Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o době výskytu pankreatické píštěle stupně B po pankreatoduodenektomii

Studie o době výskytu klinicky relevantní pooperační pankreatické píštěle stupně B po pankreatoduodenektomii

Potvrdit časový bod CR-POPF stupně-B, do kterého se proměnili pacienti s biochemickým únikem po PD nebo LPD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Potvrdit časový bod CR-POPF stupně-B, do kterého se proměnili pacienti s biochemickým únikem po PD nebo LPD.
  2. Vytvoření modelu hodnocení rizik pro píštěl B stupně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(1) Pacienti s operací PD nebo LPD; (2) Operace prováděná stejným chirurgickým týmem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili operaci pankreatoduodenektomie (PD) nebo laparoskopické pankreatoduodenektomie (LPD).
  • Operace prováděná stejným chirurgickým týmem.

Kritéria vyloučení:

  • PD nebo LPD v kombinaci s resekcí jiného orgánu.
  • PD nebo LPD provedené v důsledku traumatu.
  • PD nebo LPD pro pohotovostní léčbu, jako je ruptura a krvácení nádoru.
  • Paliativní resekce.
  • Pacienti s těžkou orgánovou dysfunkcí před operací.
  • Pacienti léčení předoperační neoadjuvantní chemoterapií nebo jinou léčbou (radioterapie, cílená imunoterapie atd.).
  • Pacienti s chybějícími údaji pro klinické nebo radiografické proměnné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pankreatické píštěle
žádný zásah(y)
Žádný zásah
skupina nepankreatické píštěle
žádný zásah(y)
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Pooperační komplikace u každého pacienta
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit