Um estudo sobre o tempo de ocorrência de fístula pancreática grau B após pancreatoduodenectomia
30 de março de 2023 atualizado por: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Um estudo sobre o tempo de ocorrência de fístula pancreática pós-operatória clinicamente relevante de grau B após pancreatoduodenectomia
Confirmar o ponto temporal do CR-POPF de grau B em que os pacientes com vazamento bioquímico após DP ou LPD se transformaram.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Confirmar o ponto temporal do CR-POPF de grau B em que os pacientes com vazamento bioquímico após DP ou LPD se transformaram.
- Estabelecimento de modelo de avaliação de risco para fístula de grau B.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: chunfu zhu, phD
- Número de telefone: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
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Contato:
- chunfu zhu, phD
- Número de telefone: +8613961190702
- E-mail: zcfmlm@njmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
(1) Pacientes com DP ou cirurgia LPD; (2) Cirurgia realizada pela mesma equipe cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a pancreatoduodenectomia (PD) ou pancreatoduodenectomia laparoscópica (LPD).
- Cirurgia realizada pela mesma equipe cirúrgica.
Critério de exclusão:
- PD ou LPD combinado com a ressecção de outro órgão.
- PD ou LPD realizado devido a trauma.
- PD ou LPD para tratamento de emergência, como ruptura e sangramento de tumor.
- Ressecção paliativa.
- Pacientes com disfunção orgânica grave antes da cirurgia.
- Pacientes tratados com quimioterapia neoadjuvante pré-operatória ou outros tratamentos (radioterapia, imunoterapia direcionada, etc.).
- Pacientes com dados ausentes para variáveis clínicas ou radiográficas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de fístula pancreática
sem intervenção(ões)
|
Sem intervenção
|
|
grupo de fístula não pancreática
sem intervenção(ões)
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
|
Complicações pós-operatórias para cada paciente
|
até 30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYuhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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