- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05663762
Covid-19 위험에 대한 인식이 임신 중 건강 결정에 어떤 영향을 미칩니까?
임산부는 중증 COVID-19 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 임산부는 COVID-19 감염 통제 정책에 의해 불균형적으로 영향을 받아 친밀한 파트너의 폭력, 정신 건강 문제, 고용 및 소득 손실 비율이 높아졌습니다. 이 프로젝트는 누적된 개별 건강 결정의 영향을 조사하여 COVID-19 팬데믹 동안 주산기 의료 사용 및 결과가 어떻게 변경되었는지 설명합니다.
목표, 질문 및 가설
이 연구 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 팬데믹 이전(2019/05/01-2019/12/01 출생), 팬데믹 초기(2020/05/01-2020/12/01 출생), 팬데믹 후기(2021/05/01- 2021년 12월 1일 출생) 예방접종, 주산기 관리 및 정신 건강과 관련된 주요 결과 및 관리 지표의 질과 관련된 온타리오 및 BC의 임신 코호트. 인종화 및 저소득 임산부에 대한 차등 영향을 조사합니다. (정량 가닥)
- COVID-19 위험 및 팬데믹 상황에 대한 임산부의 인식이 예방접종, 주산기 관리, 사회적 지원 및 정신 건강을 포함한 임신의 핵심 요소에 대한 의사 결정에 어떤 영향을 미쳤는지 이해합니다. (정성 가닥)
연구 질문과 가설은 세 가지 주제에 따라 운영되었습니다.
주제 1: 백신 접종 주제 2: 주산기 관리 주제 3: 정신 건강 및 사회적 지원
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 이러한 구조적 환경 내에서 발생하는 개인의 건강 결정을 조사하고 예방접종, 주산기 관리, 사회적 지원 및 정신 건강의 세 가지 주제와 관련된 주요 임신 결과 및 관리 지표에 대한 누적된 영향을 설명합니다. 임신 중에 내린 결정은 임신한 사람, 미래의 아이 및 가족의 삶에 종단적인 영향을 미칩니다.(1) 임산부가 직면한 특히 어려운 상황에 대한 증거와 이러한 건강 결정의 중요성을 감안할 때 전염병 상황이 건강 의사 결정을 어떻게 형성했는지 이해하는 것이 중요합니다. 임산부가 건강 결정을 내리는 방법과 이유를 이해하면 팬데믹이 지속됨에 따라 더 나은 임상 및 사회적 지원이 가능하고 향후 정책 계획에 도움이 될 것입니다. 이 프로젝트는 설계 및 해석 단계에서 주제별 데이터 통합을 포함하는 교차 지방 병렬 혼합 방법 연구입니다. 온타리오와 BC는 COVID-19로 인해 상당한 영향을 받았고, 포괄적인 행정 건강 데이터에 접근할 수 있으며, 매년 많은 수의 정상 출산이 있기 때문에 두 연구 지역으로 선택되었습니다.
이 연구는 2022년 2월 말에 자금 지원을 받았습니다. 정량적 코호트 생성 계획 및 데이터 액세스 요청은 2022년 늦가을에 마무리되었습니다. 정성적 데이터 수집은 2022년 여름에 시범적으로 실시되었으며 온타리오 참가자의 소규모 표본에서 얻은 예비 데이터는 2022년 가을에 수집되었습니다. 두 주에서 정성적 데이터 수집이 현재(2022년 12월) 진행 중입니다. 연구 완료는 2024년 2월로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P1H6
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관심 있는 기간 동안의 병원 내 실시간 출산
- 행정 기록상의 유효한 생년월일 또는 사망일
- 여성이다
- 전체 임신 기간 동안 온타리오의 OHIP 또는 BC의 MSP 자격이 있음
제외 기준:
- 병원 밖에서 출산
- 사산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팬데믹 전 임신과 출산
2019년 1월 1일 - 3월 31일에 발생한 병원 생방송 출생
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팬데믹 기간 동안 임신 및 출산했지만 COVID-19 백신이 널리 보급되기 전
2021년 1월 1일 - 3월 31일에 발생한 병원 생방송 출산
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팬데믹 기간 및 광범위한 COVID-19 백신 가용성 이후 임신 및 출산
2022년 1월 1일 - 3월 31일에 발생한 병원 생방송 출생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종
기간: 2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹(Tdap) 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹(Covid-19)
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2019년, 2021년, 2022년 출생 그룹 간에 Tdap 백신 접종률이 달랐습니까?
결과: Tdap(온타리오만 해당) 및 COVID-19 백신 접종률
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2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹(Tdap) 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹(Covid-19)
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주산기 관리
기간: 2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹
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2019년, 2021년, 2022년 출생 그룹 간에 직접 주산기 관리 비율이 달랐습니까?
결과: 임신성 당뇨병 선별검사, 산후 입원 기간
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2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹
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정신 건강 및 사회적 지원
기간: 2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹
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2019년, 2021년 및 2022년 출생 그룹 간에 임신 중 새로운 우울증, 불안 및 적응 장애에 대한 임상 진단 비율이 달랐습니까?
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2019년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 지정된 그룹
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CovPreg2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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