- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05667272
Uno studio sul tempo di occorrenza della fistola pancreatica di grado B dopo pancreatoduodenectomia
30 marzo 2023 aggiornato da: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Uno studio sul tempo di occorrenza della fistola pancreatica postoperatoria clinicamente rilevante di grado B dopo pancreatoduodenectomia
Per confermare il punto temporale di CR-POPF di grado B in cui si sono trasformati i pazienti con perdita biochimica dopo PD o LPD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per confermare il punto temporale di CR-POPF di grado B in cui si sono trasformati i pazienti con perdita biochimica dopo PD o LPD.
- Istituzione del modello di valutazione del rischio per la fistola di grado B.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chunfu zhu, phD
- Numero di telefono: +8613961190702
- Email: zcfmlm@njmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Contatto:
- chunfu zhu, phD
- Numero di telefono: +8613961190702
- Email: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
(1) Pazienti con chirurgia PD o LPD; (2) Chirurgia eseguita dalla stessa équipe chirurgica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento di pancreatoduodenectomia (PD) o pancreatoduodenectomia laparoscopica (LPD).
- Chirurgia eseguita dalla stessa équipe chirurgica.
Criteri di esclusione:
- PD o LPD combinato con un'altra resezione d'organo.
- PD o LPD eseguiti a causa di un trauma.
- PD o LPD per il trattamento di emergenza, come la rottura e il sanguinamento del tumore.
- Resezione palliativa.
- Pazienti con grave disfunzione d'organo prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante preoperatoria o altri trattamenti (radioterapia, immunoterapia mirata, ecc.).
- Pazienti con dati mancanti per variabili cliniche o radiografiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo delle fistole pancreatiche
nessun intervento(i)
|
Nessun intervento
|
|
gruppo delle fistole non pancreatiche
nessun intervento(i)
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni postoperatori
|
Complicanze postoperatorie per ogni paziente
|
fino a 30 giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYuhang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .