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Uno studio sul tempo di occorrenza della fistola pancreatica di grado B dopo pancreatoduodenectomia

Uno studio sul tempo di occorrenza della fistola pancreatica postoperatoria clinicamente rilevante di grado B dopo pancreatoduodenectomia

Per confermare il punto temporale di CR-POPF di grado B in cui si sono trasformati i pazienti con perdita biochimica dopo PD o LPD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per confermare il punto temporale di CR-POPF di grado B in cui si sono trasformati i pazienti con perdita biochimica dopo PD o LPD.
  2. Istituzione del modello di valutazione del rischio per la fistola di grado B.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(1) Pazienti con chirurgia PD o LPD; (2) Chirurgia eseguita dalla stessa équipe chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a intervento di pancreatoduodenectomia (PD) o pancreatoduodenectomia laparoscopica (LPD).
  • Chirurgia eseguita dalla stessa équipe chirurgica.

Criteri di esclusione:

  • PD o LPD combinato con un'altra resezione d'organo.
  • PD o LPD eseguiti a causa di un trauma.
  • PD o LPD per il trattamento di emergenza, come la rottura e il sanguinamento del tumore.
  • Resezione palliativa.
  • Pazienti con grave disfunzione d'organo prima dell'intervento chirurgico.
  • Pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante preoperatoria o altri trattamenti (radioterapia, immunoterapia mirata, ecc.).
  • Pazienti con dati mancanti per variabili cliniche o radiografiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo delle fistole pancreatiche
nessun intervento(i)
Nessun intervento
gruppo delle fistole non pancreatiche
nessun intervento(i)
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni postoperatori
Complicanze postoperatorie per ogni paziente
fino a 30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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