- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655572
양측성 뇌성마비에서 균형, 이동성 및 인지에 대한 AOT와 기능적 훈련의 비교
양측성 뇌성마비 환자의 균형, 이동성 및 인지에 대한 행동관찰치료와 기능훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
2020년에 이중 마비 CP 환자를 대상으로 실시한 연구. 동작관찰훈련군은 운동기능으로 동작을 반복적으로 연습하였고, 대조군은 기존의 물리치료를 시행하였다. 결과는 행동 관찰 훈련이 경련성 두마비 뇌성 마비가 있는 어린이의 경련, 총 운동 기능 및 균형을 개선하는 데 실현 가능하고 유익하다는 것을 시사합니다.
연구원 중 한 명이 뇌성마비 아동의 재활에 작용 관찰 요법을 사용한 증거를 평가했습니다. 메타 분석을 통한 체계적 검토였습니다. 방법론적 질의 한계와 연구 간의 차이로 인해 뇌성마비 아동의 재활에서 행동 관찰 요법의 효과에 관해 확고한 결론을 도출하는 이점에 대한 증거는 발견되지 않았습니다.
일부는 또한 활동적인 비디오 게임을 통한 VR 기반 개입이 CP 아동의 자아 개념, 균형, 운동 수행 및 적응 성공에 미치는 영향을 조사했습니다. 그들은 VR 기반 개입이 균형, 운동 성능 및 적응 성공을 향상시키는 것 외에도 CP를 가진 어린이가 자신을 인식하는 방식을 방해할 수 있다고 결론지었습니다. 따라서 VR 기반 개입은 재활 전문가가 어린이 건강 상태의 이러한 측면을 개선하는 데 도움이 되는 잠재적인 도구입니다.
유사하게, 한 연구에서는 행동 관찰 요법이 신경학적 및 근골격계 상태의 재활에 유익하다고 결론지었습니다. 한 연구에서는 보행 훈련과 함께 행동 관찰이 MCI가 있는 노인의 보행 및 인지 능력에 더 큰 이점을 제공한다고 결론지었습니다. 과학자 행동 관찰 요법에 따르면 재활 과정에서 기능적 이동성에 효과적이고 실현 가능합니다. 그의 연구 활동 관찰 요법의 연구원은 상지 움직임과 기능을 개선하는 데 더 효과적입니다.
움직임 관찰 훈련에 대한 다양한 연구들이 있지만 대부분이 뇌졸중 및 뇌성마비 환자의 상지 기능 회복과 관련이 있고, 움직임 관찰 훈련을 위한 뇌성마비의 이동성, 인지, 균형에 대한 연구는 드물기 때문에 본 연구는 동작 관찰 훈련과 이동성, 인지 및 균형 치료를 위한 기존 요법의 효과를 보여줌으로써 이중 마비 뇌성 마비 아동의 재활 개선을 조사하는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyberpakhtunkhuwa
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Swāt, Khyberpakhtunkhuwa, 파키스탄, 25000
- Saidu Group of Teaching Hospital Swat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 11세 사이의 진단된 Diaplegic Spastic CP.
- 연구자의 지시에 따를 수 있다.
- GMFCS(대운동 기능 분류 시스템) 레벨 I-III
- 수정 애쉬워스 척도(MAS)가 ≤ 3인 아동.
제외 기준:
- 걸을 수 없다
- 근골격 기형, 척추이분증 및 기타 유형의 뇌성마비와 같은 심각한 동반 질환이 있는 어린이.
- 시각 장애 및 시야 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작용 관찰 요법
이 그룹은 단계별로 연습을 수행합니다.
1단계는 앉은 자세에서 균형감각을 향상시키기 위한 동작으로 골반을 바로 세우고, 체중을 앞으로 옮기고, 체중을 좌우로 움직이고, 좌우로 회전시키는 운동으로 구성된다.
두 번째 단계는 앉은 자세에서 골반을 곧게 세우고, 앉은 자세에서 체중을 앞으로 옮기고, 앉은 자세에서 일어서는 운동과 함께 앉기 동작으로 구성됩니다.
3단계는 체중을 좌우로 움직이는 운동, 오른발과 왼발을 이용한 전방 체중이동(측면도), 오른발과 왼발을 이용한 전방 체중이동(전방도)으로 균형감각 향상을 위한 기립운동으로 구성된다.
네 번째 단계는 왼쪽으로, 그 다음 오른쪽으로 옆으로 걷는 것으로 구성됩니다.
치료사는 이러한 작업을 수행하고 환자 앞에서 재생되는 비디오가 만들어집니다.
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초기 기준선 평가 후 AOT 그룹에 할당된 환자는 각각 1.5주 기간의 4단계가 주당 3일 수행되는 6주의 치료 프로토콜을 받게 됩니다. .
평가는 2, 4 및 6주 후에 기준선에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 기능 훈련 그룹
이 그룹을 포함한 참가자들은 누운 자세로 앉기, 앉은 자세로 움직이기, 앉고 일어서기, 정상적인 보행 패턴 학습을 위한 자세 훈련, 바른 자세로 체중 부하 및 웨이트 운동 훈련, 평평한 바닥 및 계단 보행
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베이스라인 평가 후 이 그룹을 포함한 참가자들은 6주(주 3일) 동안 작업을 수행하고 그 후 개선 사항을 검토하기 위한 다시 평가를 수행합니다. 평가는 2주, 4주 및 6주 후에 베이스라인에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정
기간: 6주
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기준선 대운동 기능 측정(GMFM)의 변화는 CP 어린이의 대운동 기능 변화를 측정하는 유효하고 표준적인 관찰 도구입니다.
5차원의 66개 항목으로 구성되어 있습니다.
이러한 차원은 주요 운동 기능입니다.
각 작업은 채점 지침에 따라 평가됩니다. 즉, 점수가 높을수록 총 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
각 GMFM 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 즉, 작업을 시작할 수 없는 경우 0점, 작업을 시작할 수 있는 경우 1점, 작업을 부분적으로 수행할 수 있는 경우 2점, 작업을 완전히 수행할 수 있는 경우 3점입니다.
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6주
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 6주
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기준선 소아 균형 척도(PBS)로부터의 변화는 CP 아동의 균형 측정을 위해 개발된 버그 균형 척도(BSS)의 수정된 형태입니다.
특별한 장비 없이 시술이 가능하며, 간편하게 관리할 수 있습니다.
여기에는 아동이 집에서 안전하고 독립적으로 형성해야 하는 기능적 활동, 지역사회, 앉기 균형, 앉기-서기/서기-앉기, 옮기기, 내딛기, 앞으로 뻗기, 바닥에 뻗기, 높은 표면에서 켜고 끄기.
각 활동은 0에서 4까지의 척도에 따라 평가됩니다. 즉, 수행할 수 없는 경우 0, 어려움 없이 수행할 수 있는 경우 4입니다.
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6주
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시간 초과 10미터 걷기 테스트
기간: 6주
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기준선으로부터의 변화 보행 능력과 속도를 측정하기 위해 시간 제한 10미터 걷기 테스트를 사용했습니다.
가속구간 2.5m, 감속구간 2.5m를 시험 시작점과 종점으로 지면에 표시하였다.
참가자들은 편안한 평평한 바닥에서 편안한 속도로 15분 동안 걸은 다음 이 지점 사이의 10m 이상을 스톱워치를 통해 걷는 속도를 기록하도록 요청받았습니다.
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6주
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간이 정신 상태 소아과 검사(MMSPE)
기간: 6주
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기준선으로부터의 변화 최소 정신 상태 소아 검사(MMSPE)는 3~14세 아동을 위한 인지 선별 작업 및 채점 시스템입니다.
그것은 다섯 가지 기본 인지 능력, 즉 주의 집중, 방향, 등록, 기억 및 언어 및 구성 능력과 관련된 11개의 질문을 나타냅니다.
(22) 가능한 점수 범위는 0~37점이며, 17점 이하는 아동의 중등도에서 중증 인지 장애를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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