- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655572
Confronto tra AOT e allenamento funzionale su equilibrio, mobilità e cognizione nella paralisi cerebrale diplegica
Confronto tra terapia di osservazione dell'azione e allenamento funzionale su equilibrio, mobilità e cognizione nella paralisi cerebrale diplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio condotto nel 2020 su pazienti diplegici con CP. Il gruppo di addestramento all'osservazione dell'azione ha praticato ripetutamente l'azione con le proprie capacità motorie, mentre il gruppo di controllo ha praticato la terapia fisica convenzionale. I risultati suggeriscono che l'addestramento all'osservazione dell'azione è sia fattibile che utile per migliorare la spasticità, la funzione motoria grossolana e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale di diplegia spastica.
Uno dei ricercatori ha valutato le prove dell'uso della terapia di osservazione dell'azione nella riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale. Era una revisione sistematica con meta-analisi. Non è stata trovata alcuna prova di beneficio per trarre una conclusione definitiva sull'efficacia della terapia di osservazione dell'azione nella riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale a causa dei limiti nella qualità metodologica e delle variazioni tra gli studi.
Alcuni hanno anche studiato gli effetti dell'intervento basato sulla realtà virtuale mediante videogiochi attivi sul concetto di sé, l'equilibrio, le prestazioni motorie e il successo adattivo nei bambini con PC. Hanno concluso che l'intervento basato sulla realtà virtuale potrebbe interferire con il modo in cui i bambini con PC percepiscono se stessi, oltre a migliorare il loro equilibrio, le prestazioni motorie e il successo adattivo. Pertanto l'intervento basato sulla realtà virtuale è uno strumento potenziale per aiutare i professionisti della riabilitazione a migliorare questi aspetti della condizione di salute dei bambini.
Allo stesso modo, uno studio ha concluso che la terapia di osservazione dell'azione è utile nella riabilitazione delle condizioni neurologiche e muscoloscheletriche. Uno studio ha concluso che l'osservazione dell'azione insieme all'allenamento dell'andatura fornisce maggiori benefici per l'andatura e le prestazioni cognitive negli anziani con MCI. Secondo uno scienziato la terapia dell'osservazione dell'azione è efficace e fattibile per la mobilità funzionale nei processi riabilitativi. Un ricercatore nella sua terapia di osservazione dell'azione di studio è più efficace nel migliorare i movimenti e le funzioni degli arti superiori.
Esistono vari studi sull'addestramento all'osservazione del movimento, ma la maggior parte di essi è correlata al ripristino della funzione dell'arto superiore di pazienti con ictus e paralisi cerebrale, e gli studi sulla mobilità, la cognizione e l'equilibrio nella paralisi cerebrale per l'addestramento all'osservazione del movimento sono scarsi, quindi questo studio lo farà contribuire all'esame dei miglioramenti nella riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale diplegica dimostrando gli effetti dell'addestramento all'osservazione dell'azione e della terapia convenzionale per il trattamento della mobilità, della cognizione e dell'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyberpakhtunkhuwa
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Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diaplegico spastico diagnosticato CP di età compresa tra 5 e 11 anni.
- In grado di seguire le istruzioni del ricercatore.
- GMFCS (sistema di classificazione della funzione motoria lorda) livello I-III
- Bambini con una scala di Ashworth modificata (MAS) di ≤ 3.
Criteri di esclusione:
- Impossibile camminare
- Bambini con gravi comorbilità come deformità muscoloscheletriche, spina bifida e altri tipi di paralisi cerebrale.
- Con disabilità visiva e difetti del campo visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Azione Terapia dell'osservazione
Questo gruppo eseguirà gli esercizi in più fasi.
La prima fase consiste in movimenti per migliorare l'equilibrio in posizione seduta con esercizi per sollevare il bacino, spostare il peso in avanti, spostare il peso a sinistra ea destra e ruotare a destra ea sinistra.
La seconda fase consiste in movimenti da seduti a in piedi con esercizi in posizione verticale del bacino in posizione seduta, spostare il peso in avanti da una posizione seduta e alzarsi da una posizione seduta.
