Wdrożenie Multimodalnego Programu Prehabilitacji w Robotowej Chirurgii Onkologicznej

Główne elementy ustalonego usprawnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) obejmują minimalnie inwazyjne podejście chirurgiczne, o ile jest to wykonalne, znieczulenie miejscowe, ograniczone użycie i czas trwania drenów, zminimalizowaną utratę krwi i podawanie płynów w okresie okołooperacyjnym, wczesne odżywianie jamy ustnej, fizjoterapię oddechową i wczesne mobilizacja. Ścieżki te okazały się korzystne w chirurgii onkologicznej poprzez zmniejszenie kosztów hospitalizacji i powikłań okołooperacyjnych, przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiednich wyników onkologicznych i czynnościowych. Należy podkreślić, że pacjenci, którzy są aktywni i dobrze funkcjonujący przed operacją, mają mniej powikłań, szybciej wracają do zdrowia i doświadczają lepszej rekonwalescencji w porównaniu z mniej sprawnymi rówieśnikami. W ostatnim czasie coraz większym zainteresowaniem cieszy się prerehabilitacja jako strategia rozpoczęcia procesu rehabilitacji przed operacją. Chociaż nie ma jednej dostępnej definicji prehabilitacji, interwencja ta ma na celu aktywne przygotowanie pacjentów do operacji poprzez ćwiczenia, wsparcie żywieniowe, trening psychopoznawczy lub ich kombinację.

Obecna literatura dotycząca prehabilitacji jest obszerna i niejednorodna. Ploussard i wsp. zainicjowali multimodalny, jednodniowy program rehabilitacji pacjentów przed radykalną prostatektomią z użyciem robota, z udziałem pielęgniarek urologicznych, pielęgniarek anestezjologicznych, specjalistów pielęgniarek onkologicznych, anestezjologów, dietetyków, fizjoterapeutów itp. i czasu operacji oraz wzrost odsetka operacji ambulatoryjnych. Santa Mina i wsp. zaobserwowali, że pacjenci, którzy przed radykalną prostatektomią wykonywali domowy program rehabilitacji fizycznej o umiarkowanej intensywności, byli bardziej sprawni fizycznie, tj. Niestety, to badanie nie wykazało różnicy w długości pobytu ani częstości powikłań. Do tej pory dowody na skuteczność prehabilitacji u pacjentek z rakiem ginekologicznym są ograniczone. Kilka przeglądów i metaanaliz wskazuje, że poziom dowodów sugerujących, że prehabilitacja może poprawić wyniki pooperacyjne, jest niski. Ponadto istnieje duże zróżnicowanie stosowanych przedoperacyjnych programów prehabilitacyjnych, tj. z podejściem jedno- lub multimodalnym, w domu lub pod nadzorem, różnice w intensywności i różne wyniki.

W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na randomizowane badania kontrolowane o niskim ryzyku błędu systematycznego i jasno określonych parametrach końcowych, aby wyjaśnić potencjalne korzyści prehabilitacji dla pacjentów. Dlatego głównym celem tego randomizowanego badania pilotażowego jest określenie wykonalności wdrożenia multimodalnego Program prehabilitacji pacjentek poddawanych zrobotyzowanym onkologicznym zabiegom urologicznym lub ginekologicznym w belgijskim ośrodku szkolnictwa wyższego pod względem przestrzegania protokołu i wskaźnika rekrutacji.

Projekt badania

Jest to ślepa na obserwatora, randomizowana, kontrolowana próba wyższości. Wszyscy uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną opiekę okołooperacyjną zgodnie z ustalonymi protokołami ERAS (główne elementy obejmują minimalnie inwazyjny dostęp chirurgiczny, jeśli to możliwe, znieczulenie miejscowe, ograniczone użycie i czas trwania drenów, zminimalizowaną utratę krwi i podawanie płynów w okresie okołooperacyjnym, wczesne odżywianie jamy ustnej, fizjoterapię oddechową) i wczesna mobilizacja).

Standardowa ścieżka przedoperacyjna obejmuje ocenę ryzyka, zarządzanie lekami i zarządzanie krwią w okresie okołooperacyjnym.

Randomizacja

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych: grupy interwencyjnej objętej programem prehabilitacji oraz grupy kontrolnej. Randomizacja blokowa 4, podzielona na warstwy według rodzaju operacji, zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej alokacji, utworzonej przez statystyka badania. Numery przydziału zostaną zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach, które zostaną kolejno otwarte przez nieślepego członka zespołu badawczego po włączeniu pacjenta do badania. Lista randomizacji pozostanie u statystyka badania przez cały czas trwania badania.