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Wie beeinflusst die Wahrnehmung des Covid-19-Risikos die Gesundheitsentscheidungen in der Schwangerschaft?

18. März 2024 aktualisiert von: McMaster University

Schwangere haben ein höheres Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung. Schwangere sind überproportional von den COVID-19-Richtlinien zur Infektionskontrolle betroffen, die zu höheren Raten von Gewalt durch Intimpartner, psychischen Problemen, Beschäftigungs- und Einkommensverlusten geführt haben. Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen kumulierter individueller Gesundheitsentscheidungen und beschreibt, wie sich die Nutzung und die Ergebnisse der perinatalen Gesundheitsversorgung während der COVID-19-Pandemie verändert haben.

Ziele, Fragen und Hypothesen

Diese Forschungsstudie hat zwei Ziele:

  1. Beschreiben Sie die Unterschiede zwischen der Präpandemie (01.05.2019–01.12.2019, Geburten), der frühen Pandemie (01.05.2020–01.12.2020, Geburten) und der späten Pandemie (01.05.2021– Geburten vom 01.12.2021) Schwangerschaftskohorten in Ontario und BC in Bezug auf wichtige Ergebnisse und Qualitätsindikatoren der Versorgung in Bezug auf Impfungen, perinatale Versorgung und psychische Gesundheit. Untersuchen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen auf rassifizierte und einkommensschwache Schwangere. (Quantitativer Strang)
  2. Verstehen Sie, wie die Wahrnehmung schwangerer Menschen in Bezug auf das COVID-19-Risiko und die pandemischen Umstände ihre Entscheidungsfindung in Bezug auf Schlüsselelemente der Schwangerschaft beeinflusst hat, darunter Impfungen, perinatale Versorgung, soziale Unterstützung und psychische Gesundheit. (qualitativer Strang)

Forschungsfragen und Hypothesen wurden nach unseren drei Themen operationalisiert:

Thema 1: Impfung Thema 2: Perinatale Betreuung Thema 3: Psychische Gesundheit und soziale Unterstützung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt untersucht individuelle Gesundheitsentscheidungen, die innerhalb dieser strukturellen Umgebungen getroffen werden, und beschreibt ihre kumulierten Auswirkungen auf wichtige Schwangerschaftsergebnisse und Pflegeindikatoren in Bezug auf drei Themen: Impfung, perinatale Versorgung, soziale Unterstützung und psychische Gesundheit. Die während der Schwangerschaft getroffenen Entscheidungen haben langfristige Auswirkungen auf das Leben der schwangeren Person, des zukünftigen Kindes und der Familie.(1) Angesichts der Belege für die besonders schwierigen Situationen, mit denen Schwangere konfrontiert sind, und der Bedeutung dieser Gesundheitsentscheidungen ist es wichtig zu verstehen, wie die Umstände einer Pandemie die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich beeinflusst haben. Das Verständnis, wie und warum schwangere Menschen Gesundheitsentscheidungen treffen, ermöglicht eine bessere klinische und soziale Unterstützung, während die Pandemie andauert, und wird die zukünftige politische Planung beeinflussen. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine provinzübergreifende, parallele Mixed-Methods-Studie mit thematischer Datenintegration in der Entwurfs- und Interpretationsphase. Ontario und BC wurden als die beiden Studienprovinzen ausgewählt, da sie beide erhebliche Auswirkungen von COVID-19 erlebten, beide Zugang zu umfassenden administrativen Gesundheitsdaten und jedes Jahr eine große Anzahl von Lebendgeburten haben.

Diese Studie wurde Ende Februar 2022 finanziert. Die quantitativen Kohortenbildungspläne und Datenzugriffsanfragen wurden im Spätherbst 2022 fertiggestellt. Die qualitative Datenerhebung wurde im Sommer 2022 erprobt, und im Herbst 2022 wurden vorläufige Daten von einer kleinen Stichprobe von Teilnehmern aus Ontario erhoben. Die qualitative Datenerhebung in beiden Bundesländern läuft derzeit (Dezember 2022). Der Abschluss der Studie wird für Februar 2024 erwartet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1H6
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Gesamtpopulation der Geburten vom 1. Mai bis 1. Dezember während des dreijährigen Studienzeitraums beträgt daher ungefähr 209.700 in Ontario und 63.900 in BC.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Live-Geburt im Krankenhaus während unseres Interessenszeitraums
  • gültiges Geburts- oder Todesdatum in Verwaltungsunterlagen
  • weiblichen Geschlechts sein
  • während ihrer gesamten Schwangerschaft für OHIP in Ontario oder MSP in BC in Frage kamen

Ausschlusskriterien:

  • Geburt außerhalb eines Krankenhauses
  • Totgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangerschaft und Geburt vor der Pandemie
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2019
Schwanger und entbunden während der Pandemie, jedoch vor der breiten Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2021
Schwanger und entbunden während der Pandemie und nach der weit verbreiteten Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2022

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfung
Zeitfenster: Spezifizierte Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022 (Tdap); Ausgewählte Gruppen vom 1. Januar 2022 bis 31. März 2022 (Covid-19)
Waren die Tdap-Impfraten in den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich? Ergebnisse: Tdap- (nur Ontario) und COVID-19-Impfraten
Spezifizierte Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022 (Tdap); Ausgewählte Gruppen vom 1. Januar 2022 bis 31. März 2022 (Covid-19)
Perinatale Pflege
Zeitfenster: Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
Waren die Raten der persönlichen perinatalen Betreuung zwischen den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich? Ergebnisse: Schwangerschaftsdiabetes-Screening, Verweildauer nach der Geburt
Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
Psychische Gesundheit und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
Waren die Raten klinischer Diagnosen für neue Depressionen, Angstzustände und Anpassungsstörungen während der Schwangerschaft in den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich?
Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

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