変形性膝関節症（KOA）患者における医療機器「CR500 SINGLE-DOSE GEL」の効果評価

包含基準

1. -ICF（インフォームドコンセントフォーム）の署名時に18歳以上の男性または女性。
2. LKIスコアに応じて、「軽度」（スコア1〜4）または「中等度」（スコア5〜7）の重症度の片膝（片側性KOA）のみに影響を与える一次または二次KOAと診断された患者。
3. -すべてのサイト訪問、テスト、試験への参加を含む、すべての研究手順に従うことをいとわない。
4. -研究に参加し、ICFに署名することをいとわない。

除外基準

1. 両膝の変形性関節症（OA）（両側KOA）。
2. その他 - 異なる - 膝の臨床状態。
3. 治療部位付近の感染または炎症過程。
4. 治療部位の皮膚の損傷。
5. 進行中の皮膚アレルギー。
6. 深刻で慢性的な病的な皮膚の状態 (すなわち、 酒さ、乾癬、白斑など）、進行中の抗腫瘍療法の有無にかかわらず診断されたがんを含む。
7. デバイスのコンポーネント (ヒアルロン酸ナトリウム、合成ヒト (SH)-ポリペプチド-85、SH-ポリペプチド-93、グリセリン、プロピレン グリコール、エチルヘキシルグリセリン、パンテノール、ポリエチレングリコール (PEG)-40 水添ヒマシ油、水酸化ナトリウム、キサンタンガム、フェノキシエタノール; 安息香酸; カルボマー; デヒドロ酢酸; EDTA 二ナトリウム)。
8. -KOAの治療のための他の全身療法または局所療法。
9. その他の全身療法または局所療法（例： NSAID、コルチコステロイド) 他の炎症性疾患の治療 (例: 皮膚炎、急性または慢性気管支炎、胃腸炎など）または痛みを伴う状態（例： 頭痛、歯の膿瘍など）は、医療機器CR500で治療中のKOAの臨床経過を妨げる可能性があります。
10. 免疫系の病気。
11. コントロールされていない全身性疾患。
12. 既知の薬物および/またはアルコール乱用。
13. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力。
14. 別の調査研究への参加。
15. 妊娠*または授乳中。