- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05667272
Eine Studie zum Zeitpunkt des Auftretens einer Pankreasfistel Grad B nach Pankreatoduodenektomie
30. März 2023 aktualisiert von: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Eine Studie zum Zeitpunkt des Auftretens einer klinisch relevanten postoperativen Pankreasfistel Grad B nach Pankreatoduodenektomie
Um den Zeitpunkt von CR-POPF Grad B zu bestätigen, in den sich Patienten mit biochemischer Leckage nach PD oder LPD verwandelten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um den Zeitpunkt von CR-POPF Grad B zu bestätigen, in den sich Patienten mit biochemischer Leckage nach PD oder LPD verwandelten.
- Einrichtung eines Risikobewertungsmodells für Fisteln Grad B.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: chunfu zhu, phD
- Telefonnummer: +8613961190702
- E-Mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- chunfu zhu, phD
- Telefonnummer: +8613961190702
- E-Mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
(1) Patienten mit PD- oder LPD-Operation; (2) Operation, die von demselben Operationsteam durchgeführt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden einer Pankreatoduodenektomie (PD) oder laparoskopischen Pankreatoduodenektomie (LPD) unterzogen.
- Operation, die von demselben Operationsteam durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- PD oder LPD kombiniert mit einer anderen Organresektion.
- PD oder LPD aufgrund eines Traumas durchgeführt.
- PD oder LPD für die Notfallbehandlung, wie z. B. Ruptur und Blutung des Tumors.
- Palliative Resektion.
- Patienten mit schwerer Organfunktionsstörung vor der Operation.
- Patienten, die mit präoperativer neoadjuvanter Chemotherapie oder anderen Behandlungen (Strahlentherapie, gezielte Immuntherapie usw.) behandelt wurden.
- Patienten mit fehlenden Daten für klinische oder radiologische Variablen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pankreasfistelgruppe
keine Intervention(en)
|
Kein Eingriff
|
Nicht-Pankreasfistelgruppe
keine Intervention(en)
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis 30 Tage postoperativ
|
Postoperative Komplikationen für jeden Patienten
|
bis 30 Tage postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYuhang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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