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In che modo le percezioni del rischio di Covid-19 influenzano le decisioni sanitarie in gravidanza?

18 marzo 2024 aggiornato da: McMaster University

Le persone incinte hanno un rischio maggiore di contrarre una grave malattia da COVID-19. Le persone incinte sono state colpite in modo sproporzionato dalle politiche di controllo delle infezioni da COVID-19, che hanno portato a tassi più elevati di violenza da parte del partner, disagio mentale, occupazione e perdita di reddito. Questo progetto esamina l'impatto delle decisioni sanitarie individuali accumulate, descrivendo come l'uso e i risultati dell'assistenza sanitaria perinatale sono cambiati durante la pandemia di COVID-19.

Obiettivi, domande e ipotesi

Questo studio di ricerca ha due obiettivi:

  1. Descrivere le differenze tra Pre-Pandemia (05/01/2019-12/01/2019 nascite), Prima Pandemia (05/01/2020-12/01/2020 nascite) e Tarda Pandemia (05/01/2021- 12/01/2021 nascite) coorti di gravidanza in Ontario e British Columbia relative agli esiti chiave e agli indicatori della qualità dell'assistenza relativi a vaccinazione, assistenza perinatale e salute mentale. Esaminare gli impatti differenziali sulle donne incinte razzializzate e a basso reddito. (filamento quantitativo)
  2. Comprendere in che modo le percezioni delle persone in gravidanza riguardo al rischio di COVID-19 e alle circostanze pandemiche hanno influenzato il loro processo decisionale sugli elementi chiave della gravidanza, tra cui la vaccinazione, l'assistenza perinatale, il supporto sociale e la salute mentale. (filamento qualitativo)

Le domande e le ipotesi di ricerca sono state rese operative secondo i nostri tre temi:

Tema 1: Vaccinazione Tema 2: Cure perinatali Tema 3: Salute mentale e supporto sociale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo progetto esamina le decisioni sanitarie individuali che si verificano all'interno di questi ambienti strutturali, descrivendo il loro impatto accumulato sui principali esiti della gravidanza e sugli indicatori di cura relativi a tre temi: vaccinazione, assistenza perinatale, supporti sociali e salute mentale. Le decisioni prese durante la gravidanza hanno un impatto longitudinale sulla vita della gestante, del futuro bambino e della famiglia.(1) Date le prove delle situazioni particolarmente difficili affrontate dalle donne incinte e dell'importanza di queste decisioni sanitarie, è importante capire come le circostanze della pandemia abbiano modellato il processo decisionale sanitario. Comprendere come e perché le persone in gravidanza stanno prendendo decisioni sanitarie consente un migliore supporto clinico e sociale man mano che la pandemia dura e informerà la futura pianificazione politica. Questo progetto è uno studio interprovinciale e parallelo a metodi misti, con l'integrazione di dati tematici nelle fasi di progettazione e interpretazione. Ontario e BC sono state scelte come le due province di studio perché entrambe hanno subito un impatto significativo da COVID-19, entrambe hanno accesso a dati sanitari amministrativi completi e un gran numero di nati vivi ogni anno.

Questo studio è stato finanziato alla fine di febbraio 2022. I piani di creazione di coorti quantitativi e le richieste di accesso ai dati sono stati finalizzati alla fine dell'autunno 2022. La raccolta di dati qualitativi è stata sperimentata nell'estate 2022 e i dati preliminari da un piccolo campione di partecipanti dell'Ontario sono stati raccolti nell'autunno 2022. La raccolta dei dati qualitativi in ​​entrambe le province è attualmente (dicembre 2022) in corso. Il completamento dello studio è previsto per febbraio 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P1H6
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione totale di nascite dal 1 maggio al 1 dicembre nel periodo di tre anni di studio è quindi di circa 209.700 in Ontario e 63.900 in BC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parto dal vivo, in ospedale durante i nostri periodi di interesse
  • data di nascita o data di morte valida negli atti amministrativi
  • essere di sesso femminile
  • sono stati idonei per OHIP in Ontario o MSP in BC per l'intero periodo di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • parto fuori dall'ospedale
  • natimortalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gravidanza e parto pre-pandemia
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2019
Incinta e partorita durante la pandemia ma prima della diffusa disponibilità del vaccino COVID-19
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2021
Incinta e partorita durante la pandemia e dopo la diffusa disponibilità del vaccino COVID-19
Nascite vive in ospedale avvenute dal 1° gennaio al 31 marzo 2022

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022 (Tdap); Gruppi specificati dal 1 gennaio 2022 al 31 marzo 2022 (Covid-19)
I tassi di vaccinazione Tdap erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022? Risultati: tassi di vaccinazione Tdap (solo Ontario) e COVID-19
Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022 (Tdap); Gruppi specificati dal 1 gennaio 2022 al 31 marzo 2022 (Covid-19)
Cura perinatale
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
I tassi di assistenza perinatale di persona erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022? Risultati: screening del diabete gestazionale, durata del soggiorno post-partum
Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
Salute mentale e supporto sociale
Lasso di tempo: Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022
I tassi di diagnosi clinica di nuova depressione, ansia e disturbi dell'adattamento durante la gravidanza erano diversi tra i gruppi di nascita del 2019, 2021 e 2022?
Gruppi specificati dal 1 gennaio 2019 al 31 marzo 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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