Porównanie AOT i treningu funkcjonalnego w zakresie równowagi, mobilności i funkcji poznawczych w mózgowym porażeniu dziecięcym diplegicznym
Porównanie terapii obserwacji działania i treningu funkcjonalnego w zakresie równowagi, mobilności i funkcji poznawczych w mózgowym porażeniu dziecięcym diplegicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzone w 2020 roku na pacjentach z porażeniem mózgowym z diplegią. Grupa trenująca obserwację działania wielokrotnie ćwiczyła działanie z umiejętnościami motorycznymi, podczas gdy grupa kontrolna ćwiczyła konwencjonalną fizjoterapię. Wyniki sugerują, że trening obserwacji działania jest zarówno wykonalny, jak i korzystny dla poprawy spastyczności, funkcji motorycznych i równowagi u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.
Jeden z badaczy oceniał dowody stosowania Terapii Obserwacji Działań w rehabilitacji dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym. Był to przegląd systematyczny z metaanalizą. Ze względu na ograniczenia jakości metodologicznej i różnice między badaniami nie znaleziono dowodów na korzyści, które pozwalałyby na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków dotyczących skuteczności terapii obserwacji działania w rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Niektórzy badali również wpływ interwencji opartej na VR za pomocą aktywnej gry wideo na samoocenę, równowagę, sprawność motoryczną i sukces adaptacyjny u dzieci z MPD. Doszli do wniosku, że interwencja oparta na VR może zakłócać sposób, w jaki dzieci z MPD postrzegają siebie, poza poprawą ich równowagi, wydajności motorycznej i sukcesu adaptacyjnego. Zatem interwencja oparta na VR jest potencjalnym narzędziem wspomagającym rehabilitantów w poprawie tych aspektów stanu zdrowia dzieci.
Podobnie, badanie wykazało, że terapia obserwacyjna Action jest korzystna w rehabilitacji schorzeń neurologicznych i układu mięśniowo-szkieletowego. Badanie wykazało, że obserwacja działania wraz z treningiem chodu zapewnia większe korzyści dla chodu i wydajności poznawczej u osób starszych z MCI. Zdaniem naukowca terapia obserwacyjna jest skuteczna i wykonalna dla mobilności funkcjonalnej w procesach rehabilitacji. Badacz w swojej terapii obserwacyjnej w działaniu jest bardziej skuteczny w poprawie ruchów i funkcji kończyn górnych.
Istnieje wiele badań na temat treningu obserwacji ruchu, ale większość z nich dotyczy przywracania funkcji kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu i porażeniem mózgowym, a badania dotyczące mobilności, funkcji poznawczych i równowagi w przypadku treningu obserwacji ruchu z mózgowym porażeniem dziecięcym są nieliczne, dlatego niniejsze badanie będzie przyczynić się do zbadania usprawnień w rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym poprzez wykazanie efektów treningu obserwacji działania i terapii konwencjonalnej w leczeniu mobilności, funkcji poznawczych i równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano diaplegiczne spastyczne porażenie mózgowe w wieku od 5 do 11 lat.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami badacza.
- GMFCS (system klasyfikacji funkcji motorycznych dużych) poziom I-III
- Dzieci ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS) ≤ 3.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do chodzenia
- Dzieci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak deformacje układu mięśniowo-szkieletowego, rozszczep kręgosłupa i inne rodzaje mózgowego porażenia dziecięcego.
- Z wadami wzroku i wadami pola widzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Obserwacja Działania
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia etapami.
Pierwszy etap to ruchy poprawiające równowagę w pozycji siedzącej z ćwiczeniami wyprostu miednicy, przesuwania ciężaru do przodu, przesuwania ciężaru w lewo i prawo oraz rotacji w prawo i lewo.
Etap drugi to ruchy z pozycji siedzącej do stojącej z ćwiczeniami prostowania miednicy w pozycji siedzącej, przenoszeniem ciężaru do przodu z pozycji siedzącej i wstawaniem z pozycji siedzącej.
Trzeci etap obejmuje ruchy stojące w celu poprawy równowagi z ćwiczeniami przesuwania ciężaru w prawo i w lewo, przesunięcie ciężaru do przodu prawą i lewą stopą (widok z boku) oraz przesunięcie ciężaru do przodu prawą i lewą stopą (widok z przodu).
Czwarty etap polega na chodzeniu bocznymi drogami w lewo, a następnie w prawo.
Terapeuta wykona te zadania i powstanie film, który będzie odtwarzany przed pacjentami.
|
Po wstępnej ocenie wyjściowej pacjenci przydzieleni do grupy AOT zostaną poddani 6-tygodniowemu protokołowi leczenia składającemu się z 4 etapów trwających po 1,5 tygodnia każdy, wykonywanych 3 dni w tygodniu. .
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania po 2, 4 i 6 tygodniach
|
|
Aktywny komparator: Grupa Treningu Funkcjonalnego
uczestnicy zaliczający się do tej grupy wykonają zadania obejmujące leżenie do pozycji siedzącej, poruszanie się w pozycji siedzącej, siadanie i wstawanie, trening postawy w celu nauki prawidłowego wzorca chodu, trening podnoszenia ciężarów i ruchu z ciężarem w postawie wyprostowanej, trening chodu na płaska podłoga i chodzenie po schodach
|
po ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zaliczani do tej grupy będą wykonywać zadania przez 6 tygodni (3 dni w tygodniu) i po tym czasie ponownie zostanie przeprowadzona ocena pod kątem zbadania ulepszeń. Ocena stanu wyjściowego zostanie przeprowadzona po 2, 4 i 6 tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest ważnym i standardowym narzędziem obserwacyjnym do pomiaru zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z MPD.
Składa się z 66 pozycji o 5 wymiarach.
Te wymiary to główne funkcje motoryczne, tj. leżenie/przewracanie się, siedzenie, raczkowanie/klęczenie, stanie i chodzenie/bieganie/skakanie.
Każde zadanie jest oceniane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji, tj. wyższy wynik oznacza lepszą motorykę dużą.
Każda pozycja GMFM jest oceniana w 4-stopniowej skali, tj. 0 – brak możliwości zainicjowania zadania, 1 – możliwość zainicjowania zadania, 2 – możliwość częściowego wykonania zadania, 3 – możliwość wykonania zadania w całości
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej Skali Równowagi Pediatrycznej (PBS) to zmodyfikowana forma Skali Równowagi Berga (BSS), która została opracowana do pomiaru równowagi u dziecka z MPD.
Można go wykonać bez specjalistycznego sprzętu i łatwo go podać.
Obejmuje 14 pozycji z 5-stopniową oceną, aby ocenić czynności funkcjonalne, które dziecko musi bezpiecznie i niezależnie wykonywać w domu, społeczności, czynności, w tym równowagę w pozycji siedzącej, siadanie do stania/stania do siedzenia, przenoszenie, chodzenie, sięganie do przodu, sięganie do podłogi, obracanie się oraz wchodzenie i schodzenie na podwyższonej powierzchni.
Każda czynność jest oceniana w skali od 0 do 4, tj. 0 oznacza niezdolność do wykonania, a 4 możliwość wykonania bez trudności.
|
6 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów na czas
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Do pomiaru zdolności i szybkości chodu zastosowano 10-metrowy test marszu z pomiarem czasu.
Strefa przyspieszenia 2,5 m i strefa hamowania 2,5 m zostały zaznaczone na ziemi jako punkt początkowy i końcowy testu.
Uczestników poproszono o chodzenie przez 15 minut po wygodnej płaskiej podłodze z odpowiednią prędkością, a następnie zarejestrowanie prędkości chodu przez stoper w odległości 10 m między tymi punktami
|
6 tygodni
|
|
Mini-psychiatryczne badanie pediatryczne (MMSPE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do stanu początkowego Mini-mental state pediatric (MMSPE) to przesiewowe zadanie przesiewowe funkcji poznawczych i system punktacji dla dzieci w wieku od 3 do 14 lat.
Składał się z 11 pytań obejmujących pięć podstawowych zdolności poznawczych, tj. koncentrację uwagi, orientację, rejestrację, przypominanie oraz zdolności językowe i konstruktywne.
(22) Możliwy zakres punktacji wynosi od 0 do 37, z czego 17 lub mniej punktów wskazuje na umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych dzieci.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aizaz Ullah Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .