Implementace programu multimodální rehabilitace v robotické onkologické chirurgii

Mezi hlavní prvky zavedeného zesíleného zotavení po operaci (ERAS) patří minimálně invazivní chirurgický přístup, pokud je to možné, lokoregionální analgezie, omezené použití a trvání drénů, minimalizované ztráty krve a perioperační podávání tekutin, časná orální renutrice, respirační fyzioterapie a časné mobilizace. Tyto cesty se ukázaly jako přínosné v oblasti onkologické chirurgie, protože snižují náklady na hospitalizaci a perioperační komplikace při zachování vhodných onkologických a funkčních výsledků. Je třeba zdůraznit, že pacienti, kteří jsou před operací aktivní a dobře fungují, mají méně komplikací, rychleji se zotavují a zažívají lepší zotavení ve srovnání s jejich méně zdatnými protějšky. V poslední době získává větší zájem o rehabilitaci jako o strategii zahájení rehabilitačního procesu před operací. Ačkoli není k dispozici jediná definice rehabilitace, cílem této intervence je aktivně připravit pacienty před operací prostřednictvím cvičení, nutriční podpory, psycho-kognitivního tréninku nebo jejich kombinací.

Současná literatura o rehabilitaci je široká a heterogenní. Ploussard et al zahájili multimodální jednodenní rehabilitační program u pacientů před robotickou radikální prostatektomií zahrnující urologické sestry, anesteziologické sestry, onkologické sestry specialisty, anesteziology, dietology, fyzioterapeuty atd., a pozorovali významné zlepšení, pokud jde o zkrácení délky pobytu, ztrátu krve a operační čas a zvýšení podílu ambulantních operací. Santa Mina et al pozorovali, že pacienti po domácím rehabilitačním programu střední intenzity před radikální prostatektomií byli více fit, tj. měli vyšší skóre v testu 6 minut chůze, čtyři týdny po operaci ve srovnání s kontrolní skupinou. Tato studie bohužel nedokázala prokázat rozdíl v délce pobytu nebo míře komplikací. K dnešnímu dni jsou důkazy o účinnosti rehabilitace u pacientek s gynekologickým nádorem omezené. Několik přehledů a metaanalýza ukazuje, že úroveň důkazů naznačujících, že rehabilitace může zlepšit pooperační výsledky, je nízká. Navíc existuje široká variabilita aplikovaných předoperačních rehabilitačních programů, tj. s unimodálním nebo multimodálním přístupem, domácím nebo pod dohledem, rozdíly v intenzitě a různých výsledcích.

Proto je zapotřebí randomizovaných kontrolovaných studií s nízkým rizikem zkreslení a jasně definovanými výstupními parametry, které by objasnily potenciální přínos rehabilitace pro pacienty. Primárním cílem této randomizované pilotní studie je zjistit proveditelnost implementace multimodálního rehabilitační program u pacientů podstupujících robotickou onkologickou urologickou nebo gynekologickou operaci v belgickém terciárním centru z hlediska dodržování protokolu a míry náboru.

Studovat design

Toto je pro pozorovatele slepá, randomizovaná kontrolovaná studie nadřazenosti. Všem účastníkům bude poskytnuta standardizovaná perioperační péče podle zavedených protokolů ERAS (hlavní prvky zahrnují minimálně invazivní chirurgický přístup, je-li to možné, lokoregionální analgezii, omezené použití a trvání drénů, minimalizaci krevních ztrát a perioperační podávání tekutin, včasnou orální renutrici, respirační fyzioterapii a časná mobilizace).

Standardní předoperační cesta zahrnuje hodnocení rizik, medikační management a peroperační krevní management.

Randomizace

Pacienti budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních skupin: intervenční skupiny podstupující rehabilitační program a kontrolní skupiny. Bloková randomizace 4, stratifikovaná podle typu operace, bude provedena pomocí počítačem generované náhodné alokační sekvence, vytvořené statistikem studie. Alokační čísla budou zapečetěna v neprůhledných obálkách, které budou postupně otevírány nezaslepeným členem studijního týmu po zařazení pacienta do studie. Randomizační seznam zůstane u statistika studie po celou dobu trvání studie.