 6 週間後にベースラインで実行されます
アクティブコンパレータ:ファンクショナルトレーニンググループ
このグループに含まれる参加者は、横たわるから座位への移動、座位での移動、座位と立位、正常な歩行パターンを学習するための姿勢トレーニング、直立姿勢での体重負荷と体重移動トレーニング、上での歩行トレーニングなどのタスクを実行します。フラットフロア、階段歩行
ベースライン評価後、このグループに含まれる参加者は 6 週間 (週 3 日) タスクを実行し、その後、改善を調べるために再度評価が行われます。評価は 2、4、および 6 週間後にベースラインで実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定
時間枠:6週間
ベースラインからの変化 総運動機能測定 (GMFM) は、CP 児の総運動機能の変化を測定するための有効かつ標準的な観察手段です。 5 次元の 66 項目で構成されています。 これらの寸法は、主要な運動機能、すなわち、仰臥/ローリング、座る、ハイハイ/ひざまずく、立つ、歩く/走る/ジャンプする. 各タスクは採点ガイドラインに従って評価されます。つまり、スコアが高いほど総運動機能が優れていることを示します。 各 GMFM 項目は 4 段階で評価されます。つまり、タスクを開始できない場合は 0、タスクを開始できる場合は 1、タスクを部分的に実行できる場合は 2、タスクを完全に実行できる場合は 3 です。
6週間
小児バランススケール (PBS)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更点 Pediatric Balance Scale (PBS) は、CP 児のバランス測定のために開発された Berg Balance Scale (BSS) の修正版です。 特別な器具を使わずに行うことができ、簡単に管理できます。 子供が自宅、コミュニティ、座っているバランス、座る/立つ/立つ/座る、移動、足踏み、前に手を伸ばす、床に手を伸ばす、高所での方向転換や乗り降り。 各アクティビティは、0 から 4 のスケールに従って評価されます。つまり、実行できない場合は 0、問題なく実行できる場合は 4 です。
6週間
時限10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
ベースラインからの変化 歩行能力と速度を測定するために、10 メートルの時限歩行テストが使用されました。 加速エリア 2.5m と減速エリア 2.5m は、テストの開始点と終了点として地面にマークされました。 参加者は、快適な平らな床の上を快適な速度で 15 分間歩き、その間 10 m にわたってストップウォッチで歩行速度を記録するように求められました。
6週間
ミニメンタルステート小児科検査(MMSPE)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更点 ミニメンタルステート小児科検査 (MMSPE) は、3 歳から 14 歳の子供を対象とした認知スクリーニング タスクおよび採点システムです。 それは、5 つの基本的な認知能力、すなわち注意集中、見当識、登録、想起、言語および構成能力を含む 11 の質問を表しています。 (22) スコアの範囲は 0 から 37 までで、17 未満のスコアが中等度から重度の認知障害を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayesha Bashir, MSNMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Aizaz Ullah Khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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