- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05667272
Исследование времени возникновения свищей поджелудочной железы степени B после панкреатодуоденэктомии
30 марта 2023 г. обновлено: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Исследование времени возникновения клинически значимой послеоперационной панкреатической фистулы степени B после панкреатодуоденэктомии
Подтвердить временную точку CR-POPF степени B, в которую перешли пациенты с биохимической утечкой после PD или LPD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Подтвердить временную точку CR-POPF степени B, в которую перешли пациенты с биохимической утечкой после PD или LPD.
- Создание модели оценки риска свищей степени B.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: chunfu zhu, phD
- Номер телефона: +8613961190702
- Электронная почта: zcfmlm@njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Контакт:
- chunfu zhu, phD
- Номер телефона: +8613961190702
- Электронная почта: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) пациенты с операцией на БП или ЛПД; (2) Операция, выполненная одной хирургической бригадой.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам была проведена панкреатодуоденэктомия (ПД) или лапароскопическая панкреатодуоденэктомия (ЛПД).
- Операция проводится той же хирургической бригадой.
Критерий исключения:
- ПД или ЛПД в сочетании с резекцией другого органа.
- ПД или ЛПД, выполненные в связи с травмой.
- PD или LPD для неотложной помощи, такой как разрыв и кровотечение опухоли.
- Паллиативная резекция.
- Пациенты с тяжелой органной дисфункцией перед операцией.
- Пациенты, получавшие предоперационную неоадъювантную химиотерапию или другие виды лечения (лучевая терапия, таргетная иммунотерапия и т. д.).
- Пациенты с отсутствующими данными для клинических или рентгенологических переменных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа свищей поджелудочной железы
без вмешательства (ов)
|
Без вмешательства
|
группа непанкреатических свищей
без вмешательства (ов)
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения у каждого пациента
|
до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYuhang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты