Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak vnímání rizika COVID-19 ovlivňuje zdravotní rozhodnutí v těhotenství?

18. března 2024 aktualizováno: McMaster University

Těhotné osoby mají vyšší riziko závažného onemocnění COVID-19. Těhotné osoby byly neúměrně ovlivněny politikami kontroly infekce COVID-19, které vedly k vyšší míře násilí na intimních partnerech, duševních potížích, zaměstnání a ztrátě příjmu. Tento projekt zkoumá dopad nashromážděných individuálních zdravotních rozhodnutí a popisuje, jak se během pandemie COVID-19 změnilo používání perinatální zdravotní péče a její výsledky.

Cíle, otázky a hypotézy

Tato výzkumná studie má dva cíle:

  1. Popište rozdíly mezi předpandemií (porody 05.01.2019-12.01.2019), raně-pandemií (05.01.2020-12.01.2020) a pozdní pandemií (05.01.2021- 12. 1. 2021) kohorty těhotenství v Ontariu a BC ve vztahu ke klíčovým výsledkům a indikátorům kvality péče souvisejících s očkováním, perinatální péčí a duševním zdravím. Prozkoumejte rozdílné dopady na rasově motivované a nízkopříjmové těhotné osoby. (Kvantitativní řetězec)
  2. Porozumět tomu, jak těhotné osoby vnímaly riziko COVID-19 a pandemické okolnosti, které ovlivnily jejich rozhodování o klíčových prvcích těhotenství, včetně očkování, perinatální péče, sociální podpory a duševního zdraví. (Kvalitativní řetězec)

Výzkumné otázky a hypotézy byly operacionalizovány podle našich tří témat:

Téma 1: Očkování Téma 2: Perinatální péče Téma 3: Duševní zdraví a sociální podpora

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento projekt zkoumá individuální zdravotní rozhodnutí, ke kterým dochází v těchto strukturálních prostředích, a popisuje jejich nahromaděný dopad na klíčové výsledky těhotenství a ukazatele péče týkající se tří témat: očkování, perinatální péče, sociální podpora a duševní zdraví. Rozhodnutí učiněná během těhotenství mají dlouhodobý dopad na život těhotné osoby, budoucího dítěte a rodiny.(1) Vzhledem k důkazům o zvláště obtížných situacích, kterým čelí těhotné ženy, a důležitosti těchto zdravotních rozhodnutí je důležité pochopit, jak pandemické okolnosti formovaly rozhodování o zdraví. Pochopení toho, jak a proč těhotné ženy dělají zdravotní rozhodnutí, umožňuje lepší klinickou a sociální podporu v průběhu pandemie a bude základem budoucího plánování politiky. Tento projekt je meziprovinční paralelní studií smíšených metod s integrací tematických dat ve fázi návrhu a interpretace. Ontario a BC byly vybrány jako dvě studijní provincie, protože obě zažily významný dopad COVID-19, obě mají přístup ke komplexním administrativním zdravotním údajům a každý rok mají velký počet živě narozených dětí.

Tato studie byla financována koncem února 2022. Plány vytváření kvantitativních kohort a žádosti o přístup k datům byly dokončeny koncem podzimu 2022. Sběr kvalitativních dat byl pilotován v létě 2022 a předběžná data od malého vzorku účastníků z Ontaria byla shromážděna na podzim 2022. V současné době (prosinec 2022) probíhá sběr kvalitativních dat v obou provinciích. Ukončení studia se předpokládá v únoru 2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1H6
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše celková populace narození od 1. května do 1. prosince během tříletého studijního období je tedy přibližně 209 700 v Ontariu a 63 900 v BC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • živý porod v nemocnici během našich časových rámců zájmu
  • platné datum narození nebo datum úmrtí v administrativních záznamech
  • být ženského pohlaví
  • měli nárok na OHIP v Ontariu nebo MSP v BC po celou dobu těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • porod mimo nemocnici
  • mrtvé narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předpandemické těhotenství a porod
Živé porody v nemocnici, ke kterým došlo od 1. ledna do 31. března 2019
Těhotná a porodila během pandemie, ale před širokou dostupností vakcíny COVID-19
Živé porody v nemocnici, ke kterým došlo od 1. ledna do 31. března 2021
Těhotná a porodila během pandemie a po rozsáhlé dostupnosti vakcíny COVID-19
Živé porody v nemocnici, ke kterým došlo od 1. ledna do 31. března 2022

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování
Časové okno: Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022 (Tdap); Specifikované skupiny od 1. ledna 2022 do 31. března 2022 (Covid-19)
Lišila se míra očkování Tdap mezi porodními skupinami v letech 2019, 2021 a 2022? Výsledky: Míra proočkovanosti Tdap (pouze Ontario) a COVID-19
Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022 (Tdap); Specifikované skupiny od 1. ledna 2022 do 31. března 2022 (Covid-19)
Perinatální péče
Časové okno: Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022
Lišila se míra osobní perinatální péče mezi porodními skupinami 2019, 2021 a 2022? Výsledky: Screening gestačního diabetu, poporodní délka pobytu
Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022
Duševní zdraví a sociální podpora
Časové okno: Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022
Lišila se míra klinické diagnózy nové deprese, úzkosti a poruch přizpůsobení během těhotenství mezi porodními skupinami v letech 2019, 2021 a 2022?
Určené skupiny od 1. ledna 2019 do 31. března 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit