비중격 성형술 SPG 신경 차단을 통한 수술 후 통증 조절
2026년 4월 6일 업데이트: University of Florida
접형팔란틴신경절신경차단술을 이용한 비중격만곡증 환자의 수술 후 통증 조절
상악 신경 차단술은 부비동 수술 후 24시간 동안 수술 후 통증과 진통제 섭취를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 비중격 성형술 수술 중 광대뼈 상부 접근법을 사용하여 익상구개와의 차단을 조사할 것입니다.
이 기술이 수술 후 통증과 오피오이드 사용, 그리고 이와 관련된 이환율을 감소시킬 것이라는 것이 연구자의 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health of University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개방 또는 내시경 비중격 성형술을 위해 제시된 환자
- 18-80세
- 수술 전 정상적인 구강 음식 및 물 섭취
- ASA 물리적 분류 1-3
제외 기준:
- 동의 거부
- 휴대폰이 없거나 문자 수신이 어려운 환자
- 오피오이드 마약에 대한 알레르기
- ASA 신체등급 4등급 이상
- 환자는 비중격 성형술 외에 다른 수술이 필요합니다.
- 연령 > 80 또는 <18
- 기저에 있는 만성 통증 상태 또는 이전 3개월 동안 진행 중인 아편유사제 사용
- 연구 팀 구성원의 재량에 따라 환자를 블록 배치에 적합하지 않게 만드는 다른 요인의 존재.
- 연구 팀 구성원의 재량에 따라 환자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 다른 요인의 존재.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 로피바카인 + 덱사메타손
그룹 1 주입 절차는 다음과 같이 수행됩니다. 적절한 피부 준비 용액을 사용하고 무균 기술을 사용하여 피부를 준비한 후 초음파 유도하에 작은 게이지 척수 바늘을 익상 구개 포사로 전진시킵니다.
바늘이 적절하게 배치되면 0.5% 로피바카인 20mg과 덱사메타손 4mg을 투여하고 바늘을 제거합니다.
이 절차는 양측으로 수행됩니다
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20 mg 용량의 0.5% 로피바카인을 양쪽 익구개개와에 단일 주사(양쪽)
플러스 4mg 덱사메타손
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활성 비교기: 그룹 2: 위약 + 덱사메타손
그룹 2에서 동일한 절차가 수행되지만 주사액은 5mL의 균형 잡힌 결정질 정맥 용액(4ml의 생리 식염수)과 4mg의 덱사메타손(각 면)으로 구성됩니다.
이 절차는 양측으로 수행됩니다.
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플러스 4mg 덱사메타손
균형잡힌 결정질 정맥내 용액(4 ml의 생리식염수)을 양쪽 익구개와에 1회 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 5일 +- 2일
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양측 접형구개신경 차단술이 수술 후 통증 점수를 0-10 척도에서 감소시킬 수 있는지 평가하기 위해, 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
통증 점수는 수술 후 1일, 3일 및 5일에 평가되었습니다.
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5일 +- 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실 체류 시간
기간: 60-180분
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양측 접형구개신경 차단술이 마취 후 회복실 관찰 시간(분 단위로 평가)을 감소시키는지 평가하기 위함.
수술 직후 환자는 마취 후 회복실로 이송됩니다.
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60-180분
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문자 메시지 설문 수집
기간: 수술 후 5일 +/- 1일
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SMS 기반 설문조사의 수술 후 데이터 수집 효율성 평가
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수술 후 5일 +/- 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey D Johnson, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202201279 -A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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