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AOT 与功能训练对双瘫脑瘫患者平衡、活动度和认知能力的比较

2023年2月23日 更新者:Riphah International University

动作观察疗法与功能训练对截瘫型脑瘫平衡、活动及认知的比较

该研究的目的是找出动作观察疗法与传统物理疗法相比对双瘫痉挛性脑瘫患者的影响。 我们将检查对患者平衡活动性和认知的影响。

研究概览

详细说明

2020 年对双瘫 CP 患者进行的一项研究。 动作观察训练组通过运动技能反复练习动作,对照组进行常规物理治疗。 结果表明,动作观察训练对于改善痉挛型双瘫脑瘫患儿的痉挛状态、粗大运动功能和平衡能力既可行又有益。

其中一位研究人员评估了在脑瘫儿童康复中使用行动观察疗法的证据。 这是带有荟萃分析的系统评价。 由于方法学质量的限制和研究之间的差异,没有发现有益的证据来得出关于行动观察疗法在脑瘫儿童康复中的有效性的明确结论。

一些人还研究了通过主动视频游戏进行基于 VR 的干预对 CP 儿童的自我概念、平衡、运动表现和适应性成功的影响。 他们得出结论,除了改善他们的平衡、运动表现和适应性成功之外,基于 VR 的干预可能会干扰 CP 儿童感知自己的方式。 因此,基于 VR 的干预是一种潜在的工具,可以帮助康复专业人员改善儿童健康状况的这些方面。

同样,一项研究得出结论,行动观察疗法有利于神经和肌肉骨骼疾病的康复。 一项研究得出结论,动作观察和步态训练对患有 MCI 的老年人的步态和认知表现有更大的好处。 根据一位科学家的说法,行动观察疗法对于康复过程中的功能活动是有效且可行的。 一位研究人员在他的研究中行动观察疗法在改善上肢运动和功能方面更有效。

运动观察训练的研究较多,但大多与中风和脑瘫患者的上肢功能恢复有关,而运动观察训练对脑瘫患者的活动能力、认知能力和平衡能力的研究较少,因此本研究将通过展示动作观察训练和常规疗法对移动性、认知和平衡的治疗效果,有助于检查双瘫脑瘫儿童康复的改善情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Swāt、Khyberpakhtunkhuwa、巴基斯坦、25000
        • 招聘中
        • Saidu Group of Teaching Hospital Swat
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 5 至 11 岁之间的截瘫性痉挛性 CP。
  • 能听从研究者的指示。
  • GMFCS(粗大运动功能分类系统)I-III级
  • 改良 ashworth 量表 (MAS) ≤ 3 的儿童。

排除标准:

  • 无法行走
  • 患有严重合并症的儿童,如肌肉骨骼畸形、脊柱裂和其他类型的脑瘫。
  • 有视力障碍和视野缺损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行动观察疗法
本组将分阶段进行练习。 第一阶段包括改善坐姿平衡的运动,包括直立骨盆、向前移动重量、向左和向右移动重量以及向右和向左旋转。 第二阶段包括从坐到站的动作,在坐姿中锻炼骨盆直立,从坐姿向前移动重量并从坐姿站起来。 第三阶段包括站立运动以改善平衡,练习左右移动重心、右脚和左脚向前重心转移(侧视图)以及右脚和左脚向前重心移动(前视图)。 第四阶段包括先向左走,然后向右走。 治疗师将执行这些任务,并制作将在患者面前播放的视频。
在初步基线评估后,分配到 AOT 组的患者将接受为期 6 周的治疗方案,分为 4 个阶段,每个阶段持续 1.5 周,每个阶段每周执行 3 天。 . 评估将在 2、4 和 6 周后在基线进行
有源比较器:功能训练组
包括该组在内的参与者将执行的任务包括躺到坐姿、坐姿移动、坐姿和站立、学习正常步态模式的姿势训练、直姿负重和重量运动训练、步行训练平坦的地板和楼梯行走
基线评估后,包括该组的参与者将执行任务 6 周(每周 3 天),之后将再次进行评估以检查改进。评估将在 2、4 和 6 周后的基线进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能测量
大体时间:6周
基线粗大运动功能测量 (GMFM) 的变化是衡量 CP 儿童粗大运动功能变化的有效标准观察工具。 它由 5 个维度的 66 个项目组成。 这些维度是主要的运动功能,即仰卧/滚动、坐姿、爬行/跪姿、站立和行走/跑步/跳跃。 根据评分指南对每项任务进行评分,即分数越高表示粗大运动功能越好。 每个 GMFM 项目都按 4 分制评分,即 0 表示无法启动任务,1 表示能够启动任务,2 表示能够部分执行任务,3 表示能够完全执行任务
6周
儿科平衡秤 (PBS)
大体时间:6周
儿童平衡量表 (PBS) 的基线变化是 Berg 平衡量表 (BSS) 的改进形式,它是为 CP 儿童的平衡测量而开发的。 它可以在没有专门设备的情况下进行,并且易于管理。 它包括 14 个项目,分为 5 个等级,以评估儿童必须在家中、社区安全独立地进行的功能性活动,活动包括坐姿平衡、从坐到站/从站到坐、转移、迈步、前伸、伸手到地板、在高架表面转弯和上下车。 每项活动都根据从 0 到 4 的等级进行评分,即 0 表示无法执行,4 表示能够毫无困难地执行。
6周
计时 10 米步行测试
大体时间:6周
相对于基线的变化 定时 10 米步行测试用于测量步态能力和速度。 加速区2.5m和减速区2.5m在地面上标出作为试验的起点和终点。 参与者被要求以舒适的速度在舒适的平坦地板上步行 15 分钟,然后通过秒表记录步行速度超过 10 米
6周
简易精神状态儿科检查(MMSPE)
大体时间:6周
与基线相比的变化 简易精神状态儿科检查 (MMSPE) 是一项针对 3 至 14 岁儿童的认知筛查任务和评分系统。 它代表了 11 个问题,涉及五种基本认知能力,即注意力集中、定向、注册、回忆和语言和建构能力。 (22)可能的评分范围是0~37分,17分以下为中度至重度儿童认知障碍。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayesha Bashir, MSNMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月15日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月23日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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行动观察理论的临床试验

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