- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05663762
Wie beeinflusst die Wahrnehmung des Covid-19-Risikos die Gesundheitsentscheidungen in der Schwangerschaft?
Schwangere haben ein höheres Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung. Schwangere sind überproportional von den COVID-19-Richtlinien zur Infektionskontrolle betroffen, die zu höheren Raten von Gewalt durch Intimpartner, psychischen Problemen, Beschäftigungs- und Einkommensverlusten geführt haben. Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen kumulierter individueller Gesundheitsentscheidungen und beschreibt, wie sich die Nutzung und die Ergebnisse der perinatalen Gesundheitsversorgung während der COVID-19-Pandemie verändert haben.
Ziele, Fragen und Hypothesen
Diese Forschungsstudie hat zwei Ziele:
- Beschreiben Sie die Unterschiede zwischen der Präpandemie (01.05.2019–01.12.2019, Geburten), der frühen Pandemie (01.05.2020–01.12.2020, Geburten) und der späten Pandemie (01.05.2021– Geburten vom 01.12.2021) Schwangerschaftskohorten in Ontario und BC in Bezug auf wichtige Ergebnisse und Qualitätsindikatoren der Versorgung in Bezug auf Impfungen, perinatale Versorgung und psychische Gesundheit. Untersuchen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen auf rassifizierte und einkommensschwache Schwangere. (Quantitativer Strang)
- Verstehen Sie, wie die Wahrnehmung schwangerer Menschen in Bezug auf das COVID-19-Risiko und die pandemischen Umstände ihre Entscheidungsfindung in Bezug auf Schlüsselelemente der Schwangerschaft beeinflusst hat, darunter Impfungen, perinatale Versorgung, soziale Unterstützung und psychische Gesundheit. (qualitativer Strang)
Forschungsfragen und Hypothesen wurden nach unseren drei Themen operationalisiert:
Thema 1: Impfung Thema 2: Perinatale Betreuung Thema 3: Psychische Gesundheit und soziale Unterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt untersucht individuelle Gesundheitsentscheidungen, die innerhalb dieser strukturellen Umgebungen getroffen werden, und beschreibt ihre kumulierten Auswirkungen auf wichtige Schwangerschaftsergebnisse und Pflegeindikatoren in Bezug auf drei Themen: Impfung, perinatale Versorgung, soziale Unterstützung und psychische Gesundheit. Die während der Schwangerschaft getroffenen Entscheidungen haben langfristige Auswirkungen auf das Leben der schwangeren Person, des zukünftigen Kindes und der Familie.(1) Angesichts der Belege für die besonders schwierigen Situationen, mit denen Schwangere konfrontiert sind, und der Bedeutung dieser Gesundheitsentscheidungen ist es wichtig zu verstehen, wie die Umstände einer Pandemie die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich beeinflusst haben. Das Verständnis, wie und warum schwangere Menschen Gesundheitsentscheidungen treffen, ermöglicht eine bessere klinische und soziale Unterstützung, während die Pandemie andauert, und wird die zukünftige politische Planung beeinflussen. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine provinzübergreifende, parallele Mixed-Methods-Studie mit thematischer Datenintegration in der Entwurfs- und Interpretationsphase. Ontario und BC wurden als die beiden Studienprovinzen ausgewählt, da sie beide erhebliche Auswirkungen von COVID-19 erlebten, beide Zugang zu umfassenden administrativen Gesundheitsdaten und jedes Jahr eine große Anzahl von Lebendgeburten haben.
Diese Studie wurde Ende Februar 2022 finanziert. Die quantitativen Kohortenbildungspläne und Datenzugriffsanfragen wurden im Spätherbst 2022 fertiggestellt. Die qualitative Datenerhebung wurde im Sommer 2022 erprobt, und im Herbst 2022 wurden vorläufige Daten von einer kleinen Stichprobe von Teilnehmern aus Ontario erhoben. Die qualitative Datenerhebung in beiden Bundesländern läuft derzeit (Dezember 2022). Der Abschluss der Studie wird für Februar 2024 erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1H6
- McMaster University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Live-Geburt im Krankenhaus während unseres Interessenszeitraums
- gültiges Geburts- oder Todesdatum in Verwaltungsunterlagen
- weiblichen Geschlechts sein
- während ihrer gesamten Schwangerschaft für OHIP in Ontario oder MSP in BC in Frage kamen
Ausschlusskriterien:
- Geburt außerhalb eines Krankenhauses
- Totgeburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangerschaft und Geburt vor der Pandemie
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2019
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Schwanger und entbunden während der Pandemie, jedoch vor der breiten Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2021
|
Schwanger und entbunden während der Pandemie und nach der weit verbreiteten Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen
Lebende Krankenhausgeburten vom 1. Januar bis 31. März 2022
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfung
Zeitfenster: Spezifizierte Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022 (Tdap); Ausgewählte Gruppen vom 1. Januar 2022 bis 31. März 2022 (Covid-19)
|
Waren die Tdap-Impfraten in den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich?
Ergebnisse: Tdap- (nur Ontario) und COVID-19-Impfraten
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Spezifizierte Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022 (Tdap); Ausgewählte Gruppen vom 1. Januar 2022 bis 31. März 2022 (Covid-19)
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Perinatale Pflege
Zeitfenster: Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
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Waren die Raten der persönlichen perinatalen Betreuung zwischen den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich?
Ergebnisse: Schwangerschaftsdiabetes-Screening, Verweildauer nach der Geburt
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Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
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Psychische Gesundheit und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
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Waren die Raten klinischer Diagnosen für neue Depressionen, Angstzustände und Anpassungsstörungen während der Schwangerschaft in den Geburtsgruppen 2019, 2021 und 2022 unterschiedlich?
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Angegebene Gruppen vom 1. Januar 2019 bis 31. März 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CovPreg2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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