Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het optreden van pancreasfistel graad B na pancreatoduodenectomie

30 maart 2023 bijgewerkt door: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

Een onderzoek naar het optreden van klinisch relevante postoperatieve pancreasfistels van graad B na pancreatoduodenectomie

Om het tijdstip van CR-POPF van graad B te bevestigen dat patiënten met biochemisch lek na PD of LPD veranderden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Om het tijdstip van CR-POPF van graad B te bevestigen dat patiënten met biochemisch lek na PD of LPD veranderden.
  2. Oprichting van een risicobeoordelingsmodel voor fistels van klasse B.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(1) Patiënten met PD- of LPD-chirurgie; (2) Chirurgie uitgevoerd door hetzelfde chirurgisch team.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen een pancreatoduodenectomie (PD) of een laparoscopische pancreatoduodenectomie (LPD)-operatie.
  • Chirurgie uitgevoerd door hetzelfde chirurgisch team.

Uitsluitingscriteria:

  • PD of LPD gecombineerd met een andere orgaanresectie.
  • PD of LPD uitgevoerd vanwege trauma.
  • PD of LPD voor noodbehandeling, zoals het scheuren en bloeden van een tumor.
  • Palliatieve resectie.
  • Patiënten met ernstige orgaandisfunctie vóór de operatie.
  • Patiënten behandeld met preoperatieve neoadjuvante chemotherapie of andere behandelingen (radiotherapie, gerichte immunotherapie, enz.).
  • Patiënten met ontbrekende gegevens voor klinische of radiografische variabelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alvleesklier fistel groep
geen tussenkomst(en)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
niet-pancreasfistelgroep
geen tussenkomst(en)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties voor elke patiënt
tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYuhang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren