- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663762
In che modo le percezioni del rischio di Covid-19 influenzano le decisioni sanitarie in gravidanza?
Le persone incinte hanno un rischio maggiore di contrarre una grave malattia da COVID-19. Le persone incinte sono state colpite in modo sproporzionato dalle politiche di controllo delle infezioni da COVID-19, che hanno portato a tassi più elevati di violenza da parte del partner, disagio mentale, occupazione e perdita di reddito. Questo progetto esamina l'impatto delle decisioni sanitarie individuali accumulate, descrivendo come l'uso e i risultati dell'assistenza sanitaria perinatale sono cambiati durante la pandemia di COVID-19.
Obiettivi, domande e ipotesi
Questo studio di ricerca ha due obiettivi:
- Descrivere le differenze tra Pre-Pandemia (05/01/2019-12/01/2019 nascite), Prima Pandemia (05/01/2020-12/01/2020 nascite) e Tarda Pandemia (05/01/2021- 12/01/2021 nascite) coorti di gravidanza in Ontario e British Columbia relative agli esiti chiave e agli indicatori della qualità dell'assistenza relativi a vaccinazione, assistenza perinatale e salute mentale. Esaminare gli impatti differenziali sulle donne incinte razzializzate e a basso reddito. (filamento quantitativo)
- Comprendere in che modo le percezioni delle persone in gravidanza riguardo al rischio di COVID-19 e alle circostanze pandemiche hanno influenzato il loro processo decisionale sugli elementi chiave della gravidanza, tra cui la vaccinazione, l'assistenza perinatale, il supporto sociale e la salute mentale. (filamento qualitativo)
Le domande e le ipotesi di ricerca sono state rese operative secondo i nostri tre temi:
Tema 1: Vaccinazione Tema 2: Cure perinatali Tema 3: Salute mentale e supporto sociale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto esamina le decisioni sanitarie individuali che si verificano all'interno di questi ambienti strutturali, descrivendo il loro impatto accumulato sui principali esiti della gravidanza e sugli indicatori di cura relativi a tre temi: vaccinazione, assistenza perinatale, supporti sociali e salute mentale. Le decisioni prese durante la gravidanza hanno un impatto longitudinale sulla vita della gestante, del futuro bambino e della famiglia.(1) Date le prove delle situazioni particolarmente difficili affrontate dalle donne incinte e dell'importanza di queste decisioni sanitarie, è importante capire come le circostanze della pandemia abbiano modellato il processo decisionale sanitario. Comprendere come e perché le persone in gravidanza stanno prendendo decisioni sanitarie consente un migliore supporto clinico e sociale man mano che la pandemia dura e informerà la futura pianificazione politica. Questo progetto è uno studio interprovinciale e parallelo a metodi misti, con l'integrazione di dati tematici nelle fasi di progettazione e interpretazione. Ontario e BC sono state scelte come le due province di studio perché entrambe hanno subito un impatto significativo da COVID-19, entrambe hanno accesso a dati sanitari amministrativi completi e un gran numero di nati vivi ogni anno.
Questo studio è stato finanziato alla fine di febbraio 2022. I piani di creazione di coorti quantitativi e le richieste di accesso ai dati sono stati finalizzati alla fine dell'autunno 2022. La raccolta di dati qualitativi è stata sperimentata nell'estate 2022 e i dati preliminari da un piccolo campione di partecipanti dell'Ontario sono stati raccolti nell'autunno 2022. La raccolta dei dati qualitativi in entrambe le province è attualmente (dicembre 2022) in corso. Il completamento dello studio è previsto per febbraio 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P1H6
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parto dal vivo, in ospedale durante i nostri periodi di interesse
- data di nascita o data di morte valida negli atti amministrativi
- essere di sesso femminile
- sono stati idonei per OHIP in Ontario o MSP in BC per l'intero periodo di gravidanza
Criteri di esclusione:
- parto fuori dall'ospedale
- natimortalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gravidanza e parto pre-pandemia
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2019
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Incinta e partorita durante la pandemia ma prima della diffusa disponibilità del vaccino COVID-19
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2021
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Incinta e partorita durante la pandemia e dopo la diffusa disponibilità del vaccino COVID-19
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2022
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022 (Tdap); Gruppi specificati dal 1 gennaio 2022 al 31 marzo 2022 (Covid-19)
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I tassi di vaccinazione Tdap erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022?
Risultati: tassi di vaccinazione Tdap (solo Ontario) e COVID-19
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Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022 (Tdap); Gruppi specificati dal 1 gennaio 2022 al 31 marzo 2022 (Covid-19)
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Cura perinatale
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
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I tassi di assistenza perinatale di persona erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022?
Risultati: screening del diabete gestazionale, durata del soggiorno post-partum
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Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
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Salute mentale e supporto sociale
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
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I tassi di diagnosi clinica di nuova depressione, ansia e disturbi dell'adattamento durante la gravidanza erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022?
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Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CovPreg2022
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