Multimodális prehabilitációs program megvalósítása az onkológiai robotsebészetben

A megállapított megnövelt műtét utáni felépülés (ERAS) fő elemei közé tartozik a minimálisan invazív sebészeti megközelítés, ha lehetséges, a lokoregionális fájdalomcsillapítás, a drének korlátozott használata és időtartama, a minimális vérveszteség és a perioperatív folyadékbevitel, a korai orális újratáplálkozás, a légúti fizioterápia és a korai mozgósítás. Ezek az utak előnyösnek bizonyultak az onkológiai sebészet területén, mivel csökkentik a kórházi kezelési költségeket és a perioperatív szövődményeket, miközben fenntartják a megfelelő onkológiai és funkcionális eredményeket. Hangsúlyozni kell, hogy a műtét előtt aktív és jól működő betegek kevesebb szövődményt szenvednek, gyorsabban gyógyulnak és jobban gyógyulnak kevésbé fitt társaikhoz képest. Az utóbbi időben a prehabilitáció, mint a műtét előtti rehabilitációs folyamat megkezdésének stratégiája egyre nagyobb érdeklődést vált ki. Bár a prehabilitációnak nincs egységes definíciója, ennek a beavatkozásnak a célja a betegek aktív felkészítése a műtét előtt, testmozgás, táplálkozási támogatás, pszicho-kognitív tréning vagy ezek kombinációja révén.

A prehabilitáció jelenlegi szakirodalma széles és heterogén. Ploussard és munkatársai egy multimodális egynapos prehabilitációs programot indítottak a robot radikális prosztatektómia előtti betegeknél urológiai ápolónők, érzéstelenítő nővérek, onkológiai szakápolók, aneszteziológusok, dietetikusok, gyógytornászok stb. részvételével, és jelentős javulást tapasztaltak a tartózkodási idő csökkenése és a vérveszteség tekintetében. , és a műtéti idő, valamint a ambuláns műtétek arányának növekedése. Santa Mina és munkatársai megfigyelték, hogy a radikális prosztatektómia előtti otthoni, közepes intenzitású testmozgás prehabilitációs programját követő betegek fittebbek voltak, azaz a 6 perces sétateszten magasabb pontszámot értek el, négy héttel a műtét után, mint a kontrollcsoportban. Sajnálatos módon ez a tanulmány nem tudott különbséget kimutatni a tartózkodás időtartama vagy a szövődmények aránya tekintetében. A nőgyógyászati ​​rákos betegek prehabilitációjának hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok egyelőre korlátozottak. Számos áttekintés és metaanalízis azt jelzi, hogy alacsony az olyan bizonyítékok szintje, amelyek arra utalnak, hogy a prehabilitáció javíthatja a posztoperatív eredményeket. Ezen túlmenően az alkalmazott preoperatív prehabilitációs programok nagy változatosságot mutatnak, azaz az uni- vagy multimodális megközelítéssel, otthoni vagy felügyelt, intenzitásbeli különbségek és sokféle kimenetelű.

Ezért szükség van randomizált, kontrollált vizsgálatokra, alacsony torzítási kockázattal és egyértelműen meghatározott kimeneti paraméterekkel, hogy tisztázzák a prehabilitáció potenciális előnyeit a betegek számára. Ezért ennek a randomizált kísérleti vizsgálatnak az elsődleges célja egy multimodális megvalósítás megvalósíthatóságának meghatározása. prehabilitációs program egy belga felsőoktatási központban robotizált onkológiai urológiai vagy nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél a protokoll betartása és a toborzási arány tekintetében.

Dizájnt tanulni

Ez egy megfigyelő-vak, randomizált, kontrollált, felsőbbrendűségi vizsgálat. Minden résztvevő szabványos perioperatív ellátásban részesül a megállapított ERAS protokollok szerint (a fő elemek közé tartozik a minimálisan invazív sebészeti megközelítés, ha lehetséges, a lokoregionális fájdalomcsillapítás, a drének korlátozott használata és időtartama, minimális vérveszteség és perioperatív folyadékbevitel, korai orális újratáplálás, légúti fizioterápia és korai mobilizáció).

A standard preoperatív folyamat magában foglalja a kockázatértékelést, a gyógyszeres kezelést és a perioperatív vérkezelést.

Randomizálás

A betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják be a két vizsgálati csoport valamelyikébe: a prehabilitációs programon átesett intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. A 4-es blokk véletlenszerűsítését, műtéttípusonként rétegezve, a vizsgálati statisztikus által létrehozott, számítógép által generált véletlenszerű kiosztási szekvencia segítségével hajtják végre. A kiosztási számokat átlátszatlan borítékokba kell zárni, amelyeket a vizsgálati csoport egy nem vak tagja sorban nyit fel, miután egy pácienst bevontak a vizsgálatba. A randomizációs lista a vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgálati statisztikusnál marad.