- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663762
Hvordan påvirker opfattelsen af Covid-19-risiko sundhedsbeslutninger under graviditet?
Gravide har en højere risiko for alvorlig COVID-19 sygdom. Gravide er blevet uforholdsmæssigt påvirket af COVID-19-infektionskontrolpolitikker, som har resulteret i højere forekomster af partnervold, psykiske lidelser, beskæftigelse og indkomsttab. Dette projekt undersøger virkningen af akkumulerede individuelle sundhedsbeslutninger og beskriver, hvordan brugen af perinatal sundhedspleje og resultaterne ændrede sig under COVID-19-pandemien.
Mål, spørgsmål og hypoteser
Denne undersøgelse har to formål:
- Beskriv forskelle mellem præ-pandemi (05/01/2019-12/01/2019 fødsler), tidlig pandemisk (05/01/2020-12/01/2020 fødsler) og sen pandemi (05/01/2021- 12/01/2021 fødsler) graviditetskohorter i Ontario og BC i forhold til nøgleresultater og plejekvalitetsindikatorer relateret til vaccination, perinatal pleje og mental sundhed. Undersøg de forskellige indvirkninger på racialiserede og gravide med lav indkomst. (kvantitativ streng)
- Forstå, hvordan gravides opfattelse af COVID-19-risiko og pandemiske omstændigheder påvirkede deres beslutningstagning om nøgleelementer i graviditeten, herunder vaccination, perinatal pleje, social støtte og mental sundhed. (Kvalitativ del)
Forskningsspørgsmål og hypoteser er blevet operationaliseret i henhold til vores tre temaer:
Tema 1: Vaccination Tema 2: Perinatal pleje Tema 3: Mental sundhed og social støtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt undersøger individuelle sundhedsbeslutninger, der finder sted inden for disse strukturelle miljøer, og beskriver deres akkumulerede indvirkning på vigtige graviditetsresultater og plejeindikatorer relateret til tre temaer: vaccination, perinatal pleje, social støtte og mental sundhed. De beslutninger, der træffes under graviditeten, har en langsgående indvirkning på den gravides, det fremtidige barns og familiens liv.(1) I betragtning af beviser for de særligt vanskelige situationer, som gravide står over for, og vigtigheden af disse sundhedsbeslutninger, er det vigtigt at forstå, hvordan pandemiske omstændigheder har formet beslutningstagningen om sundhed. At forstå, hvordan og hvorfor gravide træffer sundhedsbeslutninger, giver mulighed for bedre klinisk og social støtte, efterhånden som pandemien varer ved, og vil informere fremtidig politikplanlægning. Dette projekt er et tværprovinsielt, parallelt blandet metodestudie med tematisk dataintegration på design- og fortolkningsstadierne. Ontario og BC blev valgt som de to undersøgelsesprovinser, fordi de begge oplevede en betydelig påvirkning fra COVID-19, begge har adgang til omfattende administrative sundhedsdata og et stort antal levendefødte børn hvert år.
Denne undersøgelse blev finansieret i slutningen af februar 2022. De kvantitative planer for oprettelse af kohorte og anmodninger om dataadgang blev afsluttet i slutningen af efteråret 2022. Kvalitativ dataindsamling blev afprøvet i sommeren 2022, og foreløbige data fra et lille udvalg af Ontario-deltagere blev indsamlet i efteråret 2022. Kvalitativ dataindsamling i begge provinser er i øjeblikket (december 2022) i gang. Studiet forventes afsluttet i februar 2024.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P1H6
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levende fødsel på hospitalet i vores tidsrammer af interesse
- gyldig fødselsdato eller dødsdato i administrative optegnelser
- være af kvindekøn
- været berettiget til OHIP i Ontario eller MSP i BC i hele deres graviditetsperiode
Ekskluderingskriterier:
- fødsel uden for et hospital
- dødfødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præpandemisk graviditet og fødsel
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2019
|
|
Gravid og fødte under pandemien, men før udbredt tilgængelighed af COVID-19-vacciner
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2021
|
|
Gravid og fødte under pandemien og efter udbredt tilgængelighed af COVID-19-vacciner
Levende hospitalsfødsler, der fandt sted 1. januar - 31. marts 2022
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022 (Tdap); Angivne grupper fra 1. januar 2022 til 31. marts 2022 (Covid-19)
|
Var antallet af Tdap-vaccinationer forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper?
Resultater: Tdap (kun Ontario) og COVID-19 vaccinationsrater
|
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022 (Tdap); Angivne grupper fra 1. januar 2022 til 31. marts 2022 (Covid-19)
|
|
Perinatal pleje
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
|
Var satserne for personlig perinatal pleje forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper?
Resultater: Svangerskabsdiabetes screening, post-partum opholdstid
|
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
|
|
Mental sundhed og social støtte
Tidsramme: Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
|
Var antallet af kliniske diagnoser for nye depressions-, angst- og tilpasningsforstyrrelser under graviditet forskellige mellem 2019, 2021 og 2022 fødselsgrupper?
|
Angivne grupper fra 1. januar 2019 til 31. marts 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovPreg2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .