- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05667272
Studie o době výskytu pankreatické píštěle stupně B po pankreatoduodenektomii
30. března 2023 aktualizováno: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Studie o době výskytu klinicky relevantní pooperační pankreatické píštěle stupně B po pankreatoduodenektomii
Potvrdit časový bod CR-POPF stupně-B, do kterého se proměnili pacienti s biochemickým únikem po PD nebo LPD.
Přehled studie
Detailní popis
- Potvrdit časový bod CR-POPF stupně-B, do kterého se proměnili pacienti s biochemickým únikem po PD nebo LPD.
- Vytvoření modelu hodnocení rizik pro píštěl B stupně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: chunfu zhu, phD
- Telefonní číslo: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- chunfu zhu, phD
- Telefonní číslo: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
(1) Pacienti s operací PD nebo LPD; (2) Operace prováděná stejným chirurgickým týmem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili operaci pankreatoduodenektomie (PD) nebo laparoskopické pankreatoduodenektomie (LPD).
- Operace prováděná stejným chirurgickým týmem.
Kritéria vyloučení:
- PD nebo LPD v kombinaci s resekcí jiného orgánu.
- PD nebo LPD provedené v důsledku traumatu.
- PD nebo LPD pro pohotovostní léčbu, jako je ruptura a krvácení nádoru.
- Paliativní resekce.
- Pacienti s těžkou orgánovou dysfunkcí před operací.
- Pacienti léčení předoperační neoadjuvantní chemoterapií nebo jinou léčbou (radioterapie, cílená imunoterapie atd.).
- Pacienti s chybějícími údaji pro klinické nebo radiografické proměnné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pankreatické píštěle
žádný zásah(y)
|
Žádný zásah
|
|
skupina nepankreatické píštěle
žádný zásah(y)
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
Pooperační komplikace u každého pacienta
|
do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYuhang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy