Implementierung eines multimodalen Prähabilitationsprogramms in der robotergestützten onkologischen Chirurgie

Die Hauptelemente der etablierten verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS) umfassen einen minimalinvasiven chirurgischen Ansatz, wenn möglich, lokoregionäre Analgesie, begrenzte Verwendung und Dauer von Drainagen, minimierter Blutverlust und perioperative Flüssigkeitszufuhr, frühe orale Wiederernährung, respiratorische Physiotherapie und früh Mobilisierung. Diese Wege haben sich im Bereich der onkologischen Chirurgie als vorteilhaft erwiesen, indem sie die Krankenhauskosten und perioperativen Komplikationen reduzieren und gleichzeitig angemessene onkologische und funktionelle Ergebnisse aufrechterhalten. Es muss betont werden, dass Patienten, die vor der Operation aktiv und gut funktionieren, weniger Komplikationen haben, sich schneller erholen und eine bessere Genesung erfahren als ihre weniger fitten Kollegen. In letzter Zeit gewinnt die Prähabilitation als Strategie, um den Rehabilitationsprozess vor einer Operation zu beginnen, zunehmend an Interesse. Obwohl es keine einheitliche Definition für Prähabilitation gibt, zielt diese Intervention darauf ab, Patienten durch Bewegung, Ernährungsunterstützung, psychokognitives Training oder eine Kombination davon aktiv auf die Operation vorzubereiten.

Die aktuelle Literatur zur Prähabilitation ist breit und heterogen. Ploussard et al. initiierten ein multimodales eintägiges Prähabilitationsprogramm bei Patienten vor der robotergestützten radikalen Prostatektomie, an dem urologische Krankenschwestern, Anästhesisten, onkologische Krankenschwestern, Anästhesisten, Ernährungsberater, Physiotherapeuten usw. teilnahmen, und beobachteten eine signifikante Verbesserung in Bezug auf die Verkürzung der Aufenthaltsdauer und den Blutverlust und Operationszeit sowie eine Zunahme des Anteils ambulanter Operationen. Santa Mina et al. beobachteten, dass Patienten, die vor der radikalen Prostatektomie ein häusliches Prähabilitationsprogramm mit moderater Intensität absolvierten, fitter waren, d. h. vier Wochen postoperativ eine bessere Punktzahl beim 6-Minuten-Gehtest aufwiesen, als eine Kontrollgruppe. Leider konnte diese Studie keinen Unterschied in der Aufenthaltsdauer oder Komplikationsrate nachweisen. Bisher ist die Evidenz für die Wirksamkeit der Prähabilitation bei gynäkologischen Krebspatientinnen begrenzt. Mehrere Übersichtsarbeiten und eine Metaanalyse weisen darauf hin, dass die Evidenzlage dafür, dass eine Prähabilitation die postoperativen Ergebnisse verbessern kann, gering ist. Darüber hinaus gibt es eine große Variabilität in angewandten präoperativen Prähabilitationsprogrammen, d. h. mit einem uni- oder multimodalen Ansatz, zu Hause oder unter Aufsicht, mit unterschiedlicher Intensität und unterschiedlichen Ergebnissen.

Daher sind randomisierte kontrollierte Studien mit geringem Verzerrungspotenzial und klar definierten Ergebnisparametern erforderlich, um den potenziellen Nutzen einer Prähabilitation für Patienten zu klären. Daher ist das primäre Ziel dieser randomisierten Pilotstudie, die Machbarkeit der Implementierung einer multimodalen Methode zu bestimmen Prähabilitationsprogramm bei Patienten, die sich einer robotergestützten onkologischen, urologischen oder gynäkologischen Operation in einem belgischen tertiären Zentrum in Bezug auf Protokolleinhaltung und Rekrutierungsrate unterziehen.

Studiendesign

Dies ist eine beobachterblinde, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie. Alle Teilnehmer erhalten eine standardisierte perioperative Versorgung gemäß den etablierten ERAS-Protokollen (zu den Hauptelementen gehören ein minimal-invasiver chirurgischer Ansatz, wenn möglich, lokoregionale Analgesie, begrenzte Verwendung und Dauer von Drainagen, minimierter Blutverlust und perioperative Flüssigkeitszufuhr, frühe orale Wiederernährung, Atemphysiotherapie). , und Frühmobilisierung).

Der präoperative Standardpfad umfasst Risikobewertung, Medikationsmanagement und perioperatives Blutmanagement.

Randomisierung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer der beiden Studiengruppen zugeteilt: einer Interventionsgruppe, die das Prähabilitationsprogramm durchläuft, und einer Kontrollgruppe. Eine Block-Randomisierung von 4, stratifiziert nach Art der Operation, wird unter Verwendung einer computergenerierten zufälligen Zuordnungssequenz durchgeführt, die vom Studienstatistiker erstellt wurde. Die Zuordnungsnummern werden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt, die nach der Aufnahme eines Patienten in die Studie von einem unverblindeten Mitglied des Studienteams geöffnet werden. Die Randomisierungsliste verbleibt während der gesamten Studiendauer beim Studienstatistiker.