- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05667272
Badanie czasu występowania przetoki trzustkowej stopnia B po pankreatoduodenektomii
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Badanie czasu występowania klinicznie istotnej pooperacyjnej przetoki trzustkowej stopnia B po pankreatoduodenektomii
Aby potwierdzić punkt czasowy CR-POPF stopnia B, w który zmienili się pacjenci z wyciekiem biochemicznym po PD lub LPD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Aby potwierdzić punkt czasowy CR-POPF stopnia B, w który zmienili się pacjenci z wyciekiem biochemicznym po PD lub LPD.
- Opracowanie modelu oceny ryzyka dla przetoki stopnia B.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: chunfu zhu, phD
- Numer telefonu: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- chunfu zhu, phD
- Numer telefonu: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(1) Pacjenci po operacji PD lub LPD; (2) Operacja przeprowadzona przez ten sam zespół chirurgiczny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli operację pankreatoduodenektomii (PD) lub laparoskopowej pankreatoduodenektomii (LPD).
- Operacja wykonywana przez ten sam zespół chirurgów.
Kryteria wyłączenia:
- PD lub LPD w połączeniu z resekcją innego narządu.
- PD lub LPD wykonane z powodu urazu.
- PD lub LPD do leczenia doraźnego, takiego jak pęknięcie i krwawienie z guza.
- Resekcja paliatywna.
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządu przed operacją.
- Pacjenci leczeni przedoperacyjną chemioterapią neoadjuwantową lub innymi metodami leczenia (radioterapia, immunoterapia celowana itp.).
- Pacjenci z brakującymi danymi dla zmiennych klinicznych lub radiograficznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przetok trzustkowych
brak interwencji
|
Brak interwencji
|
|
grupa przetok nietrzustkowych
brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po operacji
|
Powikłania pooperacyjne u każdego pacjenta
|
do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYuhang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .