Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om forekomsttidspunkt for bukspyttkjertelfistel grad-B etter pankreatoduodenektomi

30. mars 2023 oppdatert av: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

En studie om forekomsttidspunktet for klinisk relevant postoperativ bukspyttkjertelfistel av grad-B etter pankreatoduodenektomi

For å bekrefte tidspunktet for CR-POPF av grad-B som pasienter med biokjemisk lekkasje etter PD eller LPD ble til.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. For å bekrefte tidspunktet for CR-POPF av grad-B som pasienter med biokjemisk lekkasje etter PD eller LPD ble til.
  2. Etablering av risikovurderingsmodell for Grad B fistel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(1) Pasienter med PD- eller LPD-kirurgi; (2) Kirurgi utført av samme kirurgiske team.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk pankreatoduodenektomi (PD) eller laparoskopisk pankreatoduodenektomi (LPD).
  • Kirurgi utført av samme kirurgiske team.

Ekskluderingskriterier:

  • PD eller LPD kombinert med annen organreseksjon.
  • PD eller LPD utført på grunn av traumer.
  • PD eller LPD for akuttbehandling, for eksempel ruptur og blødning av svulst.
  • Palliativ reseksjon.
  • Pasienter med alvorlig organdysfunksjon før operasjon.
  • Pasienter behandlet med preoperativ neoadjuvant kjemoterapi eller annen behandling (radioterapi, målrettet immunterapi, etc.).
  • Pasienter med manglende data for kliniske eller radiografiske variabler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreasfistelgruppe
ingen intervensjon(er)
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
ikke-pankreatisk fistelgruppe
ingen intervensjon(er)
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager postoperativt
Postoperative komplikasjoner for hver pasient
opptil 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYuhang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere