Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker opfattelsen af ​​Covid-19-risiko sundhedsbeslutninger under graviditet?

18. marts 2024 opdateret af: McMaster University

Gravide har en højere risiko for alvorlig COVID-19 sygdom. Gravide er blevet uforholdsmæssigt påvirket af COVID-19-infektionskontrolpolitikker, som har resulteret i højere forekomster af partnervold, psykiske lidelser, beskæftigelse og indkomsttab. Dette projekt undersøger virkningen af ​​akkumulerede individuelle sundhedsbeslutninger og beskriver, hvordan brugen af ​​perinatal sundhedspleje og resultaterne ændrede sig under COVID-19-pandemien.

Mål, spørgsmål og hypoteser

Denne undersøgelse har to formål:

  1. Beskriv forskelle mellem præ-pandemi (05/01/2019-12/01/2019 fødsler), tidlig pandemisk (05/01/2020-12/01/2020 fødsler) og sen pandemi (05/01/2021- 12/01/2021 fødsler) graviditetskohorter i Ontario og BC i forhold til nøgleresultater og plejekvalitetsindikatorer relateret til vaccination, perinatal pleje og mental sundhed. Undersøg de forskellige indvirkninger på racialiserede og gravide med lav indkomst. (kvantitativ streng)
  2. Forstå, hvordan gravides opfattelse af COVID-19-risiko og pandemiske omstændigheder påvirkede deres beslutningstagning om nøgleelementer i graviditeten, herunder vaccination, perinatal pleje, social støtte og mental sundhed. (Kvalitativ del)

Forskningsspørgsmål og hypoteser er blevet operationaliseret i henhold til vores tre temaer:

Tema 1: Vaccination Tema 2: Perinatal pleje Tema 3: Mental sundhed og social støtte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt undersøger individuelle sundhedsbeslutninger, der finder sted inden for disse strukturelle miljøer, og beskriver deres akkumulerede indvirkning på vigtige graviditetsresultater og plejeindikatorer relateret til tre temaer: vaccination, perinatal pleje, social støtte og mental sundhed. De beslutninger, der træffes under graviditeten, har en langsgående indvirkning på den gravides, det fremtidige barns og familiens liv.(1) I betragtning af beviser for de særligt vanskelige situationer, som gravide står over for, og vigtigheden af ​​disse sundhedsbeslutninger, er det vigtigt at forstå, hvordan pandemiske omstændigheder har formet beslutningstagningen om sundhed. At forstå, hvordan og hvorfor gravide træffer sundhedsbeslutninger, giver mulighed for bedre klinisk og social støtte, efterhånden som pandemien varer ved, og vil informere fremtidig politikplanlægning. Dette projekt er et tværprovinsielt, parallelt blandet metodestudie med tematisk dataintegration på design- og fortolkningsstadierne. Ontario og BC blev valgt som de to undersøgelsesprovinser, fordi de begge oplevede en betydelig påvirkning fra COVID-19, begge har adgang til omfattende administrative sundhedsdata og et stort antal levendefødte børn hvert år.

Denne undersøgelse blev finansieret i slutningen af ​​februar 2022. De kvantitative planer for oprettelse af kohorte og anmodninger om dataadgang blev afsluttet i slutningen af ​​efteråret 2022. Kvalitativ dataindsamling blev afprøvet i sommeren 2022, og foreløbige data fra et lille udvalg af Ontario-deltagere blev indsamlet i efteråret 2022. Kvalitativ dataindsamling i begge provinser er i øjeblikket (december 2022) i gang. Studiet forventes afsluttet i februar 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P1H6
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores samlede befolkning på fødsler fra 1. maj til 1. december i løbet af den treårige undersøgelsesperiode er derfor cirka 209.700 i Ontario og 63.900 i f.Kr.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende fødsel på hospitalet i vores tidsrammer af interesse
  • gyldig fødselsdato eller dødsdato i administrative optegnelser
  • være af kvindekøn
  • været berettiget til OHIP i Ontario eller MSP i BC i hele deres graviditetsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • fødsel uden for et hospital
  • dødfødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præpandemisk graviditet og fødsel
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2019
Gravid og fødte under pandemien, men før udbredt tilgængelighed af COVID-19-vacciner
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2021
Gravid og fødte under pandemien og efter udbredt tilgængelighed af COVID-19-vacciner
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2022

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022 (Tdap); Angivne grupper fra 1. januar 2022 til 31. marts 2022 (Covid-19)
Var antallet af Tdap-vaccinationer forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper? Resultater: Tdap (kun Ontario) og COVID-19 vaccinationsrater
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022 (Tdap); Angivne grupper fra 1. januar 2022 til 31. marts 2022 (Covid-19)
Perinatal pleje
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
Var satserne for personlig perinatal pleje forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper? Resultater: Svangerskabsdiabetes screening, post-partum opholdstid
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
Mental sundhed og social støtte
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
Var antallet af kliniske diagnoser for nye depressions-, angst- og tilpasningsforstyrrelser under graviditet forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper?
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner