- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05655572
Vergleich zwischen AOT und funktionellem Training zu Gleichgewicht, Mobilität und Kognition bei diplegischer Zerebralparese
Vergleich zwischen Aktionsbeobachtungstherapie und funktionellem Training zu Gleichgewicht, Mobilität und Kognition bei diplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Studie, die 2020 an diplegischen CP-Patienten durchgeführt wurde. Die Aktionsbeobachtungs-Trainingsgruppe übte wiederholt die Aktion mit ihren motorischen Fähigkeiten, während die Kontrollgruppe konventionelle Physiotherapie praktizierte. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Training zur Beobachtung von Handlungen sowohl machbar als auch vorteilhaft ist, um die Spastik, die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Diplegie-Zerebralparese zu verbessern.
Einer der Forscher bewertete die Beweise für die Verwendung der Aktionsbeobachtungstherapie bei der Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese. Es war eine systematische Überprüfung mit Metaanalyse. Aufgrund von Einschränkungen in der methodischen Qualität und Abweichungen zwischen den Studien wurden keine Beweise für einen Nutzen gefunden, um eine eindeutige Schlussfolgerung hinsichtlich der Wirksamkeit der Aktionsbeobachtungstherapie bei der Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese zu ziehen.
Einige untersuchten auch die Auswirkungen einer VR-basierten Intervention mittels eines aktiven Videospiels auf das Selbstkonzept, das Gleichgewicht, die motorische Leistung und den Anpassungserfolg bei Kindern mit CP. Sie kamen zu dem Schluss, dass VR-basierte Interventionen die Art und Weise beeinträchtigen könnten, wie Kinder mit CP sich selbst wahrnehmen, abgesehen davon, dass sie ihr Gleichgewicht, ihre motorische Leistung und ihren Anpassungserfolg verbessern. Daher ist die VR-basierte Intervention ein potenzielles Instrument, um Rehabilitationsfachkräfte dabei zu unterstützen, diese Aspekte des Gesundheitszustands von Kindern zu verbessern.
In ähnlicher Weise kam eine Studie zu dem Schluss, dass die Aktionsbeobachtungstherapie bei der Rehabilitation von neurologischen und muskuloskelettalen Erkrankungen von Vorteil ist. Eine Studie kam zu dem Schluss, dass die Bewegungsbeobachtung zusammen mit dem Gangtraining einen größeren Nutzen für den Gang und die kognitive Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen mit MCI bietet. Nach Ansicht eines Wissenschaftlers ist die Aktionsbeobachtungstherapie für die funktionelle Mobilität in Rehabilitationsprozessen wirksam und durchführbar. Ein Forscher in seiner Studie Aktionsbeobachtungstherapie ist effektiver bei der Verbesserung der Bewegungen und Funktionen der oberen Extremitäten.
Es gibt verschiedene Studien zum Bewegungsbeobachtungstraining, aber die meisten beziehen sich auf die Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten von Schlaganfall- und Zerebralparesepatienten, und Studien zu Mobilität, Kognition und Gleichgewicht bei Zerebralparese für das Bewegungsbeobachtungstraining sind spärlich, daher wird diese Studie durchgeführt einen Beitrag zur Untersuchung von Verbesserungen in der Rehabilitation von Kindern mit diplegischer Zerebralparese leisten, indem sie die Wirkungen von Aktionsbeobachtungstraining und konventioneller Therapie für die Behandlung von Mobilität, Kognition und Gleichgewicht demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyberpakhtunkhuwa
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Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diaplegisch-spastische CP im Alter von 5 bis 11 Jahren diagnostiziert.
- Kann den Anweisungen des Forschers folgen.
- GMFCS (Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen) Level I-III
- Kinder mit einer modifizierten Ashworth-Skala (MAS) von ≤ 3.
Ausschlusskriterien:
- Nicht imstande zu laufen
- Kinder mit schweren Komorbiditäten wie Muskel-Skelett-Deformitäten, Spina bifida und anderen Arten von Zerebralparese.
- Bei Sehbehinderung und Gesichtsfeldausfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktion Beobachtungstherapie
Diese Gruppe führt Übungen in Etappen durch.
Die erste Phase besteht aus Bewegungen zur Verbesserung des Gleichgewichts in sitzender Position mit Übungen zur Aufrichtung des Beckens, Gewichtsverlagerung nach vorne, Gewichtsverlagerung nach links und rechts sowie Rotation nach rechts und links.
Die zweite Stufe besteht aus Sitz-Steh-Bewegungen mit Übungen, die das Becken in sitzender Position aufrichten, das Gewicht aus einer sitzenden Position nach vorne verlagern und aus einer sitzenden Position aufstehen.
Die dritte Stufe besteht aus Stehbewegungen zur Verbesserung des Gleichgewichts mit Übungen zur Gewichtsverlagerung nach rechts und links, Gewichtsverlagerung nach vorne mit rechtem und linkem Fuß (Seitenansicht) und Gewichtsverlagerung nach vorne mit rechtem und linkem Fuß (Vorderansicht).
Die vierte Stufe besteht darin, seitwärts nach links und dann nach rechts zu gehen.
Der Therapeut führt diese Aufgaben aus und es wird ein Video erstellt, das vor den Patienten abgespielt wird.
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Nach der anfänglichen Ausgangsbeurteilung werden die in die AOT-Gruppe eingeteilten Patienten einem Behandlungsprotokoll von 6 Wochen mit 4 Phasen von jeweils 1,5 Wochen Dauer unterzogen, das an 3 Tagen pro Woche durchgeführt wird. .
Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach 2, 4 und 6 Wochen durchgeführt
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Aktiver Komparator: Funktionelles Training Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden die Aufgaben ausführen, die Liegen bis Sitzen, Bewegen in sitzender Haltung, Sitzen und Aufstehen, Haltungstraining zum Erlernen eines normalen Gangmusters, Gewichtsbelastung und Gewichtsbewegungstraining in gerader Haltung, Gehtraining auf der ebener Boden und Treppensteigen
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Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer dieser Gruppe die Aufgaben 6 Wochen lang (3 Tage pro Woche) durchführen, und danach wird eine erneute Bewertung zur Untersuchung der Verbesserungen durchgeführt. Die Bewertung wird nach 2, 4 und 6 Wochen zu Beginn durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Basismaß der grobmotorischen Funktion (GMFM) sind das gültige und standardmäßige Beobachtungsinstrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei CP-Kindern.
Es besteht aus 66 Items mit 5 Dimensionen.
Diese Dimensionen sind die wichtigsten motorischen Funktionen, d. h. Rückenlage/Rollen, Sitzen, Kriechen/Knien, Stehen und Gehen/Laufen/Springen.
Jede Aufgabe wird gemäß den Bewertungsrichtlinien bewertet, d. h. eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere grobmotorische Funktion an.
Jedes GMFM-Element wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, d. h. 0 für nicht in der Lage, die Aufgabe zu initiieren, 1 für in der Lage, die Aufgabe zu initiieren, 2 für in der Lage, die Aufgabe teilweise auszuführen, und 3 für in der Lage, die Aufgabe vollständig auszuführen
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6 Wochen
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Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline Pediatric Balance Scale (PBS) ist eine modifizierte Form der Berg Balance Scale (BSS), die für die Gleichgewichtsmessung bei CP-Kindern entwickelt wurde.
Sie kann ohne spezielle Ausrüstung durchgeführt werden und ist leicht zu verabreichen.
Es umfasst 14 Items mit 5-stufiger Einstufung zur Bewertung der funktionellen Aktivitäten, die das Kind sicher und unabhängig zu Hause, in der Gemeinschaft, Aktivitäten wie Gleichgewicht im Sitzen, Sitzen zum Stehen/Stehen zum Sitzen, Transfer, Schritt, Vorwärtsstrecken, Erreichen des Bodens, Wenden und Betreten und Absteigen auf erhöhter Oberfläche.
Jede Aktivität wird anhand einer Skala von 0 bis 4 bewertet, d. h. 0 für nicht leistungsfähig und 4 für problemlos leistungsfähig.
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6 Wochen
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Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Ein zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest wurde verwendet, um die Gangfähigkeit und Geschwindigkeit zu messen.
Als Start- und Endpunkt für den Test wurden der Beschleunigungsbereich 2,5m und der Verzögerungsbereich 2,5m am Boden markiert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 15 Minuten lang auf einem bequemen, flachen Boden mit einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen und dann die Gehgeschwindigkeit durch eine Stoppuhr über 10 m zwischen diesen Punkten aufzuzeichnen
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6 Wochen
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Pädiatrische Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSPE)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die pädiatrische Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSPE) ist eine kognitive Screening-Aufgabe und ein Bewertungssystem für 3- bis 14-jährige Kinder.
Es stellte 11 Fragen dar, die fünf grundlegende kognitive Fähigkeiten umfassten, nämlich Aufmerksamkeitskonzentration, Orientierung, Registrierung, Erinnerung und Sprache und konstruktive Fähigkeiten.
(22) Der mögliche Punktebereich reicht von 0 bis 37, wobei 17 oder niedrigere Punkte eine mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung von Kindern anzeigen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aizaz Ullah Khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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