Implementering af et multimodalt præhabiliteringsprogram i robotonkologisk kirurgi

Hovedelementerne i etableret forbedret restitution efter operation (ERAS) omfatter en minimalt invasiv kirurgisk tilgang, når det er muligt, lokal analgesi, begrænset brug og varighed af dræn, minimeret blodtab og perioperativ væskeadministration, tidlig oral genernæring, respiratorisk fysioterapi og tidlig mobilisering. Disse veje har vist sig at være gavnlige inden for det onkologiske kirurgiske område ved at reducere hospitalsindlæggelsesomkostninger og perioperative komplikationer, samtidig med at passende onkologiske og funktionelle resultater opretholdes. Det skal understreges, at patienter, der er aktive og velfungerende forud for operationen, har færre komplikationer, kommer sig hurtigere og oplever bedre restitution sammenlignet med deres mindre raske modparter. For nylig har præhabilitering som en strategi for at påbegynde genoptræningsprocessen før operationen fået mere interesse. Selvom der ikke er nogen enkelt definition af præhabilitering tilgængelig, sigter denne intervention på aktivt at forberede patienter før operation gennem træning, ernæringsstøtte, psyko-kognitiv træning eller en kombination heraf.

Aktuel litteratur om præhabilitering er bred og heterogen. Ploussard et al iværksatte et multimodalt en-dags præhabiliteringsprogram hos patienter før radikale robotprostatektomi, der involverede urologiske sygeplejersker, anæstesisygeplejersker, onkologiske sygeplejersker, anæstesiologer, diætister, fysioterapeuter osv., og observerede signifikant forbedring med hensyn til reduktion af liggetid, blodtab. , og operationstid, og en stigning i andelen af ​​ambulant kirurgi. Santa Mina et al observerede, at patienter, der fulgte et hjemmebaseret træningspræhabiliteringsprogram med moderat intensitet før radikal prostatektomi, var bedre i form, dvs. havde en højere score på 6 minutters gangtesten, fire uger postoperativt sammenlignet med en kontrolgruppe. Desværre kunne denne undersøgelse ikke påvise en forskel i opholdets længde eller komplikationsfrekvens. Til dato er evidens for effektivitet af præhabilitering hos gynækologiske cancerpatienter begrænset. Adskillige anmeldelser og en meta-analyse indikerer, at niveauet af evidens, der tyder på, at præhabilitering kan forbedre postoperative resultater, er lavt. Desuden er der stor variation i anvendte præoperative præhabiliteringsprogrammer, dvs. med en uni- eller multimodal tilgang, hjemmebaseret eller superviseret, forskelle i intensitet og en række forskellige resultater.

Derfor er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg med lav risiko for bias og klart definerede udfaldsparametre for at klarlægge den potentielle fordel ved præhabilitering for patienter. Derfor er det primære mål med denne randomiserede pilotundersøgelse at bestemme gennemførligheden af ​​implementeringen af ​​en multimodal præhabiliteringsprogram hos patienter, der gennemgår robotonkologisk urologisk eller gynækologisk kirurgi i et belgisk tertiært center med hensyn til protokoloverholdelse og rekrutteringsrate.

Studere design

Dette er et observatørblindt, randomiseret kontrolleret, overlegenhedsforsøg. Alle deltagere vil modtage standardiseret perioperativ pleje i henhold til etablerede ERAS-protokoller (hovedelementer inkluderer en minimalt invasiv kirurgisk tilgang, når det er muligt, lokal analgesi, begrænset brug og varighed af dræn, minimeret blodtab og perioperativ væskeadministration, tidlig oral genernæring, respiratorisk fysioterapi og tidlig mobilisering).

Det præoperative standardforløb omfatter risikovurdering, medicinhåndtering og perioperativ blodbehandling.

Randomisering

Patienter vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til en af ​​de to undersøgelsesgrupper: en interventionsgruppe, der gennemgår præhabiliteringsprogrammet, og en kontrolgruppe. En blokrandomisering på 4, stratificeret pr. type operation, vil blive udført ved hjælp af en computergenereret tilfældig allokeringssekvens, skabt af undersøgelsens statistiker. Tildelingsnumre vil blive forseglet i uigennemsigtige kuverter, som vil blive åbnet i rækkefølge af et ublindet medlem af undersøgelsesteamet efter tilmelding af en patient til undersøgelsen. Randomiseringslisten forbliver hos undersøgelsens statistiker under hele undersøgelsens varighed.