- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663762
Kuinka käsitykset Covid-19-riskistä vaikuttavat terveyspäätöksiin raskauden aikana?
Raskaana olevilla on suurempi riski saada vakava COVID-19-tauti. COVID-19-tartuntojen torjuntapolitiikka on vaikuttanut suhteettoman paljon raskaana oleviin ihmisiin, mikä on johtanut parisuhdeväkivallan, mielenterveyshäiriöiden, työllisyyden ja tulonmenetysten lisääntymiseen. Tässä projektissa tarkastellaan kertyneiden yksittäisten terveyspäätösten vaikutuksia ja kuvataan, kuinka perinataalisen terveydenhuollon käyttö ja tulokset muuttuivat COVID-19-pandemian aikana.
Tavoitteet, kysymykset ja hypoteesit
Tällä tutkimustutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Kuvaile eroja esipandemian (01.5.2019-12.1.2019 syntymät), varhaispandemian (5.1.2020-12.1.2020 synnytykset) ja myöhään pandemian (5.1.2021-) välillä 12.1.2021 syntyneet) raskauskohortteja Ontariossa ja BC:ssä suhteessa rokotuksiin, perinataaliseen hoitoon ja mielenterveyteen liittyviin keskeisiin tuloksiin ja hoidon laatuindikaattoreihin. Tutki erilaisia vaikutuksia rodullisiin ja pienituloisiin raskaana oleviin. (Kvantitatiivinen ketju)
- Ymmärrä, kuinka raskaana olevien ihmisten käsitykset COVID-19-riskistä ja pandemiaolosuhteista vaikuttivat heidän päätöksentekoonsa raskauden keskeisistä osista, mukaan lukien rokotuksista, perinataalisesta hoidosta, sosiaalisesta tuesta ja mielenterveydestä. (Laadullinen ketju)
Tutkimuskysymykset ja hypoteesit on operatiivistettu kolmen teemamme mukaisesti:
Teema 1: Rokotukset Teema 2: Perinataalihoito Teema 3: Mielenterveys ja sosiaalinen tuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tarkastellaan näissä rakenteellisissa ympäristöissä tapahtuvia yksilöllisiä terveyspäätöksiä, kuvataan niiden kumuloitunut vaikutus keskeisiin raskaustuloksiin sekä hoitoindikaattoreita, jotka liittyvät kolmeen teemaan: rokotukset, perinataalihoito, sosiaaliset tuet ja mielenterveys. Raskauden aikana tehdyillä päätöksillä on pitkittäisiä vaikutuksia raskaana olevan, tulevan lapsen ja perheen elämään.(1) Kun otetaan huomioon todisteet raskaana olevien ihmisten kohtaamista erityisen vaikeista tilanteista ja näiden terveyspäätösten tärkeydestä, on tärkeää ymmärtää, kuinka pandemiaolosuhteet ovat muokanneet terveyttä koskevaa päätöksentekoa. Ymmärtäminen, kuinka ja miksi raskaana olevat ihmiset tekevät terveyspäätöksiä, mahdollistaa paremman kliinisen ja sosiaalisen tuen pandemian kestäessä, ja se auttaa tulevaa politiikkaa suunniteltaessa. Tämä projekti on maakuntien välinen, rinnakkainen sekamenetelmien tutkimus, jossa on temaattinen tietojen integrointi suunnittelu- ja tulkintavaiheessa. Ontario ja BC valittiin kahdeksi tutkimusprovinssiksi, koska ne molemmat kokivat merkittäviä COVID-19-vaikutuksia, molemmilla on pääsy kattaviin hallinnollisiin terveystietoihin ja suuri määrä elävänä syntyneitä vuosittain.
Tämä tutkimus rahoitettiin helmikuun 2022 lopussa. Määrälliset kohortin luomissuunnitelmat ja tietojen käyttöpyynnöt saatiin päätökseen loppusyksystä 2022. Laadullista tiedonkeruuta pilotoitiin kesällä 2022 ja alustavat tiedot pienestä otoksesta Ontario-osanottajista kerättiin syksyllä 2022. Laadullinen tiedonkeruu molemmissa maakunnissa on parhaillaan (joulukuu 2022) käynnissä. Opintojen odotetaan valmistuvan helmikuussa 2024.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1H6
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elävät, sairaalassa synnytykset kiinnostavana ajanjaksona
- voimassa oleva syntymäaika tai kuolinpäivä hallinnollisissa tiedoissa
- olla naissukupuolista
- ovat olleet oikeutettuja OHIP:iin Ontariossa tai MSP:hen BC:ssä koko raskausjaksonsa ajan
Poissulkemiskriteerit:
- synnytys sairaalan ulkopuolella
- kuolleena syntynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Prepandeeminen raskaus ja synnytys
Elävät sairaalasynnytykset, jotka tapahtuivat 1.1.–31.3.2019
|
Raskaana ja synnyttänyt pandemian aikana, mutta ennen laajaa COVID-19-rokotteen saatavuutta
Elävät sairaalasynnytykset, jotka tapahtuivat 1.1.–31.3.2021
|
Raskaana ja synnyttänyt pandemian aikana ja laajan COVID-19-rokotteen saatavuuden jälkeen
Elävät sairaalasynnytykset, jotka tapahtuivat 1.1.–31.3.2022
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotus
Aikaikkuna: Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022 (Tdap); Tietyt ryhmät 1.1.2022–31.3.2022 (Covid-19)
|
Poikkesivatko Tdap-rokotusten määrät vuosien 2019, 2021 ja 2022 syntymäryhmien välillä?
Tulokset: Tdap (vain Ontario) ja COVID-19-rokotusaste
|
Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022 (Tdap); Tietyt ryhmät 1.1.2022–31.3.2022 (Covid-19)
|
Perinataalinen hoito
Aikaikkuna: Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022
|
Poikkesivatko henkilökohtaisen perinataalihoidon määrät vuosien 2019, 2021 ja 2022 syntymäryhmien välillä?
Tulokset: Raskausdiabeteksen seulonta, synnytyksen jälkeinen oleskeluaika
|
Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022
|
Mielenterveys ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022
|
Oliko uusien raskaudenaikaisten masennuksen, ahdistuneisuuden ja sopeutumishäiriöiden kliinisen diagnoosin määrä erilainen vuosien 2019, 2021 ja 2022 syntymäryhmien välillä?
|
Tietyt ryhmät 1.1.2019–31.3.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CovPreg2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat