- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05663762
Como as percepções de risco do Covid-19 influenciam as decisões de saúde na gravidez?
As pessoas grávidas têm um risco maior de doença grave por COVID-19. As pessoas grávidas foram afetadas desproporcionalmente pelas políticas de controle de infecção por COVID-19, que resultaram em taxas mais altas de violência por parceiro íntimo, problemas de saúde mental, perda de emprego e renda. Este projeto examina o impacto das decisões de saúde individuais acumuladas, descrevendo como o uso e os resultados da saúde perinatal mudaram durante a pandemia de COVID-19.
Objetivos, perguntas e hipóteses
Este estudo de pesquisa tem dois objetivos:
- Descrever as diferenças entre pré-pandemia (05/01/2019-12/01/2019 nascimentos), início da pandemia (05/01/2020-12/01/2020 nascimentos) e tardia (05/01/2021- 12/01/2021 nascimentos) coortes de gravidez em Ontário e BC em relação aos principais resultados e indicadores de qualidade de atendimento relacionados à vacinação, atendimento perinatal e saúde mental. Examine os impactos diferenciais em gestantes racializadas e de baixa renda. (fio quantitativo)
- Entenda como as percepções das grávidas sobre o risco de COVID-19 e as circunstâncias da pandemia influenciaram sua tomada de decisão sobre os principais elementos da gravidez, incluindo vacinação, cuidados perinatais, apoio social e saúde mental. (Vertente qualitativa)
As perguntas e hipóteses de pesquisa foram operacionalizadas de acordo com nossos três temas:
Tema 1: Vacinação Tema 2: Cuidados Perinatals Tema 3: Saúde Mental e Apoio Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto examina as decisões individuais de saúde que ocorrem dentro desses ambientes estruturais, descrevendo seu impacto acumulado nos principais resultados da gravidez e indicadores de cuidados relacionados a três temas: vacinação, cuidados perinatais, apoio social e saúde mental. As decisões tomadas durante a gravidez têm impactos longitudinais na vida da gestante, do futuro filho e da família.(1) Dadas as evidências das situações particularmente difíceis enfrentadas pelas pessoas grávidas e a importância dessas decisões de saúde, é importante entender como as circunstâncias pandêmicas moldaram a tomada de decisões em saúde. Compreender como e por que as pessoas grávidas estão tomando decisões de saúde permite um melhor suporte clínico e social à medida que a pandemia persiste e informará o futuro planejamento de políticas. Este projeto é um estudo multiprovincial paralelo de métodos mistos, com integração de dados temáticos nas fases de concepção e interpretação. Ontário e BC foram escolhidas como as duas províncias de estudo porque ambas sofreram um impacto significativo do COVID-19, ambas têm acesso a dados administrativos de saúde abrangentes e um grande número de nascidos vivos a cada ano.
Este estudo foi financiado no final de fevereiro de 2022. Os planos quantitativos de criação de coortes e solicitações de acesso a dados foram finalizados no final do outono de 2022. A coleta de dados qualitativos foi testada no verão de 2022 e os dados preliminares de uma pequena amostra de participantes de Ontário foram coletados no outono de 2022. A coleta de dados qualitativos em ambas as províncias está atualmente (dezembro de 2022) em andamento. A conclusão do estudo está prevista para fevereiro de 2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1H6
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascimento ao vivo no hospital durante nossos períodos de interesse
- data de nascimento válida ou data de falecimento em registros administrativos
- ser do sexo feminino
- foi elegível para OHIP em Ontário ou MSP em BC durante todo o período de gravidez
Critério de exclusão:
- parto fora do hospital
- natimorto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gravidez e parto pré-pandêmicos
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2019
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Grávida e deu à luz durante a pandemia, mas antes da disponibilidade generalizada da vacina COVID-19
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2021
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Grávida e deu à luz durante a pandemia e após ampla disponibilidade da vacina COVID-19
Nascimentos hospitalares vivos ocorridos de 1º de janeiro a 31 de março de 2022
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vacinação
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022 (Tdap); Grupos especificados de 1º de janeiro de 2022 a 31 de março de 2022 (Covid-19)
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As taxas de vacinação Tdap foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022?
Resultados: taxas de vacinação Tdap (somente Ontário) e COVID-19
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Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022 (Tdap); Grupos especificados de 1º de janeiro de 2022 a 31 de março de 2022 (Covid-19)
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Assistência Perinatal
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
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As taxas de assistência perinatal presencial foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022?
Desfechos: Triagem de diabetes gestacional, tempo de internação pós-parto
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Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
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Saúde Mental e Apoio Social
Prazo: Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
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As taxas de diagnóstico clínico para novos transtornos de depressão, ansiedade e adaptação durante a gravidez foram diferentes entre os grupos de nascimento de 2019, 2021 e 2022?
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Grupos especificados de 1º de janeiro de 2019 a 31 de março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Vanstone, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rockliffe L, Peters S, Heazell AEP, Smith DM. Factors influencing health behaviour change during pregnancy: a systematic review and meta-synthesis. Health Psychol Rev. 2021 Dec;15(4):613-632. doi: 10.1080/17437199.2021.1938632. Epub 2021 Jun 29.
- Vanstone M, Correia RH, Howard M, Darling E, Bayrampour H, Carruthers A, Davis A, Hadid D, Hetherington E, Jones A, Kandasamy S, Kuyvenhoven C, Liauw J, McDonald SD, Mniszak C, Molinaro ML, Pahwa M, Patel T, Sadik M, Sanya N, Shen K, Greyson D. How do perceptions of Covid-19 risk impact pregnancy-related health decisions? A convergent parallel mixed-methods study protocol. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288952. doi: 10.1371/journal.pone.0288952. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CovPreg2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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