- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05663762
¿Cómo influyen las percepciones de riesgo de Covid-19 en las decisiones de salud en el embarazo?
Las personas embarazadas tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19. Las personas embarazadas se han visto afectadas de manera desproporcionada por las políticas de control de infecciones de COVID-19, que han resultado en tasas más altas de violencia de pareja, problemas de salud mental, empleo y pérdida de ingresos. Este proyecto examina el impacto de las decisiones de salud individuales acumuladas y describe cómo cambiaron el uso y los resultados de la atención médica perinatal durante la pandemia de COVID-19.
Objetivos, preguntas e hipótesis
Este estudio de investigación tiene dos objetivos:
- Describa las diferencias entre prepandemia (01/05/2019-01/12/2019 nacimientos), pandemia temprana (01/05/2020-01/12/2020 nacimientos) y pandemia tardía (01/05/2021- 01/12/2021 nacimientos) cohortes de embarazo en Ontario y BC en relación con los resultados clave y los indicadores de calidad de la atención relacionados con la vacunación, la atención perinatal y la salud mental. Examinar los impactos diferenciales en las personas embarazadas racializadas y de bajos ingresos. (rama cuantitativa)
- Comprenda cómo las percepciones de las personas embarazadas sobre el riesgo de COVID-19 y las circunstancias pandémicas influyeron en su toma de decisiones sobre elementos clave del embarazo, incluida la vacunación, la atención perinatal, el apoyo social y la salud mental. (vertiente cualitativa)
Las preguntas e hipótesis de investigación se han operacionalizado de acuerdo con nuestros tres temas:
Tema 1: Vacunación Tema 2: Atención perinatal Tema 3: Salud mental y apoyo social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto examina las decisiones de salud individuales que ocurren dentro de estos entornos estructurales, describiendo su impacto acumulado en los resultados clave del embarazo y los indicadores de atención relacionados con tres temas: vacunación, atención perinatal, apoyo social y salud mental. Las decisiones que se toman durante el embarazo tienen impactos longitudinales en la vida de la gestante, del futuro hijo y de la familia.(1) Dada la evidencia de las situaciones particularmente difíciles que enfrentan las personas embarazadas y la importancia de estas decisiones de salud, es importante comprender cómo las circunstancias de la pandemia han moldeado la toma de decisiones de salud. Comprender cómo y por qué las personas embarazadas toman decisiones de salud permite un mejor apoyo clínico y social a medida que perdura la pandemia, e informará la planificación de políticas futuras. Este proyecto es un estudio interprovincial, paralelo, de métodos mixtos, con integración de datos temáticos en las etapas de diseño e interpretación. Ontario y BC fueron elegidas como las dos provincias de estudio porque ambas experimentaron un impacto significativo de COVID-19, ambas tienen acceso a datos de salud administrativos completos y una gran cantidad de nacimientos vivos cada año.
Este estudio fue financiado a fines de febrero de 2022. Los planes de creación de cohortes cuantitativas y las solicitudes de acceso a datos se finalizaron a fines del otoño de 2022. La recopilación de datos cualitativos se puso a prueba en el verano de 2022 y los datos preliminares de una pequeña muestra de participantes de Ontario se recopilaron en el otoño de 2022. La recopilación de datos cualitativos en ambas provincias está actualmente (diciembre de 2022) en curso. Se prevé la finalización del estudio para febrero de 2024.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1H6
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacimiento en vivo en el hospital durante nuestros períodos de tiempo de interés
- fecha de nacimiento o fecha de defunción válida en los registros administrativos
- ser de sexo femenino
- sido elegible para OHIP en Ontario o MSP en BC durante la totalidad de su período de embarazo
Criterio de exclusión:
- nacimiento fuera de un hospital
- nacimiento de un niño muerto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazo y parto antes de la pandemia
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2019
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Embarazada y dio a luz durante la pandemia, pero antes de la disponibilidad generalizada de la vacuna contra la COVID-19
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2021
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Embarazada y dado a luz durante la pandemia y después de la disponibilidad generalizada de la vacuna COVID-19
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2022
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vacunación
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022 (Tdap); Grupos especificados del 1 de enero de 2022 al 31 de marzo de 2022 (Covid-19)
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¿Fueron diferentes las tasas de vacunación Tdap entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022?
Resultados: Tasas de vacunación Tdap (Ontario solamente) y COVID-19
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Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022 (Tdap); Grupos especificados del 1 de enero de 2022 al 31 de marzo de 2022 (Covid-19)
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Atención perinatal
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
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¿Fueron diferentes las tasas de atención perinatal en persona entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022?
Resultados: Detección de diabetes gestacional, duración de la estancia posparto
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Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
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Salud mental y apoyo social
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
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¿Fueron diferentes las tasas de diagnóstico clínico de nuevos trastornos de depresión, ansiedad y adaptación durante el embarazo entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022?
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Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CovPreg2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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