- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655572
Comparación entre AOT y Entrenamiento Funcional sobre Equilibrio, Movilidad y Cognición en Parálisis Cerebral Dipléjica
Comparación entre Terapia de Observación de Acción y Entrenamiento Funcional sobre Equilibrio, Movilidad y Cognición en Parálisis Cerebral Dipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio realizado en 2020 en pacientes dipléjicos con PC. El grupo de entrenamiento de observación de acción practicó repetidamente la acción con sus habilidades motoras, mientras que el grupo de control practicó fisioterapia convencional. Los resultados sugieren que el entrenamiento de observación de acciones es factible y beneficioso para mejorar la espasticidad, la función motora gruesa y el equilibrio en niños con parálisis cerebral con diplejía espástica.
Uno de los investigadores evaluó la evidencia del uso de la Terapia de Observación de Acción en la rehabilitación de niños con Parálisis Cerebral. Fue una revisión sistemática con metanálisis. No se encontró evidencia de beneficio para sacar una conclusión firme con respecto a la efectividad de la terapia de observación de la acción en la rehabilitación de niños con parálisis cerebral debido a las limitaciones en la calidad metodológica y las variaciones entre los estudios.
Algunos también investigaron los efectos de la intervención basada en RV por medio de videojuegos activos sobre el autoconcepto, el equilibrio, el rendimiento motor y el éxito adaptativo en niños con PC. Concluyeron que la intervención basada en RV podría interferir con la forma en que los niños con parálisis cerebral se perciben a sí mismos, además de mejorar su equilibrio, rendimiento motor y éxito adaptativo. Por lo tanto, la intervención basada en la realidad virtual es una herramienta potencial para ayudar a los profesionales de la rehabilitación a mejorar estos aspectos del estado de salud de los niños.
Del mismo modo, un estudio concluyó que la terapia de observación de acción es beneficiosa en la rehabilitación de afecciones neurológicas y musculoesqueléticas. Un estudio concluyó que la observación de acciones junto con el entrenamiento de la marcha proporciona mayores beneficios para la marcha y el rendimiento cognitivo en personas mayores con DCL. Según un científico, la terapia de observación de acción es efectiva y factible para la movilidad funcional en los procesos de rehabilitación. Un investigador en su estudio, la terapia de observación de acción es más efectiva para mejorar los movimientos y funciones de las extremidades superiores.
Hay varios estudios sobre el entrenamiento de la observación del movimiento, pero la mayoría de ellos están relacionados con la restauración de la función de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular y parálisis cerebral, y los estudios sobre la movilidad, la cognición y el equilibrio en la parálisis cerebral para el entrenamiento de la observación del movimiento son escasos, por lo que este estudio contribuir a examinar las mejoras en la rehabilitación de niños con parálisis cerebral dipléjica al demostrar los efectos del entrenamiento de observación de acción y la terapia convencional para el tratamiento de la movilidad, la cognición y el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Bashir, MSNMPT
- Número de teléfono: 03335256920
- Correo electrónico: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Khyberpakhtunkhuwa
-
Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
-
Contacto:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Número de teléfono: 03335256920
- Correo electrónico: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CP espástica diapléjica diagnosticada entre los 5 y los 11 años de edad.
- Capaz de seguir las instrucciones del investigador.
- GMFCS (sistema de clasificación de la función motora gruesa) nivel I-III
- Niños con una escala de ashworth modificada (MAS) de ≤ 3.
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar
- Niños con comorbilidades graves como deformidades musculoesqueléticas, espina bífida y otros tipos de parálisis cerebral.
- Con discapacidad visual y defectos del campo visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de observación de acción
Este grupo realizará los ejercicios por etapas.
La primera etapa consiste en movimientos para mejorar el equilibrio en la posición sentada con ejercicios para erguir la pelvis, mover el peso hacia adelante, mover el peso hacia la izquierda y hacia la derecha y rotar hacia la derecha y hacia la izquierda.
La segunda etapa consiste en movimientos de sentarse a ponerse de pie con ejercicios para erguir la pelvis en posición sentada, mover el peso hacia adelante desde una posición sentada y ponerse de pie desde una posición sentada.
La tercera etapa consiste en movimientos de pie para mejorar el equilibrio con ejercicios de mover el peso hacia la derecha y hacia la izquierda, cambiar el peso hacia adelante con el pie derecho y el pie izquierdo (vista lateral) y cambiar el peso hacia adelante con el pie derecho y el pie izquierdo (vista frontal).
La cuarta etapa consiste en caminar de lado a lado a la izquierda y luego a la derecha.
El terapeuta realizará estas tareas y se realizará un video que se reproducirá frente a los pacientes.
|
Después de la evaluación inicial inicial, los pacientes asignados al grupo AOT se someterán a un protocolo de tratamiento de 6 semanas con 4 etapas de duración de 1,5 semanas cada una, realizadas 3 días a la semana. .
La evaluación se realizará al inicio después de 2, 4 y 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento Funcional
Los participantes incluidos en este grupo realizarán las tareas que incluyen acostarse hasta sentarse, moverse en la postura sentada, sentarse y ponerse de pie, entrenamiento de postura para aprender un patrón de marcha normal, entrenamiento de soporte de peso y movimiento de peso en la postura recta, entrenamiento de caminar en el piso plano y caminar por la escalera
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Después de la evaluación inicial, los participantes incluidos en este grupo realizarán las tareas durante 6 semanas (3 días por semana) y luego se realizará una nueva evaluación para examinar las mejoras. La evaluación se realizará al inicio después de 2, 4 y 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios de la medida de la función motora gruesa de referencia (GMFM) es el instrumento de observación estándar y válido para medir el cambio en la función motora gruesa en los niños con parálisis cerebral.
Consta de 66 artículos con 5 dimensiones.
Estas dimensiones son las principales funciones motoras, es decir, supino/rodar, sentarse, gatear/arrodillarse, pararse y caminar/correr/saltar.
Cada tarea se clasifica de acuerdo con las pautas de puntuación, es decir, una puntuación más alta indica una mejor función motora gruesa.
Cada elemento de GMFM se califica en una escala de 4 puntos, es decir, 0 para no poder iniciar la tarea, 1 para poder iniciar la tarea, 2 para poder realizar la tarea parcialmente y 3 para poder realizar la tarea por completo
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6 semanas
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Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios con respecto a la escala de equilibrio pediátrica de referencia (PBS) es una forma modificada de la escala de equilibrio de Berg (BSS) que se desarrolló para medir el equilibrio en niños con PC.
Se puede realizar sin equipo especializado y se puede administrar fácilmente.
Incluye 14 ítems con calificación de 5 niveles para evaluar las actividades funcionales que el niño debe realizar de manera segura e independiente en el hogar, la comunidad, actividades que incluyen el equilibrio sentado, sentarse para pararse/pararse para sentarse, transferir, caminar, estirarse hacia adelante, alcanzar el piso, girar y subir y bajar en superficies elevadas.
Cada actividad se califica de acuerdo con una escala de 0 a 4, es decir, 0 para no poder realizarla y 4 para poder realizarla sin dificultad.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros cronometrada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde la línea de base Se utilizó la prueba de caminata cronometrada de 10 metros para medir la capacidad de marcha y la velocidad.
El área de aceleración de 2,5 m y el área de desaceleración de 2,5 m se marcaron en el suelo como punto de inicio y final de la prueba.
Se pidió a los participantes que caminaran durante 15 minutos sobre un piso cómodo y plano a una velocidad cómoda y luego registraran la velocidad de la caminata con un cronómetro durante 10 m entre estos puntos.
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6 semanas
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Miniexamen pediátrico del estado mental (MMSPE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio El examen pediátrico del estado mental mini (MMSPE) es una tarea de evaluación cognitiva y un sistema de puntuación para niños de 3 a 14 años.
Representaba 11 preguntas que involucraban cinco habilidades cognitivas básicas, es decir, atención-concentración, orientación, registro, recuerdo y lenguaje y habilidad constructiva.
(22) El rango de puntaje posible es de 0 a 37, de los cuales 17 o menor puntaje indica como deterioro cognitivo moderado a severo de los niños.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aizaz Ullah Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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