このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵頭十二指腸切除術後のグレードB膵瘻の発生時期に関する研究

膵頭十二指腸切除術後のグレードBの臨床的に関連する術後膵瘻の発生時期に関する研究

PDまたはLPD後に生化学的漏出を有する患者がグレードBのCR-POPFになった時点を確認する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. PDまたはLPD後に生化学的漏出を有する患者がグレードBのCR-POPFになった時点を確認する。
  2. グレードBフィスチュラのリスク評価モデルの確立。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

(1) PDまたはLPD手術を受けた患者; (2) 同一の手術チームによる手術。

説明

包含基準:

  • 患者は、膵頭十二指腸切除術 (PD) または腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) 手術を受けました。
  • 同じ手術チームによる手術。

除外基準:

  • PD または LPD と他の臓器切除の併用。
  • 外傷によりPDまたはLPDが施行された。
  • 腫瘍の破裂や出血などの緊急治療のためのPDまたはLPD。
  • 緩和的切除。
  • 手術前に重度の臓器障害のある患者。
  • -術前のネオアジュバント化学療法またはその他の治療(放射線療法、標的免疫療法など)で治療された患者。
  • 臨床変数または放射線学的変数のデータが欠落している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膵瘻群
介入なし
介入なし
非膵瘻群
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:術後30日まで
各患者の術後合併症
術後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:chunfu zhu, PhD、Changzhou Second People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SYuhang

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する