- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667272
Une étude sur le moment d'apparition de la fistule pancréatique de grade B après une pancréatoduodénectomie
30 mars 2023 mis à jour par: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Une étude sur le temps d'apparition de la fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente de grade B après une pancréatoduodénectomie
Pour confirmer le moment du CR-POPF de grade B que les patients présentant une fuite biochimique après PD ou LPD sont devenus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Pour confirmer le moment du CR-POPF de grade B que les patients présentant une fuite biochimique après PD ou LPD sont devenus.
- Établissement d'un modèle d'évaluation des risques pour la fistule de grade B.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: chunfu zhu, phD
- Numéro de téléphone: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Contact:
- chunfu zhu, phD
- Numéro de téléphone: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(1) Patients ayant subi une chirurgie PD ou LPD ; (2) Chirurgie réalisée par la même équipe chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une pancréatoduodénectomie (PD) ou une chirurgie laparoscopique de la pancréatoduodénectomie (LPD).
- Chirurgie réalisée par la même équipe chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- PD ou LPD combiné avec une autre résection d'organe.
- PD ou LPD effectué en raison d'un traumatisme.
- PD ou LPD pour un traitement d'urgence, tel que la rupture et le saignement d'une tumeur.
- Résection palliative.
- Patients présentant un dysfonctionnement organique sévère avant la chirurgie.
- Patients traités par chimiothérapie néoadjuvante préopératoire ou autres traitements (Radiothérapie, immunothérapie ciblée, etc.).
- Patients avec des données manquantes pour les variables cliniques ou radiographiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe fistule pancréatique
aucune(s) intervention(s)
|
Aucune intervention
|
|
groupe fistule non pancréatique
aucune(s) intervention(s)
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours postopératoires
|
Complications postopératoires pour chaque patient
|
jusqu'à 30 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Première publication (Réel)
28 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYuhang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .