ロボット腫瘍手術におけるマルチモーダル プレハビリテーション プログラムの実装

確立された術後回復促進 (ERAS) の主な要素には、実行可能な場合の低侵襲外科的アプローチ、局所鎮痛、ドレーンの使用と期間の制限、失血と周術期の液体投与の最小化、早期の経口再栄養、呼吸理学療法、および早期の動員。 これらの経路は、適切な腫瘍学的および機能的転帰を維持しながら、入院費用と周術期合併症を減らすことにより、腫瘍外科分野で有益であることが実証されています。 手術前に活動的で機能が良好な患者は、合併症が少なく、回復が早く、体調の悪い患者と比較してより良い回復を経験することを強調する必要があります. 最近では、手術前にリハビリテーションを開始する戦略としてのプレハビリテーションが注目を集めています。 利用可能なプレハビリテーションの単一の定義はありませんが、この介入は、運動、栄養サポート、心理認知トレーニング、またはそれらの組み合わせを通じて、手術前に患者を積極的に準備することを目的としています.

プレハビリテーションに関する現在の文献は広く、異質です。 Plousardらは、泌尿器科の看護師、麻酔科の看護師、腫瘍科の専門看護師、麻酔科医、栄養士、理学療法士などを巻き込んで、ロボットによる根治的前立腺摘除術の前に、患者にマルチモーダルな1日プレハビリテーションプログラムを開始し、入院期間の短縮、失血の点で有意な改善を観察しました。 、および手術時間、および外来手術の割合の増加。 Santa Mina らは、根治的前立腺全摘除術の前に自宅で中程度の強度の運動プレハビリテーション プログラムを行った患者は、対照群と比較して、手術後 4 週間で 6 分間の歩行テストでより高いスコアを示していることを観察しました。 残念ながら、この研究では、入院期間や合併症率の違いを示すことはできませんでした. 今日まで、婦人科がん患者におけるプレハビリテーションの有効性に関する証拠は限られています。 いくつかのレビューとメタ分析は、プレハビリテーションが術後転帰を改善する可能性があることを示唆するエビデンスのレベルが低いことを示しています。 さらに、適用される術前プレハビリテーション プログラムには大きなばらつきがあります。つまり、ユニモーダルまたはマルチモーダル アプローチ、在宅または監督下、強度の違い、およびさまざまな結果があります。

したがって、バイアスのリスクが低く、患者にとってのプレハビリテーションの潜在的な利点を明確にするために、明確に定義された結果パラメーターを備えた無作為化比較試験が必要です。プロトコルの順守と採用率の観点から、ベルギーの三次センターでロボット腫瘍泌尿器科または婦人科手術を受ける患者のリハビリテーションプログラム。

研究デザイン

これは、オブザーバーブラインド、無作為化制御、優越性試験です。 すべての参加者は、確立されたERASプロトコルに従って標準化された周術期ケアを受けます（主な要素には、可能な場合は低侵襲の外科的アプローチ、局所鎮痛、ドレーンの使用と期間の制限、失血と周術期の液体投与の最小化、早期の経口再栄養、呼吸理学療法が含まれます） 、および早期動員）。

標準的な術前経路には、リスク評価、投薬管理、および周術期の血液管理が含まれます。

ランダム化

患者は、2 つの研究グループのいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り当てられます: プレハビリテーション プログラムを受ける介入グループと対照グループ。 手術の種類ごとに階層化された4のブロック無作為化は、研究統計学者によって作成されたコンピューター生成のランダム割り当てシーケンスを使用して実行されます。 割り当て番号は不透明な封筒に封印され、患者を研究に登録した後、盲検化されていない研究チームのメンバーによって順番に開封されます。 無作為化リストは、研究の全期間にわたって研究統計学者に保管されます。