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Como as percepções de risco do Covid-19 influenciam as decisões de saúde na gravidez?

18 de março de 2024 atualizado por: McMaster University

As pessoas grávidas têm um risco maior de doença grave por COVID-19. As pessoas grávidas foram afetadas desproporcionalmente pelas políticas de controle de infecção por COVID-19, que resultaram em taxas mais altas de violência por parceiro íntimo, problemas de saúde mental, perda de emprego e renda. Este projeto examina o impacto das decisões de saúde individuais acumuladas, descrevendo como o uso e os resultados da saúde perinatal mudaram durante a pandemia de COVID-19.

Objetivos, perguntas e hipóteses

Este estudo de pesquisa tem dois objetivos:

  1. Descrever as diferenças entre pré-pandemia (05/01/2019-12/01/2019 nascimentos), início da pandemia (05/01/2020-12/01/2020 nascimentos) e tardia (05/01/2021- 12/01/2021 nascimentos) coortes de gravidez em Ontário e BC em relação aos principais resultados e indicadores de qualidade de atendimento relacionados à vacinação, atendimento perinatal e saúde mental. Examine os impactos diferenciais em gestantes racializadas e de baixa renda. (fio quantitativo)
  2. Entenda como as percepções das grávidas sobre o risco de COVID-19 e as circunstâncias da pandemia influenciaram sua tomada de decisão sobre os principais elementos da gravidez, incluindo vacinação, cuidados perinatais, apoio social e saúde mental. (Vertente qualitativa)

As perguntas e hipóteses de pesquisa foram operacionalizadas de acordo com nossos três temas:

Tema 1: Vacinação Tema 2: Cuidados Perinatals Tema 3: Saúde Mental e Apoio Social

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto examina as decisões individuais de saúde que ocorrem dentro desses ambientes estruturais, descrevendo seu impacto acumulado nos principais resultados da gravidez e indicadores de cuidados relacionados a três temas: vacinação, cuidados perinatais, apoio social e saúde mental. As decisões tomadas durante a gravidez têm impactos longitudinais na vida da gestante, do futuro filho e da família.(1) Dadas as evidências das situações particularmente difíceis enfrentadas pelas pessoas grávidas e a importância dessas decisões de saúde, é importante entender como as circunstâncias pandêmicas moldaram a tomada de decisões em saúde. Compreender como e por que as pessoas grávidas estão tomando decisões de saúde permite um melhor suporte clínico e social à medida que a pandemia persiste e informará o futuro planejamento de políticas. Este projeto é um estudo multiprovincial paralelo de métodos mistos, com integração de dados temáticos nas fases de concepção e interpretação. Ontário e BC foram escolhidas como as duas províncias de estudo porque ambas sofreram um impacto significativo do COVID-19, ambas têm acesso a dados administrativos de saúde abrangentes e um grande número de nascidos vivos a cada ano.

Este estudo foi financiado no final de fevereiro de 2022. Os planos quantitativos de criação de coortes e solicitações de acesso a dados foram finalizados no final do outono de 2022. A coleta de dados qualitativos foi testada no verão de 2022 e os dados preliminares de uma pequena amostra de participantes de Ontário foram coletados no outono de 2022. A coleta de dados qualitativos em ambas as províncias está atualmente (dezembro de 2022) em andamento. A conclusão do estudo está prevista para fevereiro de 2024.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1H6
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa população total de nascimentos de 1º de maio a 1º de dezembro durante o período de estudo de três anos é, portanto, aproximadamente 209.700 em Ontário e 63.900 em BC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascimento ao vivo no hospital durante nossos períodos de interesse
  • data de nascimento válida ou data de falecimento em registros administrativos
  • ser do sexo feminino
  • foi elegível para OHIP em Ontário ou MSP em BC durante todo o período de gravidez

Critério de exclusão:

  • parto fora do hospital
  • natimorto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gravidez e parto pré-pandêmicos
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2019
Grávida e deu à luz durante a pandemia, mas antes da disponibilidade generalizada da vacina COVID-19
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2021
Grávida e deu à luz durante a pandemia e após ampla disponibilidade da vacina COVID-19
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2022

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022 (Tdap); Grupos especificados de 1º de janeiro de 2022 a 31 de março de 2022 (Covid-19)
As taxas de vacinação Tdap foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022? Resultados: taxas de vacinação Tdap (somente Ontário) e COVID-19
Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022 (Tdap); Grupos especificados de 1º de janeiro de 2022 a 31 de março de 2022 (Covid-19)
Assistência Perinatal
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
As taxas de assistência perinatal presencial foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022? Desfechos: Triagem de diabetes gestacional, tempo de internação pós-parto
Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
Saúde Mental e Apoio Social
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
As taxas de diagnóstico clínico para novos transtornos de depressão, ansiedade e adaptação durante a gravidez foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022?
Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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