SPG神経ブロックによる鼻中隔形成術後の疼痛管理
2026年4月6日 更新者：University of Florida
中隔鼻腔形成術患者における蝶形頭骨神経節神経ブロックによる術後疼痛管理
上顎神経ブロックは、副鼻腔手術後 24 時間の術後の痛みと鎮痛薬の摂取を大幅に軽減することが示されています。
この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、中隔鼻形成術手術中に頬骨上アプローチを使用して翼口蓋窩のブロックを調査します。
この技術により、術後の痛みとオピオイドの使用、およびそれに関連する罹患率が減少するというのが研究者の仮説です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health of University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -オープンまたは内視鏡中隔鼻形成術を提示する患者
- 18～80歳
- 手術前の通常の経口摂取および水分摂取
- ASA物理分類1～3
除外基準:
- 同意の拒否
- 携帯電話をお持ちでない方、メールが受け取れない方
- オピオイド麻薬に対するアレルギー
- ASA物理分類4以上
- 患者は鼻中隔形成術に加えて他の手術を必要とする
- 年齢 > 80 または <18
- -根底にある慢性疼痛状態または過去3か月にわたる継続的なオピオイド使用
- -研究チームの任意のメンバーの裁量で、患者をブロック配置の候補にしない他の要因の存在。
- 研究チームの任意のメンバーの裁量で、患者を研究参加の悪い候補にする他の要因の存在。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：ロピバカインとデキサメタゾン
グループ 1 の注射手順は次のように実行されます: 適切な皮膚準備ソリューションと無菌技術を使用して皮膚を準備した後、超音波ガイド下で小ゲージの脊椎針を翼口蓋窩に進めます。
針が適切に配置されたら、0.5% ロピバカインを 20 mg と 4 mg のデキサメタゾンの用量で投与し、針を抜きます。
この手順は両側で実行されます
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翼口蓋窩への両側の0.5%ロピバカイン20mgの単回注射（両側）
プラス 4 mg デキサメタゾン
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アクティブコンパレータ：グループ 2: プラセボとデキサメタゾン
グループ 2 では、同じ手順が実行されますが、注射液は 5 mL のバランスのとれたクリスタロイド静脈内溶液 (通常の生理食塩水 4 ml) と 4 mg のデキサメタゾン (両側) で構成されます。
この手順は両側で実行されます。
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プラス 4 mg デキサメタゾン
翼口蓋窩への両側のバランスのとれたクリスタロイド静脈内溶液（4mlの生理食塩水）の単回注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：5 日間 ± 2 日
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両側蝶口蓋神経ブロックが術後疼痛スコア（0～10のスケール）を低下させることができるか評価すること。スコア0は無痛、10は極度の痛みを意味する。
疼痛スコアは術後1日目、3日目、5日目に評価された。
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5 日間 ± 2 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニット滞在期間
時間枠：60-180 minutes
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両側蝶口蓋神経ブロックが麻酔後ケアユニットでの観察時間（分単位で評価）の短縮をもたらすかどうかを評価すること。
手術完了後直ちに患者は麻酔後ケアユニットに移される。
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60-180 minutes
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テキストメッセージ調査収集
時間枠：術後5日目 ± 1日
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術後データ収集のためのSMSによる調査の効率性を評価する
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術後5日目 ± 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey D Johnson, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202201279 -A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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