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Eine Studie zum Zeitpunkt des Auftretens einer Pankreasfistel Grad B nach Pankreatoduodenektomie

Eine Studie zum Zeitpunkt des Auftretens einer klinisch relevanten postoperativen Pankreasfistel Grad B nach Pankreatoduodenektomie

Um den Zeitpunkt von CR-POPF Grad B zu bestätigen, in den sich Patienten mit biochemischer Leckage nach PD oder LPD verwandelten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Um den Zeitpunkt von CR-POPF Grad B zu bestätigen, in den sich Patienten mit biochemischer Leckage nach PD oder LPD verwandelten.
  2. Einrichtung eines Risikobewertungsmodells für Fisteln Grad B.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(1) Patienten mit PD- oder LPD-Operation; (2) Operation, die von demselben Operationsteam durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einer Pankreatoduodenektomie (PD) oder laparoskopischen Pankreatoduodenektomie (LPD) unterzogen.
  • Operation, die von demselben Operationsteam durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • PD oder LPD kombiniert mit einer anderen Organresektion.
  • PD oder LPD aufgrund eines Traumas durchgeführt.
  • PD oder LPD für die Notfallbehandlung, wie z. B. Ruptur und Blutung des Tumors.
  • Palliative Resektion.
  • Patienten mit schwerer Organfunktionsstörung vor der Operation.
  • Patienten, die mit präoperativer neoadjuvanter Chemotherapie oder anderen Behandlungen (Strahlentherapie, gezielte Immuntherapie usw.) behandelt wurden.
  • Patienten mit fehlenden Daten für klinische oder radiologische Variablen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreasfistelgruppe
keine Intervention(en)
Kein Eingriff
Nicht-Pankreasfistelgruppe
keine Intervention(en)
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis 30 Tage postoperativ
Postoperative Komplikationen für jeden Patienten
bis 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Pankreasfistel

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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