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Covid-19リスクの認識は、妊娠中の健康上の決定にどのように影響しますか?

2024年3月18日 更新者:McMaster University

妊娠中の人は、重度の COVID-19 疾患のリスクが高くなります。 妊娠中の人々は、COVID-19 感染制御政策の影響を不釣り合いに受けており、その結果、親密なパートナーからの暴力、メンタルヘルスの苦痛、雇用および収入の損失の割合が高くなりました。 このプロジェクトでは、COVID-19 パンデミックの間に周産期医療の使用と結果がどのように変化したかを説明し、蓄積された個々の健康に関する意思決定の影響を調べます。

目的、質問、仮説

この調査研究には 2 つの目的があります。

  1. パンデミック前(2019 年 5 月 1 日~2019 年 12 月 1 日生まれ)、パンデミック初期(2020 年 5 月 1 日~2020 年 12 月 1 日生まれ)、パンデミック後期(2021 年 5 月 1 日~)の違いを説明する2021 年 12 月 1 日出生) オンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州の妊娠コホートと、ワクチン接種、周産期ケア、メンタルヘルスに関連する主要なアウトカムとケア指標の質との比較。 人種化された低所得の妊娠中の人々への影響の違いを調べます。 (定量ストランド)
  2. COVID-19 のリスクとパンデミックの状況に対する妊婦の認識が、ワクチン接種、周産期ケア、社会的支援、メンタルヘルスなど、妊娠の重要な要素に関する意思決定にどのように影響したかを理解します。 (質的ストランド)

リサーチ・クエスチョンと仮説は、以下の 3 つのテーマに従って運用されています。

テーマ 1: 予防接種 テーマ 2: 周産期ケア テーマ 3: メンタルヘルスと社会的支援

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトでは、これらの構造的環境内で発生する個々の健康に関する意思決定を調査し、重要な妊娠の転帰と、予防接種、周産期ケア、社会的支援、メンタルヘルスの 3 つのテーマに関連するケア指標への累積的な影響について説明します。 妊娠中に下された決定は、妊娠中の人、将来の子供、および家族の生活に長期的な影響を与えます.(1) 妊娠中の人々が直面する特に困難な状況の証拠と、これらの健康に関する決定の重要性を考えると、パンデミックの状況が健康に関する意思決定をどのように形成したかを理解することが重要です。 妊娠中の人々が健康に関する意思決定を行う方法と理由を理解することで、パンデミックが続く中、より良い臨床的および社会的サポートが可能になり、将来の政策立案に役立つ. このプロジェクトは、設計と解釈の段階でテーマ別データを統合した、複数の州にまたがる並行混合法研究です。 オンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州が研究対象の 2 つの州として選ばれたのは、どちらも COVID-19 による重大な影響を経験しており、包括的な管理上の健康データにアクセスでき、毎年多数の出生が行われているためです。

この研究は、2022 年 2 月下旬に資金提供を受けました。 定量的コホート作成計画とデータアクセス要求は、2022 年秋の終わりに最終決定されました。 定性的データ収集は 2022 年夏に試験的に実施され、2022 年秋にはオンタリオ州の参加者の小さなサンプルから予備データが収集されました。 現在(2022 年 12 月)、両州で定性的なデータ収集が進行中です。 調査の完了は 2024 年 2 月に予定されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

136500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8P1H6
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

したがって、3 年間の調査期間における 5 月 1 日から 12 月 1 日までの出生の総人口は、オンタリオ州で約 209,700 人、BC 州で約 63,900 人です。

説明

包含基準:

  • 興味のある期間中の病院での生きた出産
  • 行政記録の有効な生年月日または死亡日
  • 女性の性別である
  • オンタリオ州の OHIP または BC 州の MSP の資格があり、妊娠期間中ずっと

除外基準:

  • 院外出産
  • 死産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
パンデミック前の妊娠と出産
2019 年 1 月 1 日から 3 月 31 日までに発生した病院での出産
パンデミック中に妊娠、出産したが、新型コロナウイルス感染症ワクチンが広く普及する前に出産した
2021 年 1 月 1 日から 3 月 31 日までに発生した病院での出産
パンデミック中および新型コロナウイルス感染症ワクチンが広く普及した後に妊娠および出産した
2022 年 1 月 1 日から 3 月 31 日までに発生した病院での出産

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種
時間枠:2019 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの指定されたグループ (Tdap)。 2022 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの特定のグループ (新型コロナウイルス感染症)
Tdapワクチン接種率は、2019年、2021年、2022年の出生グループ間で異なりましたか? 結果: Tdap (オンタリオ州のみ) と COVID-19 ワクチン接種率
2019 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの指定されたグループ (Tdap)。 2022 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの特定のグループ (新型コロナウイルス感染症)
周産期ケア
時間枠:2019年1月1日から2022年3月31日までの特定グループ
2019 年、2021 年、2022 年の出生グループ間で、対面周産期ケアの実施率に違いはありましたか? 結果: 妊娠糖尿病のスクリーニング、産後の入院期間
2019年1月1日から2022年3月31日までの特定グループ
メンタルヘルスと社会的サポート
時間枠:2019年1月1日から2022年3月31日までの特定グループ
妊娠中の新たなうつ病、不安症、適応障害の臨床診断率は、2019年、2021年、2022年の出生グループ間で異なりましたか?
2019年1月1日から2022年3月31日までの特定グループ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meredith Vanstone, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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