- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667272
Tutkimus luokan B haimafistelin esiintymisajasta haima-duodenektomian jälkeen
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Tutkimus kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafistelin esiintymisajasta luokan B jälkeen haima-duodenektomian jälkeen
Vahvistaakseen luokan B CR-POPF:n ajankohdan, johon potilaat, joilla on biokemiallinen vuoto PD:n tai LPD:n jälkeen, kääntyivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vahvistaakseen luokan B CR-POPF:n ajankohdan, johon potilaat, joilla on biokemiallinen vuoto PD:n tai LPD:n jälkeen, kääntyivät.
- Riskinarviointimallin luominen luokan B fisteleille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chunfu zhu, phD
- Puhelinnumero: +8613961190702
- Sähköposti: zcfmlm@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- chunfu zhu, phD
- Puhelinnumero: +8613961190702
- Sähköposti: zcfmlm@njmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) Potilaat, joilla on PD- tai LPD-leikkaus; (2) Saman leikkausryhmän suorittama leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin pankreatoduodenektomia (PD) tai laparoskooppinen haimaduodenektomia (LPD).
- Leikkaus, jonka suorittaa sama leikkausryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- PD tai LPD yhdistettynä toiseen elinresektioon.
- PD tai LPD tehty trauman vuoksi.
- PD tai LPD hätähoitoon, kuten kasvaimen repeämä ja verenvuoto.
- Palliatiivinen resektio.
- Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö ennen leikkausta.
- Potilaat, joita hoidetaan preoperatiivisella neoadjuvanttikemoterapialla tai muilla hoidoilla (sädehoito, kohdennettu immunoterapia jne.).
- Potilaat, joilta puuttuvat tiedot kliinisistä tai radiografisista muuttujista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman fisteliryhmä
ei interventioita
|
Ei väliintuloa
|
|
ei-haiman fisteliryhmä
ei interventioita
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 30 päivään asti
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kullekin potilaalle
|
leikkauksen jälkeiseen 30 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: chunfu zhu, PhD, Changzhou Second People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYuhang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .