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¿Cómo influyen las percepciones de riesgo de Covid-19 en las decisiones de salud en el embarazo?

18 de marzo de 2024 actualizado por: McMaster University

Las personas embarazadas tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19. Las personas embarazadas se han visto afectadas de manera desproporcionada por las políticas de control de infecciones de COVID-19, que han resultado en tasas más altas de violencia de pareja, problemas de salud mental, empleo y pérdida de ingresos. Este proyecto examina el impacto de las decisiones de salud individuales acumuladas y describe cómo cambiaron el uso y los resultados de la atención médica perinatal durante la pandemia de COVID-19.

Objetivos, preguntas e hipótesis

Este estudio de investigación tiene dos objetivos:

  1. Describa las diferencias entre prepandemia (01/05/2019-01/12/2019 nacimientos), pandemia temprana (01/05/2020-01/12/2020 nacimientos) y pandemia tardía (01/05/2021- 01/12/2021 nacimientos) cohortes de embarazo en Ontario y BC en relación con los resultados clave y los indicadores de calidad de la atención relacionados con la vacunación, la atención perinatal y la salud mental. Examinar los impactos diferenciales en las personas embarazadas racializadas y de bajos ingresos. (rama cuantitativa)
  2. Comprenda cómo las percepciones de las personas embarazadas sobre el riesgo de COVID-19 y las circunstancias pandémicas influyeron en su toma de decisiones sobre elementos clave del embarazo, incluida la vacunación, la atención perinatal, el apoyo social y la salud mental. (vertiente cualitativa)

Las preguntas e hipótesis de investigación se han operacionalizado de acuerdo con nuestros tres temas:

Tema 1: Vacunación Tema 2: Atención perinatal Tema 3: Salud mental y apoyo social

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este proyecto examina las decisiones de salud individuales que ocurren dentro de estos entornos estructurales, describiendo su impacto acumulado en los resultados clave del embarazo y los indicadores de atención relacionados con tres temas: vacunación, atención perinatal, apoyo social y salud mental. Las decisiones que se toman durante el embarazo tienen impactos longitudinales en la vida de la gestante, del futuro hijo y de la familia.(1) Dada la evidencia de las situaciones particularmente difíciles que enfrentan las personas embarazadas y la importancia de estas decisiones de salud, es importante comprender cómo las circunstancias de la pandemia han moldeado la toma de decisiones de salud. Comprender cómo y por qué las personas embarazadas toman decisiones de salud permite un mejor apoyo clínico y social a medida que perdura la pandemia, e informará la planificación de políticas futuras. Este proyecto es un estudio interprovincial, paralelo, de métodos mixtos, con integración de datos temáticos en las etapas de diseño e interpretación. Ontario y BC fueron elegidas como las dos provincias de estudio porque ambas experimentaron un impacto significativo de COVID-19, ambas tienen acceso a datos de salud administrativos completos y una gran cantidad de nacimientos vivos cada año.

Este estudio fue financiado a fines de febrero de 2022. Los planes de creación de cohortes cuantitativas y las solicitudes de acceso a datos se finalizaron a fines del otoño de 2022. La recopilación de datos cualitativos se puso a prueba en el verano de 2022 y los datos preliminares de una pequeña muestra de participantes de Ontario se recopilaron en el otoño de 2022. La recopilación de datos cualitativos en ambas provincias está actualmente (diciembre de 2022) en curso. Se prevé la finalización del estudio para febrero de 2024.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1H6
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Por lo tanto, nuestra población total de nacimientos del 1 de mayo al 1 de diciembre durante el período de estudio de tres años es de aproximadamente 209 700 en Ontario y 63 900 en BC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacimiento en vivo en el hospital durante nuestros períodos de tiempo de interés
  • fecha de nacimiento o fecha de defunción válida en los registros administrativos
  • ser de sexo femenino
  • sido elegible para OHIP en Ontario o MSP en BC durante la totalidad de su período de embarazo

Criterio de exclusión:

  • nacimiento fuera de un hospital
  • nacimiento de un niño muerto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Embarazo y parto antes de la pandemia
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2019
Embarazada y dio a luz durante la pandemia, pero antes de la disponibilidad generalizada de la vacuna contra la COVID-19
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2021
Embarazada y dado a luz durante la pandemia y después de la disponibilidad generalizada de la vacuna COVID-19
Nacimientos vivos en hospitales que ocurrieron del 1 de enero al 31 de marzo de 2022

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacunación
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022 (Tdap); Grupos especificados del 1 de enero de 2022 al 31 de marzo de 2022 (Covid-19)
¿Fueron diferentes las tasas de vacunación Tdap entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022? Resultados: Tasas de vacunación Tdap (Ontario solamente) y COVID-19
Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022 (Tdap); Grupos especificados del 1 de enero de 2022 al 31 de marzo de 2022 (Covid-19)
Atención perinatal
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
¿Fueron diferentes las tasas de atención perinatal en persona entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022? Resultados: Detección de diabetes gestacional, duración de la estancia posparto
Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
Salud mental y apoyo social
Periodo de tiempo: Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022
¿Fueron diferentes las tasas de diagnóstico clínico de nuevos trastornos de depresión, ansiedad y adaptación durante el embarazo entre los grupos de nacimiento de 2019, 2021 y 2022?
Grupos especificados del 1 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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