La terza fase consiste in movimenti in piedi per migliorare l'equilibrio con esercizi di spostamento del peso a destra e a sinistra, spostamento del peso in avanti con piede destro e piede sinistro (vista laterale) e spostamento del peso in avanti con piede destro e piede sinistro (vista frontale).
La quarta fase consiste nel camminare lateralmente verso sinistra e poi verso destra.
Il terapista eseguirà questi compiti e verrà realizzato un video che verrà riprodotto davanti ai pazienti.
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Dopo la valutazione iniziale al basale, i pazienti assegnati al gruppo AOT saranno sottoposti a un protocollo di trattamento di 6 settimane con 4 fasi della durata di 1,5 settimane ciascuna eseguite 3 giorni a settimana. .
La valutazione verrà eseguita al basale dopo 2, 4 e 6 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento funzionale
i partecipanti che fanno parte di questo gruppo eseguiranno i compiti tra cui sdraiarsi in posizione seduta, muoversi nella postura seduta, sedersi e alzarsi in piedi, allenamento della postura per apprendere un normale modello di andatura, allenamento del carico e del movimento del peso nella postura eretta, allenamento della camminata sul pavimento piatto e camminata sulle scale
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dopo la valutazione di base, i partecipanti inclusi in questo gruppo eseguiranno i compiti per 6 settimane (3 giorni alla settimana) e successivamente verrà effettuata una nuova valutazione per esaminare i miglioramenti. La valutazione verrà eseguita al basale dopo 2, 4 e 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6 settimane
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I cambiamenti rispetto alla misura della funzione motoria lorda (GMFM) di base sono lo strumento di osservazione valido e standard per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con PCI.
Si compone di 66 elementi con 5 dimensioni.
Queste dimensioni sono le principali funzioni motorie, ovvero supino/rotolamento, seduta, gattonare/inginocchiarsi, stare in piedi e camminare/correre/saltare.
Ogni attività è valutata in base alle linee guida del punteggio, ovvero un punteggio più alto indica una migliore funzione motoria lorda.
Ogni elemento GMFM è classificato su una scala a 4 punti, ovvero 0 per incapace di iniziare l'attività, 1 per essere in grado di iniziare l'attività, 2 per essere in grado di eseguire l'attività parzialmente e 3 per essere in grado di eseguire completamente l'attività
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6 settimane
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Bilancia Pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti dalla linea di base Pediatric Balance Scale (PBS) è una forma modificata di Berg Balance Scale (BSS) che è stata sviluppata per la misurazione dell'equilibrio nei bambini con PC.
Può essere eseguito senza attrezzature specializzate e può essere facilmente somministrato.
Comprende 14 item con classificazione a 5 livelli per valutare le attività funzionali che il bambino deve svolgere in modo sicuro e indipendente a casa, in comunità, attività tra cui l'equilibrio seduto, sedersi per alzarsi/stare in piedi per sedersi, trasferire, fare un passo, allungarsi in avanti, raggiungere il pavimento, girare e salire e scendere su una superficie elevata.
Ogni attività è valutata in base a una scala da 0 a 4, ovvero 0 per incapace di eseguire e 4 per in grado di eseguire senza difficoltà.
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6 settimane
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Test di camminata cronometrato di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto al basale Per misurare la capacità di deambulazione e la velocità è stato utilizzato il test del cammino di 10 metri a tempo.
L'area di accelerazione 2,5 m e l'area di decelerazione 2,5 m sono state contrassegnate a terra come punto di inizio e fine del test.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare per 15 minuti su un comodo pavimento piatto a una velocità confortevole e quindi registrare la velocità di camminata attraverso il cronometro oltre 10 m tra questi punti
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6 settimane
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Mini esame pediatrico dello stato mentale (MMSPE)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale L'esame pediatrico dello stato mentale minimo (MMSPE) è un'attività di screening cognitivo e un sistema di punteggio per i bambini dai 3 ai 14 anni.
Rappresentava 11 domande che coinvolgevano cinque abilità cognitive di base, vale a dire attenzione-concentrazione, orientamento, registrazione, richiamo e abilità linguistiche e costruttive.
(22) L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 37, da cui 17 o punteggio inferiore che indica un deterioramento cognitivo da moderato a grave dei bambini.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aizaz Ullah Khan
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