Multimodaalisen esikuntoutusohjelman toteuttaminen onkologisessa robottikirurgiassa

Vakiintuneen parannetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) pääelementtejä ovat minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa, kun se on mahdollista, lokoregionaalinen analgesia, rajoitettu drenoiden käyttö ja kesto, minimoitu verenhukka ja perioperatiivinen nesteen antaminen, varhainen suun uudelleenravitsemus, hengitysteiden fysioterapia ja varhainen mobilisaatio. Nämä reitit ovat osoittautuneet hyödyllisiksi onkologisen kirurgian alalla vähentämällä sairaalahoitokustannuksia ja perioperatiivisia komplikaatioita säilyttäen samalla sopivat onkologiset ja toiminnalliset tulokset. On korostettava, että potilaat, jotka ovat aktiivisia ja hyvin toimivia ennen leikkausta, heillä on vähemmän komplikaatioita, toipuvat nopeammin ja paranevat paremmin verrattuna heikompikuntoisiin kollegoihinsa. Viime aikoina esikuntoutus strategiana kuntoutusprosessin aloittamiseksi ennen leikkausta on saanut enemmän kiinnostusta. Vaikka esikuntoiselle ei ole olemassa yhtä määritelmää, tällä interventiolla pyritään aktiivisesti valmistamaan potilaita ennen leikkausta harjoituksen, ravitsemustuen, psykokognitiivisen harjoittelun tai näiden yhdistelmän avulla.

Nykyinen esikuntoutuskirjallisuus on laajaa ja heterogeenista. Ploussard ym. aloittivat multimodaalisen yhden päivän esikuntoutusohjelman potilaille ennen robottiradikaalista prostatektomiaa, johon osallistui urologiahoitajia, anestesiahoitajia, onkologian sairaanhoitajia, anestesiologeja, ravitsemusterapeutteja, fysioterapeutteja jne. , ja leikkausaika sekä ambulanttileikkausten osuuden kasvu. Santa Mina ym. havaitsivat, että potilaat, jotka käyttivät kotipohjaista kohtalaisen intensiivisen harjoituksen esikuntoutusohjelmaa ennen radikaalia eturauhasen poistoa, olivat paremmassa kunnossa, eli heillä oli paremmat pisteet 6 minuutin kävelytestissä neljä viikkoa leikkauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Valitettavasti tämä tutkimus ei pystynyt osoittamaan eroa oleskelun kestossa tai komplikaatioiden määrässä. Toistaiseksi näyttöä esikuntoutuksen tehokkuudesta gynekologisilla syöpäpotilailla on rajoitetusti. Useat katsaukset ja meta-analyysi osoittavat, että näyttöä, joka viittaa siihen, että esikuntoutus voi parantaa postoperatiivisia tuloksia, on vähän. Lisäksi sovelletuissa preoperatiivisissa esikuntoutusohjelmissa on suurta vaihtelua, eli uni- tai multimodaalista lähestymistapaa, kotona tai valvottuna, intensiteetissä ja erilaisissa tuloksissa on eroja.

Siksi tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on alhainen harhariski ja selkeästi määritellyt tulosparametrit, jotta selvitettäisiin ennaltaehkäisyn mahdollista hyötyä potilaille. Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite onkin määrittää multimodaalisen hoidon toteutettavuus. esikuntoutusohjelma potilaille, joille tehdään onkologinen urologinen tai gynekologinen robottileikkaus belgialaisen korkea-asteen yksikössä protokollan noudattamisen ja rekrytointiasteen suhteen.

Opintojen suunnittelu

Tämä on tarkkailijasokea, satunnaistettu, kontrolloitu paremmuuskoe. Kaikki osallistujat saavat standardisoitua perioperatiivista hoitoa vakiintuneiden ERAS-käytäntöjen mukaisesti (pääelementtejä ovat minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa, kun se on mahdollista, lokoregionaalinen analgesia, rajoitettu käyttö ja dreenien kesto, minimoitu verenhukka ja perioperatiivinen nesteen antaminen, varhainen suun uudelleenravitsemus, hengitysteiden fysioterapia ja varhainen mobilisointi).

Vakiopreoperatiivinen reitti sisältää riskinarvioinnin, lääkityksen hallinnan ja perioperatiivisen verenhoidon.

Satunnaistaminen

Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä: interventioryhmään, joka käy läpi esikuntoutusohjelmaa, ja kontrolliryhmään. Neljän lohkon satunnaistaminen leikkaustyyppikohtaisesti ositettuna suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisallokaatiosekvenssiä, jonka tutkimustilastomies on luonut. Jakonumerot sinetöidään läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka tutkimusryhmän sokkoutettu jäsen avaa peräkkäin, kun potilas on rekisteröity tutkimukseen. Satunnaistuslista säilyy tutkimustilastolla koko tutkimuksen ajan.