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Une étude sur le moment d'apparition de la fistule pancréatique de grade B après une pancréatoduodénectomie

Une étude sur le temps d'apparition de la fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente de grade B après une pancréatoduodénectomie

Pour confirmer le moment du CR-POPF de grade B que les patients présentant une fuite biochimique après PD ou LPD sont devenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Pour confirmer le moment du CR-POPF de grade B que les patients présentant une fuite biochimique après PD ou LPD sont devenus.
  2. Établissement d'un modèle d'évaluation des risques pour la fistule de grade B.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(1) Patients ayant subi une chirurgie PD ou LPD ; (2) Chirurgie réalisée par la même équipe chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une pancréatoduodénectomie (PD) ou une chirurgie laparoscopique de la pancréatoduodénectomie (LPD).
  • Chirurgie réalisée par la même équipe chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • PD ou LPD combiné avec une autre résection d'organe.
  • PD ou LPD effectué en raison d'un traumatisme.
  • PD ou LPD pour un traitement d'urgence, tel que la rupture et le saignement d'une tumeur.
  • Résection palliative.
  • Patients présentant un dysfonctionnement organique sévère avant la chirurgie.
  • Patients traités par chimiothérapie néoadjuvante préopératoire ou autres traitements (Radiothérapie, immunothérapie ciblée, etc.).
  • Patients avec des données manquantes pour les variables cliniques ou radiographiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe fistule pancréatique
aucune(s) intervention(s)
Aucune intervention
groupe fistule non pancréatique
aucune(s) intervention(s)
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours postopératoires
Complications postopératoires pour chaque patient
jusqu'à 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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