Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem AOT og funktionel træning i balance, mobilitet og kognition ved diplegisk cerebral parese

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning mellem handlingsobservationsterapi og funktionel træning om balance, mobilitet og kognition ved diplegisk cerebral parese

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af virkningerne af Action-observationsterapi sammenlignet med traditionel fysioterapi hos patienter med diplegi spastisk cerebral parese. Vi vil kontrollere virkningerne på balancemobilitet og kognition af patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse udført i 2020 på diplegiiske CP-patienter. Aktionsobservationstræningsgruppen øvede gentagne gange handlingen med deres motorik, mens kontrolgruppen praktiserede konventionel fysioterapi. Resultater tyder på, at aktionsobservationstræning er både mulig og gavnlig for at forbedre spasticitet, grovmotorisk funktion og balance hos børn med spastisk diplegi cerebral parese.

En af forskerne vurderede beviserne for at bruge Action Observation Therapy til rehabilitering af børn med cerebral parese. Det var Systematisk gennemgang med meta-analyse. Der var ikke fundet nogen evidens for fordele til at drage en sikker konklusion vedrørende effektiviteten af ​​aktionsobservationsterapi i rehabilitering af børn med cerebral parese på grund af begrænsninger i metodisk kvalitet og variationer mellem undersøgelser.

Nogle undersøgte også virkningerne af VR-baseret intervention ved hjælp af aktivt videospil på selvopfattelse, balance, motorisk ydeevne og adaptiv succes hos børn med CP. De konkluderede, at VR-baseret intervention kan forstyrre den måde, børn med CP opfatter sig selv på, bortset fra at forbedre deres balance, motoriske ydeevne og adaptive succes. VR-baseret intervention er således et potentielt værktøj til at hjælpe rehabiliteringsprofessionelle med at forbedre disse aspekter af børns helbredstilstand.

Tilsvarende konkluderede en undersøgelse, at Action-observationsterapi er gavnlig ved rehabilitering af neurologiske og muskuloskeletale tilstande. En undersøgelse konkluderede, at handlingsobservation sammen med gangtræning giver større fordele for gang og kognitiv præstation hos ældre med MCI. Ifølge en videnskabsmand er observationsterapi effektiv og gennemførlig for funktionel mobilitet i rehabiliteringsprocesser. En forsker i sin undersøgelse handling observationsterapi er mere effektiv til at forbedre bevægelser og funktioner i de øvre lemmer.

Der er forskellige undersøgelser af bevægelsesobservationstræning, men de fleste af dem er relateret til genoprettelse af funktionen af ​​de øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde og cerebral parese, og undersøgelser af mobilitet, kognition og balance i cerebral parese til bevægelsesobservationstræning er sparsomme, så denne undersøgelse vil bidrage til at undersøge forbedringer i rehabilitering af børn med diplegisk cerebral parese ved at demonstrere virkningerne af handlingsobservationstræning og konventionel terapi til behandling af mobilitet, kognition og balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Saidu Group of Teaching Hospital Swat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret diaplegisk spastisk CP i alderen 5 til 11 år.
  • Kan følge forskerens anvisninger.
  • GMFCS (gross motor function classification system) niveau I-III
  • Børn med en modificeret ashworth-skala (MAS) på ≤ 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå
  • Børn med alvorlige komorbiditeter som muskuloskeletale deformiteter, rygmarvsbrok og andre typer cerebral parese.
  • Med synsnedsættelse og synsfeltsfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Action Observationsterapi
Denne gruppe vil udføre øvelser i etaper. Første fase består af bevægelser for at forbedre balancen i siddende stilling med øvelser oprejst bækkenet, flytte vægten frem, flytte vægten til venstre og højre og rotere til højre og venstre. Anden fase består af sidde-stå-bevægelser med øvelser, der rejser bækkenet i siddende stilling, flytte vægten frem fra siddende stilling og stå op fra siddende stilling. Tredje fase består af stående bevægelser for at forbedre balancen med øvelser, flyt vægten til højre og venstre, fremadgående vægtskift med højre fod og venstre fod (set fra siden) og fremadgående vægtskift med højre fod og venstre fod (set forfra). Fjerde etape består af at gå sidevejs til venstre og derefter mod højre. Terapeuten vil udføre disse opgaver, og der vil blive lavet video, som afspilles foran patienterne.
Efter indledende baseline vurdering vil patienter, der er allokeret i AOT-gruppen, gennemgå en behandlingsprotokol på 6 uger med 4 stadier af varighed på 1,5 uger hver udført 3 dage om ugen. . Vurdering vil blive udført ved baseline efter 2, 4 og 6 uger
Aktiv komparator: Funktionel træningsgruppe
deltagere inklusiv denne gruppe vil udføre opgaverne, herunder liggende i siddende stilling, bevæge sig i siddende stilling, sidde og stå op, holdningstræning til indlæring af et normalt gangmønster, vægtbære og vægtbevægelsestræning i lige stilling, gåtræning på fladt gulv, og trappegang
efter baseline vurdering vil deltagere, herunder i denne gruppe, udføre opgaverne i 6 uger (3 dage om ugen) s, og derefter vil der igen blive foretaget en vurdering for at undersøge forbedringerne. Vurdering vil blive udført ved baseline efter 2, 4 og 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for grovmotorisk funktion
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra basislinjemålet for grovmotorisk funktion (GMFM) er det gyldige og standardobservationsinstrument til at måle ændringer i grovmotorisk funktion hos CP-børn. Den består af 66 genstande med 5 dimensioner. Disse dimensioner er de vigtigste motoriske funktioner, dvs liggende/rullende, siddende, kravlende/knælende, stående og gå/løbe/hoppe. Hver opgave er bedømt i henhold til retningslinjerne for scoring, dvs. højere score indikerer bedre grovmotorisk funktion. Hvert GMFM-emne bedømmes på en 4-trinsskala, dvs. 0 for ude af stand til at påbegynde opgaven, 1 for at kunne påbegynde opgaven, 2 for at kunne udføre opgaven delvist og 3 for at kunne udføre opgaven fuldstændigt
6 uger
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline Pediatric Balance Scale (PBS) er en modificeret form for Berg Balance Scale (BSS), som er udviklet til balancemåling hos CP-barn. Det kan udføres uden specialudstyr og kan nemt administreres. Det inkluderer 14 punkter med 5-niveau karakter for at vurdere de funktionelle aktiviteter, som barnet sikkert og selvstændigt skal udføre i hjemmet, fællesskabet, aktiviteter, herunder siddebalance, sidde at stå/stå at sidde, forflytning, træde, række frem, nå til gulvet, dreje og træde til og fra ved forhøjet overflade. Hver aktivitet vurderes efter en skala fra 0 til 4, dvs. 0 for ude af stand til at udføre og 4 for at kunne udføre uden besvær.
6 uger
Tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline Tidsbestemt 10 meter gangtest blev brugt til at måle gangevne og hastighed. Accelerationsområdet 2,5m og decelerationsområdet 2,5m blev markeret på jorden som start- og slutpunkt for testen. Deltagerne blev bedt om at gå i 15 minutter på behageligt fladt gulv med en behagelig hastighed og derefter registrere ganghastigheden gennem stopuret over 10 m mellem disse punkter
6 uger
Mini-mental state pædiatrisk undersøgelse (MMSPE)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline Mini-mental tilstand pædiatrisk undersøgelse (MMSPE) er en kognitiv screeningsopgave og et scoringssystem for 3 til 14 år gamle barn. Det repræsenterede 11 spørgsmål, der involverede fem grundlæggende kognitive evner, nemlig opmærksomhedskoncentration, orientering, registrering, genkaldelse og sproglig og konstruktiv evne. (22) Det mulige scoreområde er fra 0 til 37, hvorfra 17 eller lavere score indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse hos børn.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner