- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655572
Comparação entre AOT e Treinamento Funcional no Equilíbrio, Mobilidade e Cognição na Paralisia Cerebral Diplégica
Comparação entre Action Observation Therapy e Functional Training no Equilíbrio, Mobilidade e Cognição na Paralisia Cerebral Diplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo realizado em 2020 em pacientes diplégicos com PC. O grupo de treinamento de observação da ação praticou repetidamente a ação com suas habilidades motoras, enquanto o grupo de controle praticou fisioterapia convencional. Os resultados sugerem que o treinamento de observação de ação é viável e benéfico para melhorar a espasticidade, a função motora grossa e o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral diplegia espástica.
Um dos pesquisadores avaliou as evidências do uso da Action Observation Therapy na reabilitação de crianças com Paralisia Cerebral. Foi revisão sistemática com meta-análise. Nenhuma evidência de benefício foi encontrada para tirar uma conclusão firme sobre a eficácia da terapia de observação de ação na reabilitação de crianças com paralisia cerebral devido a limitações na qualidade metodológica e variações entre os estudos.
Alguns também investigaram os efeitos da intervenção baseada em RV por meio de videogame ativo no autoconceito, equilíbrio, desempenho motor e sucesso adaptativo em crianças com PC. Eles concluíram que a intervenção baseada em RV pode interferir na forma como as crianças com PC percebem a si mesmas, além de melhorar seu equilíbrio, desempenho motor e sucesso adaptativo. Assim, a intervenção baseada em RV é uma ferramenta potencial para auxiliar os profissionais de reabilitação a melhorar esses aspectos da condição de saúde das crianças.
Da mesma forma, um estudo concluiu que a terapia de observação de ação é benéfica na reabilitação de condições neurológicas e musculoesqueléticas. Um estudo concluiu que a observação da ação juntamente com o treinamento de marcha proporciona maiores benefícios para a marcha e o desempenho cognitivo em idosos com CCL. Segundo um cientista, a terapia de observação da ação é eficaz e viável para a mobilidade funcional em processos de reabilitação. Um pesquisador em seu estudo a terapia de observação de ação é mais eficaz na melhoria dos movimentos e funções dos membros superiores.
Existem vários estudos sobre treinamento de observação de movimento, mas a maioria deles está relacionada à restauração da função do membro superior de pacientes com AVC e paralisia cerebral, e estudos sobre mobilidade, cognição e equilíbrio em paralisia cerebral para treinamento de observação de movimento são escassos, portanto, este estudo será contribuir para examinar melhorias na reabilitação de crianças com paralisia cerebral diplégica, demonstrando os efeitos do treinamento de observação de ação e terapia convencional para o tratamento de mobilidade, cognição e equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyberpakhtunkhuwa
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Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, Paquistão, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada Diaplégica Espástica PC entre a idade de 5 a 11 anos.
- Capaz de seguir as instruções do pesquisador.
- GMFCS (sistema de classificação da função motora grossa) nível I-III
- Crianças com escala de Ashworth modificada (MAS) ≤ 3.
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar
- Crianças com comorbidades graves como deformidades musculoesqueléticas, espinha bífida e outros tipos de Paralisia Cerebral.
- Com deficiência visual e defeitos de campo visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de observação de ação
Este grupo realizará exercícios em etapas.
A primeira etapa consiste em movimentos para melhorar o equilíbrio na posição sentada com exercícios de verticalização da pelve, mover o peso para frente, mover o peso para a esquerda e para a direita e girar para a direita e para a esquerda.
O segundo estágio consiste em movimentos de sentar e levantar com exercícios de levantar a pelve na posição sentada, mover o peso para frente da posição sentada e levantar da posição sentada.
O terceiro estágio consiste em movimentos em pé para melhorar o equilíbrio com exercícios de mover o peso para a direita e para a esquerda, deslocamento do peso para a frente com o pé direito e o pé esquerdo (visão lateral) e deslocamento do peso para a frente com o pé direito e o pé esquerdo (visão frontal).
A quarta etapa consiste em caminhar de lado para a esquerda e depois para a direita.
O terapeuta executará essas tarefas e será feito um vídeo que será reproduzido na frente dos pacientes.
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Após a avaliação inicial inicial, os pacientes alocados no grupo AOT serão submetidos a um protocolo de tratamento de 6 semanas com 4 estágios de duração de 1,5 semanas cada, realizados 3 dias por semana. .
A avaliação será realizada na linha de base após 2, 4 e 6 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Funcional
os participantes incluídos neste grupo realizarão as tarefas, incluindo deitar para a posição sentada, mover-se na postura sentada, sentar e levantar, treinamento postural para aprender um padrão de marcha normal, suporte de peso e treinamento de movimento de peso na postura reta, treinamento de caminhada na piso plano e andar de escada
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após a avaliação inicial, os participantes incluídos neste grupo realizarão as tarefas por 6 semanas (3 dias por semana) e, depois disso, uma nova avaliação será feita para examinar as melhorias. A avaliação será realizada na linha de base após 2,4 e 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da função motora grossa
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base da medida da função motora grossa (GMFM) é o instrumento de observação válido e padrão para medir a mudança na função motora grossa em crianças com PC.
É composto por 66 itens com 5 dimensões.
Essas dimensões são as principais funções motoras, ou seja, supino/rolar, sentar, engatinhar/ajoelhar, ficar em pé e andar/correr/pular.
Cada tarefa é avaliada de acordo com as diretrizes de pontuação, ou seja, pontuação mais alta indica melhor função motora grossa.
Cada item do GMFM é classificado em uma escala de 4 pontos, ou seja, 0 para incapaz de iniciar a tarefa, 1 para capaz de iniciar a tarefa, 2 para capaz de realizar a tarefa parcialmente e 3 para capaz de realizar a tarefa completamente
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6 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base Pediatric Balance Scale (PBS) é uma forma modificada da Escala de Equilíbrio de Berg (BSS) que foi desenvolvida para medição de equilíbrio em crianças com PC.
Pode ser realizado sem equipamento especializado e pode ser facilmente administrado.
Inclui 14 itens com classificação de 5 níveis para avaliar as atividades funcionais que a criança deve realizar com segurança e independência em casa, comunidade, atividades incluindo equilíbrio sentado, sentar para levantar/levantar para sentar, transferência, dar passos, avançar, alcançar o chão, virar e pisar em uma superfície elevada.
Cada atividade é avaliada de acordo com uma escala de 0 a 4, ou seja, 0 para incapaz de realizar e 4 para capaz de realizar sem dificuldade.
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6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde a linha de base O teste cronometrado de caminhada de 10 metros foi usado para medir a habilidade e a velocidade da marcha.
A área de aceleração de 2,5m e a área de desaceleração de 2,5m foram marcadas no solo como ponto inicial e final do teste.
Os participantes foram solicitados a caminhar por 15 minutos em um piso plano confortável a uma velocidade confortável e, em seguida, registrar a velocidade da caminhada por meio de um cronômetro ao longo de 10 m entre esses pontos.
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6 semanas
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Mini-exame pediátrico do estado mental (MMSPE)
Prazo: 6 semanas
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Alterações desde a linha de base O miniexame pediátrico do estado mental (MMSPE) é uma tarefa de triagem cognitiva e um sistema de pontuação para crianças de 3 a 14 anos de idade.
Ele representou 11 questões envolvendo cinco habilidades cognitivas básicas, ou seja, atenção-concentração, orientação, registro, recordação e linguagem e habilidade construtiva.
(22) A faixa de pontuação possível é de 0 a 37, dos quais 17 ou menor pontuação indica comprometimento cognitivo moderado a grave das crianças.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aizaz Ullah Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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