Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septorhinoplasty Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta SPG-hermostolla

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta sphenopalantine ganglion hermosalpauksella Septorinoplastiapotilailla

Leukaluuhermoblokkien on osoitettu vähentävän merkittävästi leikkauksen jälkeistä kipua ja kipulääkkeiden saantia 24 tunnin aikana poskionteloleikkauksen jälkeen. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tutkii pterygopalatine-kuopan lohkoja käyttämällä suprazygomaattista lähestymistapaa septorhinoplasty-leikkauksen aikana. Tutkijan hypoteesi on, että tämä tekniikka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien käyttöä ja siihen liittyvää sairastuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health of University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas hakeutuu avoimeen tai endoskooppiseen septorinoplastiaan
  • Ikä 18-80
  • Normaali suun kautta otettava ruoan ja veden saanti ennen leikkausta
  • ASA fyysinen luokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen kieltäminen
  • Potilaat, joilla ei ole matkapuhelinta tai jotka eivät pysty vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Allergia opioidihuumeille
  • ASA fyysinen luokitus 4 tai korkeampi
  • Potilas tarvitsee muutakin leikkausta septorinoplastian lisäksi
  • Ikä > 80 tai <18
  • Mikä tahansa taustalla oleva krooninen kiputila tai jatkuva opioidien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa muun tekijän läsnäolo, joka minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen harkinnan mukaan tekee potilaasta huonon ehdokkaan lohkon sijoittamiseen.
  • Minkä tahansa muun tekijän läsnäolo, joka jonkun tutkimusryhmän jäsenen harkinnan mukaan tekee potilaasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ropivakaiini plus deksametasoni
Ryhmän 1 injektiotoimenpiteet suoritetaan seuraavasti: ihon valmistelun jälkeen sopivaa ihonkäsittelyliuosta käyttäen ja aseptista tekniikkaa käyttäen pienikokoinen selkäydinneula työnnetään pterygopalatine fossaan ultraääniohjauksessa. Kun neula on asetettu oikein, 0,5 % ropivakaiinia annetaan annoksella 20 mg plus 4 mg deksametasonia ja neula poistetaan. Tämä toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti
Lääke: Ropivakaiini
Yksi injektio pterygopalatiinikuoppaan molemmin puolin 0,5 % ropivakaiinia annoksena 20 mg (kummallekin puolelle)
Lääke: Deksametasoni
Lisäksi 4 mg deksametasonia
Active Comparator: Ryhmä 2: lumelääke plus deksametasoni
Ryhmässä 2 suoritetaan sama toimenpide, mutta injektio sisältää 5 ml tasapainotettua kristalloidista suonensisäistä liuosta (4 ml normaalia suolaliuosta) plus 4 mg deksametasonia (kumpikin puoli). Tämä toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.
Lääke: Deksametasoni
Lisäksi 4 mg deksametasonia
Lääke: Plasebo
Yksi injektio pterygopalatiinikuoppaan molemmin puolin tasapainoista kristalloidista suonensisäistä liuosta (4 ml normaalia suolaliuosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 5 päivää +/- 2 päivää
Arvioida, voivatko molemminpuoliset sphenopalatiinihermon salpaukset vähentää leikkauksen jälkeisiä kipuarvoja asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 äärimmäistä kipua. Kipuarviot arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5.
5 päivää +/- 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osastollaoloaika anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 60-180 minuuttia
Arvioida, johtaako kahdenvälinen sphenopalatiinihermon salpaus lyhyempään teho-osaston tarkkailuaikaan (arvioituna minuutteina). Potilaat siirretään teho-osastolle heti leikkauksen päätyttyä.
60-180 minuuttia
Tekstiviestitutkimusten keruu
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen ± 1 päivä
Arvioida SMS-pohjaisen kyselyn tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä tietojen keräämisessä
5 päivää leikkauksen jälkeen ± 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey D Johnson, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202201279 -A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa