Srovnání mezi AOT a funkčním tréninkem rovnováhy, mobility a kognice u diplegické mozkové obrny
Srovnání mezi akční pozorovací terapií a funkčním tréninkem rovnováhy, mobility a kognice u diplegické mozkové obrny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie provedená v roce 2020 na pacientech s diplegií CP. Skupina akčního pozorovacího tréninku opakovaně procvičovala akci svými motorickými dovednostmi, zatímco kontrolní skupina praktikovala konvenční fyzikální terapii. Výsledky naznačují, že trénink akčního pozorování je proveditelný a prospěšný pro zlepšení spasticity, hrubé motoriky a rovnováhy u dětí se spastickou diplegií dětskou mozkovou obrnou.
Jeden z výzkumníků hodnotil důkazy o použití akční observační terapie při rehabilitaci dětí s dětskou mozkovou obrnou. Byl to systematický přehled s metaanalýzou. Nebyl nalezen žádný důkaz přínosu, který by vyvodil pevný závěr ohledně účinnosti akční pozorovací terapie při rehabilitaci dětí s dětskou mozkovou obrnou kvůli omezením v metodologické kvalitě a rozdílům mezi studiemi.
Někteří také zkoumali účinky intervence založené na VR prostřednictvím aktivní videohry na sebepojetí, rovnováhu, motorickou výkonnost a adaptační úspěch u dětí s CP. Došli k závěru, že intervence založená na VR může narušovat způsob, jakým se děti s CP vnímají, kromě zlepšení jejich rovnováhy, motorického výkonu a adaptačního úspěchu. Intervence založená na VR je tedy potenciálním nástrojem, který pomáhá rehabilitačním odborníkům zlepšit tyto aspekty zdravotního stavu dětí.
Podobně studie dospěla k závěru, že akční pozorovací terapie je prospěšná při rehabilitaci neurologických a muskuloskeletálních stavů. Studie dospěla k závěru, že pozorování akcí spolu s tréninkem chůze poskytuje větší přínos pro chůzi a kognitivní výkon u starších osob s MCI. Podle vědce je akční pozorovací terapie účinná a proveditelná pro funkční mobilitu v rehabilitačních procesech. Výzkumník ve své studii akční pozorovací terapie je účinnější při zlepšování pohybů a funkcí horních končetin.
Existují různé studie o tréninku pozorování pohybu, ale většina z nich souvisí s obnovením funkce horních končetin pacientů s mrtvicí a dětskou mozkovou obrnou, a studií o mobilitě, kognitivních funkcích a rovnováze u mozkové obrny pro trénink pozorování pohybu je řídké, takže tato studie bude přispět ke zkoumání zlepšení v rehabilitaci dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou demonstrováním účinků tréninku akčního pozorování a konvenční terapie pro léčbu mobility, kognice a rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pákistán, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diaplegická spastická CP diagnostikována ve věku 5 až 11 let.
- Umět se řídit pokyny výzkumníka.
- GMFCS (systém klasifikace hrubých motorických funkcí) úroveň I-III
- Děti s modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MAS) ≤ 3.
Kritéria vyloučení:
- Neschopný chůze
- Děti se závažnými komorbiditami, jako jsou muskuloskeletální deformity, rozštěp páteře a další typy dětské mozkové obrny.
- S poruchou zraku a defekty zorného pole
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akce Pozorovací terapie
Tato skupina bude provádět cvičení po etapách.
První fáze se skládá z pohybů pro zlepšení rovnováhy v sedě s cvičením vzpřímené pánve, posunutím váhy dopředu, posunutím váhy doleva a doprava a rotací doprava a doleva.
Druhá fáze se skládá z pohybů ze sedu do stoje se cvičením vzpřímené pánve v sedu, posunutím váhy dopředu ze sedu a vstáváním ze sedu.
Třetí fáze se skládá z pohybů vestoje pro zlepšení rovnováhy pomocí cvičení pohybem váhy doprava a doleva, posunutím váhy vpřed pravou nohou a levou nohou (boční pohled) a posunutím váhy vpřed pravou a levou nohou (pohled zepředu).
Čtvrtá fáze se skládá z chůze po stranách doleva a poté doprava.
Terapeut provede tyto úkoly a bude natočeno video, které se bude přehrávat před pacienty.
|
Po počátečním základním hodnocení budou pacienti zařazeni do skupiny AOT podstoupit léčebný protokol v délce 6 týdnů, který má 4 fáze trvání 1,5 týdne, z nichž každá bude prováděna 3 dny v týdnu. .
Hodnocení bude provedeno na začátku po 2, 4 a 6 týdnech
|
|
Aktivní komparátor: Skupina funkčního tréninku
účastníci v této skupině budou provádět úkoly včetně lehu do sedu, pohybu v sedě, sezení a vstávání, nácviku držení těla pro osvojení normálního vzorce chůze, nácviku nesení závaží a nácviku pohybu závaží v přímé poloze, nácviku chůze na rovná podlaha a chůze po schodech
|
po základním hodnocení budou účastníci, včetně této skupiny, plnit úkoly po dobu 6 týdnů (3 dny v týdnu) s a poté bude znovu provedeno hodnocení pro prozkoumání zlepšení. Hodnocení bude provedeno na základní úrovni po 2, 4 a 6 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubé motoriky
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny ze základního měření funkce hrubé motoriky (GMFM) jsou platným a standardním observačním nástrojem pro měření změn ve funkci hrubé motoriky u dětí s CP.
Skládá se z 66 položek s 5 rozměry.
Tyto rozměry jsou hlavními motorickými funkcemi, tj. vleže/kutálení se, sezení, plazení/klečení, stání a chůze/běh/skákání.
Každá úloha je hodnocena podle pokynů pro bodování, tj. vyšší skóre ukazuje na lepší hrubou motoriku.
Každá položka GMFM je hodnocena na 4bodové stupnici, tj. 0 pro neschopnost zahájit úkol, 1 pro schopnost zahájit úkol, 2 pro schopnost provést úkol částečně a 3 pro schopnost provést úkol zcela
|
6 týdnů
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní škály Pediatric Balance Scale (PBS) je upravená forma Berg Balance Scale (BSS), která byla vyvinuta pro měření rovnováhy u CP dítěte.
Lze jej provádět bez specializovaného vybavení a lze jej snadno podávat.
Zahrnuje 14 položek s pětistupňovým hodnocením k posouzení funkčních činností, které musí dítě bezpečně a samostatně tvořit doma, komunita, činnosti včetně rovnováhy v sedu, sedni do stoje/stoje do sedu, přenášení, šlápnutí, natahování se dopředu, dosahování na podlahu, otáčení a nastupování a vystupování na vyvýšeném povrchu.
Každá aktivita je hodnocena podle stupnice od 0 do 4, tj. 0 pro neschopnost a 4 pro schopnost bez potíží.
|
6 týdnů
|
|
Měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní linie K měření schopnosti chůze a rychlosti byl použit test chůzí na 10 metrů.
Oblast zrychlení 2,5 m a oblast zpomalení 2,5 m byla označena na zemi jako počáteční a koncový bod testu.
Účastníci byli požádáni, aby chodili 15 minut po pohodlné rovné podlaze při pohodlné rychlosti a poté zaznamenávali rychlost chůze pomocí stopek ve vzdálenosti více než 10 m mezi těmito body.
|
6 týdnů
|
|
Minimentální státní pediatrické vyšetření (MMSPE)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu Mini-mentální pediatrické vyšetření (MMSPE) je kognitivní screeningový úkol a skórovací systém pro dítě ve věku 3 až 14 let.
Představovalo 11 otázek zahrnujících pět základních kognitivních schopností, tj. koncentraci pozornosti, orientaci, registraci, vybavování a jazykové a konstruktivní schopnosti.
(22) Možný rozsah skóre je od 0 do 37, z nichž 17 nebo nižší skóre označuje středně těžké až těžké kognitivní poruchy dětí.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aizaz Ullah Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .