Implementación de un Programa de Prehabilitación Multimodal en Cirugía Robótica Oncológica

Los elementos principales de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) establecida incluyen un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo cuando sea factible, analgesia locorregional, uso y duración limitados de los drenajes, pérdida de sangre y administración de líquidos perioperatoria minimizada, renutrición oral temprana, fisioterapia respiratoria y recuperación temprana. movilización. Estas vías han demostrado ser beneficiosas en el campo de la cirugía oncológica al reducir los costes de hospitalización y las complicaciones perioperatorias, manteniendo unos resultados oncológicos y funcionales adecuados. Debe enfatizarse que los pacientes que están activos y funcionando bien antes de la cirugía, tienen menos complicaciones, se recuperan más rápido y experimentan una mejor recuperación en comparación con sus contrapartes menos en forma. Recientemente, la prehabilitación como estrategia para iniciar el proceso de rehabilitación antes de la cirugía gana más interés. Aunque no existe una definición única de prehabilitación disponible, esta intervención tiene como objetivo preparar activamente a los pacientes antes de la cirugía mediante ejercicio, apoyo nutricional, entrenamiento psicocognitivo o una combinación de estos.

La literatura actual sobre prehabilitación es amplia y heterogénea. Ploussard et al iniciaron un programa de prehabilitación multimodal de un día en pacientes antes de la prostatectomía radical robótica que involucró a enfermeras de urología, enfermeras anestesistas, enfermeras especialistas en oncología, anestesiólogos, dietistas, fisioterapeutas, etc., y observaron una mejora significativa en términos de reducción de la estancia hospitalaria, pérdida de sangre , y tiempo operatorio, y un aumento en la proporción de cirugía ambulatoria. Santa Mina et al observaron que los pacientes que siguieron un programa de prehabilitación de ejercicios de intensidad moderada en el hogar antes de la prostatectomía radical estaban más en forma, es decir, tenían una mayor puntuación en la prueba de caminata de 6 minutos, cuatro semanas después de la operación en comparación con un grupo de control. Lamentablemente, este estudio no pudo demostrar una diferencia en la duración de la estadía o la tasa de complicaciones. Hasta la fecha, la evidencia de la eficacia de la prehabilitación en pacientes con cáncer ginecológico es limitada. Varias revisiones y un metanálisis indican que el nivel de evidencia que sugiere que la prehabilitación puede mejorar los resultados posoperatorios es bajo. Además, existe una amplia variabilidad en los programas de prehabilitación preoperatoria aplicados, es decir, con un enfoque unimodal o multimodal, domiciliario o supervisado, diferencias en intensidad y una variedad de resultados.

Por lo tanto, se necesitan ensayos controlados aleatorios con bajo riesgo de sesgo y parámetros de resultado claramente definidos para aclarar el beneficio potencial de la prehabilitación para los pacientes. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio piloto aleatorio es determinar la viabilidad de la implementación de un método multimodal. programa de prehabilitación en pacientes sometidos a cirugía urológica o ginecológica oncológica robótica en un centro terciario belga en términos de adherencia al protocolo y tasa de reclutamiento.

Diseño del estudio

Este es un ensayo de superioridad controlado aleatorio, ciego para el observador. Todos los participantes recibirán atención perioperatoria estandarizada de acuerdo con los protocolos ERAS establecidos (los elementos principales incluyen un abordaje quirúrgico mínimamente invasivo cuando sea factible, analgesia locorregional, uso y duración limitados de drenajes, pérdida de sangre minimizada y administración de líquidos perioperatorios, renutrición oral temprana, fisioterapia respiratoria y movilización temprana).

La vía preoperatoria estándar incluye evaluación de riesgos, manejo de medicamentos y manejo de sangre perioperatorio.

Aleatorización

Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a cualquiera de los dos grupos de estudio: un grupo de intervención que se somete al programa de prehabilitación y un grupo de control. Se realizará una aleatorización en bloques de 4, estratificados por tipo de cirugía, utilizando una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora, creada por el estadístico del estudio. Los números de asignación se sellarán en sobres opacos, que serán abiertos en secuencia por un miembro no cegado del equipo del estudio después de la inscripción de un paciente en el estudio. La lista de aleatorización permanecerá con el estadístico del estudio durante toda la duración del estudio.