Jak postrzeganie ryzyka Covid-19 wpływa na decyzje zdrowotne w ciąży?
Osoby w ciąży są bardziej narażone na ciężki przebieg choroby COVID-19. Zasady kontroli zakażeń COVID-19 w nieproporcjonalnym stopniu dotknęły kobiety w ciąży, które spowodowały wyższy wskaźnik przemocy ze strony partnera, problemy ze zdrowiem psychicznym, utratę zatrudnienia i dochodów. Ten projekt bada wpływ skumulowanych indywidualnych decyzji zdrowotnych, opisując, w jaki sposób korzystanie z opieki zdrowotnej w okresie okołoporodowym i wyniki zmieniły się podczas pandemii COVID-19.
Cele, pytania i hipotezy
Niniejsze badanie ma dwa cele:
- Opisz różnice między okresem przedpandemicznym (urodzenia 05.01.2019-12.01.2019), wczesną pandemią (urodzenia 05.01.2020-12.01.2020) i późną pandemią (05.01.2021- 12.01.2021) kohorty ciąż w Ontario i BC w odniesieniu do kluczowych wyników i wskaźników jakości opieki związanych ze szczepieniami, opieką okołoporodową i zdrowiem psychicznym. Zbadaj zróżnicowany wpływ na ciężarne kobiety rasistowskie i osoby o niskich dochodach. (Część ilościowa)
- Dowiedz się, w jaki sposób postrzeganie przez kobiety w ciąży ryzyka związanego z COVID-19 i okoliczności pandemii wpłynęło na podejmowanie przez nie decyzji dotyczących kluczowych elementów ciąży, w tym szczepień, opieki okołoporodowej, wsparcia społecznego i zdrowia psychicznego. (Część jakościowa)
Pytania badawcze i hipotezy zostały zoperacjonalizowane zgodnie z naszymi trzema tematami:
Temat 1: Szczepienia Temat 2: Opieka okołoporodowa Temat 3: Zdrowie psychiczne i wsparcie społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt analizuje indywidualne decyzje zdrowotne podejmowane w tych środowiskach strukturalnych, opisując ich skumulowany wpływ na kluczowe wyniki ciąży i wskaźniki opieki związane z trzema tematami: szczepieniami, opieką okołoporodową, wsparciem społecznym i zdrowiem psychicznym. Decyzje podjęte w czasie ciąży mają długoterminowy wpływ na życie ciężarnej, przyszłego dziecka i rodziny.(1) Biorąc pod uwagę dowody na szczególnie trudne sytuacje, z jakimi borykają się kobiety w ciąży, oraz znaczenie tych decyzji zdrowotnych, ważne jest zrozumienie, w jaki sposób okoliczności pandemii wpłynęły na podejmowanie decyzji zdrowotnych. Zrozumienie, w jaki sposób i dlaczego kobiety w ciąży podejmują decyzje zdrowotne, pozwala na lepsze wsparcie kliniczne i społeczne w czasie trwania pandemii i będzie przydatne w planowaniu przyszłej polityki. Ten projekt jest międzyprowincjonalnym, równoległym badaniem metod mieszanych, z tematyczną integracją danych na etapie projektowania i interpretacji. Ontario i BC zostały wybrane jako dwie prowincje do badań, ponieważ obie doświadczyły znaczącego wpływu COVID-19, obie mają dostęp do kompleksowych administracyjnych danych zdrowotnych i dużą liczbę żywych urodzeń każdego roku.
Badanie to zostało sfinansowane pod koniec lutego 2022 r. Ilościowe plany tworzenia kohort i prośby o dostęp do danych zostały sfinalizowane późną jesienią 2022 r. Zbieranie danych jakościowych przeprowadzono pilotażowo latem 2022 r., a wstępne dane od małej próby uczestników z Ontario zebrano jesienią 2022 r. Obecnie (grudzień 2022 r.) trwa zbieranie danych jakościowych w obu województwach. Zakończenie studiów przewidywane jest na luty 2024 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1H6
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na żywo, poród w szpitalu w interesujących nas przedziałach czasowych
- aktualna data urodzenia lub data śmierci w aktach administracyjnych
- być płci żeńskiej
- kwalifikowały się do OHIP w Ontario lub MSP w BC przez cały okres ciąży
Kryteria wyłączenia:
- poród poza szpitalem
- poronienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciąża i poród przed pandemią
Żywe porody szpitalne, które miały miejsce od 1 stycznia do 31 marca 2019 r
|
|
Ciąża i poród w czasie pandemii, ale przed powszechną dostępnością szczepionki na COVID-19
Żywe porody szpitalne, które miały miejsce od 1 stycznia do 31 marca 2021 r
|
|
Ciąża i poród w czasie pandemii i po powszechnej dostępności szczepionki na COVID-19
Żywe porody szpitalne, które miały miejsce od 1 stycznia do 31 marca 2022 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepionka
Ramy czasowe: Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022 (Tdap); Określone grupy od 1 stycznia 2022 do 31 marca 2022 (Covid-19)
|
Czy wskaźniki szczepień Tdap różniły się między grupami urodzeniowymi 2019, 2021 i 2022?
Wyniki: wskaźniki szczepień Tdap (tylko Ontario) i COVID-19
|
Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022 (Tdap); Określone grupy od 1 stycznia 2022 do 31 marca 2022 (Covid-19)
|
|
Opieka okołoporodowa
Ramy czasowe: Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022
|
Czy wskaźniki osobistej opieki okołoporodowej różniły się między grupami urodzeniowymi w latach 2019, 2021 i 2022?
Wyniki: Przesiewowe badanie cukrzycy ciążowej, długość pobytu poporodowego
|
Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022
|
|
Zdrowie psychiczne i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022
|
Czy wskaźniki diagnozy klinicznej nowej depresji, lęku i zaburzeń adaptacyjnych podczas ciąży różniły się między grupami urodzeniowymi 2019, 2021 i 2022?
|
Określone grupy od 1 stycznia 2019 do 31 marca 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovPreg2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .